Непрерывный мониторинг симптомов у пациентов с Covid-19 (COSMIC-19)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Взрослым пациентам, находящимся в общих медицинских отделениях с инфекцией COVID-19, которые считаются подверженными высокому риску ухудшения состояния, будет предложено носить датчики показателей жизнедеятельности на время их пребывания в больнице. Эти датчики являются признанным методом регистрации основных показателей жизнедеятельности пациента и имеют маркировку CE. Пациенты, включенные в исследование, будут продолжать получать обычную медицинскую помощь в соответствии с указаниями лечащей бригады.
Все данные, записанные с носимых датчиков в этом исследовании, будут проанализированы вместе с обычными данными, собранными во время лечения пациента. Несколько моделей будут созданы с использованием методов глубокого обучения ИИ с целью надежного прогнозирования нескольких важных клинических исходов. Исследование покажет, может ли непрерывный мониторинг улучшить выявление пациентов с ухудшением состояния по сравнению с традиционными показателями жизнедеятельности, и может ли добавление технологии/алгоритмов искусственного интеллекта обеспечить еще более раннюю идентификацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники имеют право быть включенными в исследование, только если выполняются все следующие критерии:
- Взрослые (в возрасте 16 лет и старше), стационарные больные
Подозрение или подтвержденная инфекция COVID-19 (назофарингеальный мазок отправлен или запланирован):
- Положительный мазок из носоглотки во время этой госпитализации ИЛИ
- Мазок из носоглотки находится на рассмотрении во время этой госпитализации, и лечащая бригада подозревает COVID-19 ИЛИ
- Отрицательный мазок из носоглотки во время этой госпитализации, но лечащая бригада продолжает подозревать COVID-19 ИЛИ
- Положительный мазок из носоглотки за последние 7 дней
- Экстренная госпитализация в течение последних 72 часов и/или положительный тест из носоглотки в течение последних 72 часов, взятый у пациента, который уже находился в стационаре на момент взятия мазка.
- Симптомы, соответствующие инфекции COVID-19, на момент поступления или при взятии мазка: кашель, одышка, изменение вкуса или запаха, лихорадка или другие симптомы, соответствующие COVID-19, по мнению исследовательской группы.
- Для полного активного лечения (включая эскалацию до интенсивной терапии)
- У пациента существует риск ухудшения состояния (о чем свидетельствует потребность в дополнительном кислороде)
Критерий исключения:
Участники исключаются из исследования, если применяется любой из следующих критериев:
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие.
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 24 часов.
- Известная аллергия или история контактного дерматита на медицинские клеи.
- Пациенты с кардиостимуляторами, имплантируемыми дефибрилляторами или нейростимуляторами.
- Пациенты с артериовенозной фистулой на обеих руках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Носимые мониторы - Isansys Patient Status Engine
Все пациенты будут носить датчики непрерывного мониторинга основных показателей жизнедеятельности.
|
Носимые мониторы непрерывного контроля показателей жизнедеятельности с маркировкой CE
Данные пациентов будут подвергаться алгоритмам машинного обучения/ИИ, чтобы определить, могут ли алгоритмы быть полезными в качестве раннего признака ухудшения состояния пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработка модели искусственного интеллекта для прогнозирования клинически значимых исходов для пациентов с COVID-19, находящихся под наблюдением в течение 20 дней. Используемые метрики зависят от используемого алгоритма, но включают логарифмическую потерю, точность и/или матрицу отзыва и путаницы.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность носимого датчика показателей жизнедеятельности, измеряемая процентом возможного сбора данных, который фактически получен
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Ищите доказательства нарушения циркадного ритма в показателях жизнедеятельности включенных пациентов.
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы выяснить, связано ли нарушение циркадного ритма с COVID-19
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CFTSp187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .