Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveys sydämentahdistinpotilaille (MHOL)

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Martino Martinelli Filho, InCor Heart Institute

Mobile Health of Lifestyle potilaille, joilla on elektroninen sydämen implantoitava laite: satunnaistettu kliininen tutkimus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että useimmat potilaat, joilla on sydämen elektronisia implantoitavia laitteita, kuvaavat elämäntapaansa päivittäisten toimintojen ja fyysisen harjoituksen rajoitusten vuoksi, psykologisten seikkojen, kuten ahdistuksen ja masennuksen, lisäksi. MHOL-CEID on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka varmistaa Mobile Health of lifestyle -tutkimuksen tehokkuuden. Se keskittyy fyysiseen toiminnalliseen, psykososiaaliseen ja elämänlaatuun potilaiden, joilla on sydämen elektroninen implanttilaite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yksi Brasilian väestön tärkeimmistä kuolinsyistä sekä sydämen johtumisjärjestelmän toimintahäiriöistä. Sydämen johtumisjärjestelmän toimintahäiriöiden hoitamiseksi ja korjaamiseksi kehitettiin Cardiac Electronic Implantable Device (CEID). Useimmat CEID-potilaat kuvaavat elämäntapaansa päivittäisten toimintojen ja fyysisen harjoittelun rajoitusten vuoksi sekä psyykkisten seikkojen, kuten ahdistuneisuuden ja masennuksen, seurauksia. Nämä muutokset CEID-potilaiden psykososiaalisessa käyttäytymisessä johtuvat tiedon puutteesta ja tehokkaan ohjauksen puutteesta, mikä on olennaisen tärkeää kehitettäessä CEID-potilaiden terveysalan koulutusresursseja. Terveyden edistäminen koulutuksen avulla on tunnustettu strategia, ja Internet-lähestymistapa mobiiliterveysehdotukseen on tunnustettu ja lupaava käytäntö.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suoritettu mobiiliterveyden elämäntapojen tehokkuuden tarkistamiseksi, sillä se keskittyy CEID-potilaiden fyysiseen toiminnalliseen, psykososiaaliseen ja elämänlaatuun. Oletuksena on, että elämäntapojen mobiiliterveyden käyttö tarjoaa enemmän fyysisiä toiminnallisia, psykologisia näkökohtia ja elämänlaatua CIED-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
        • Martino Martinelli Filho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus ennen satunnaistamista ja mitä tahansa tutkimusmenettelyä;
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa CIED
  • Pääsy Internetiin
  • Kliininen vakaus viimeisen 3 viikon aikana
  • Kun vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on yli 40 %
  • Taito suorittaa fyysisen toiminnan intensiteetin itseseuranta
  • New York Heart Associationin luokitus 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina
  • Hallitsematon systeeminen hypertensio
  • Sydämen rytmihäiriön aiheuttama rasitus
  • Ihmiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten tai neurologisia ongelmia
  • Kognitiivinen vamma
  • Potilaat vastustivat tutkimukseen osallistumista
  • Muut samanaikaiset sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien hallitsematon diabetes (systeeminen verenpaine ilman kohde-elinten vajaatoimintaa on sallittu);
  • Keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä (CG): Normaali hoito, normaalisti seuranta, ilman liikkuvaa terveyttä
KOKEELLISTA: Interventionaalinen ryhmä (IG)
Intervention Group (IG): Mobiiliterveys potilaille, jotka ovat perehtyneet päivittäisiin toimiin ja liikuntakäytäntöihin
Käyttäytyminen: Mobile Terveys elämäntapojen
Mobiiliterveys elämäntapojen suuntautumiseen päivittäisiin toimintoihin ja CEID-potilaiden välttämättömään hoitoon sekä harjoitusprotokolla kuvilla ja ohjeilla suoritettavaksi viitenä päivänä viikossa, kesto 50 minuuttia ja tilaa epäilyille, joita potilaat voivat lähettää viestin tutkijalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Kuusi minuuttia
Kuuden kävelyminuutin testi arvioi ja mittaa etäisyyden, jonka potilas pystyy kävelemään tasaisella 6 minuutissa
Kuusi minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Kolmekymmentä minuuttia
SF 36 -kysely, arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua. SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH).
Kolmekymmentä minuuttia
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä minuuttia
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, joka koostuu 14 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaiden oloja edellisen viikon aikana. Pisteet vaihteluvälillä 0-21.
Kolmekymmentä minuuttia
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kolmekymmentä minuuttia
IPAQ-kyselylomake, • Arvioida fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa, jota potilaat tekevät päivittäisessä elämässään, ja niiden katsotaan arvioivan kokonaisfyysistä aktiivisuutta MET-minuutteina/viikko ja istumiseen käytetty aika.
Kolmekymmentä minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

InCor Heart Institute

Yhteistyökumppanit

Spectator Healthcare Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Martino MM Martinelli Filho, PHD, InCor Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHOL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Mobile Terveys elämäntapojen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa