- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04584476
Ylivoimainen kapselin rekonstruktio Vers. Korjaamattomien rotaattorimansetin repeytymien osittainen korjaus
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Ylivoimainen kapselin rekonstruktio Vers. Korjaamattomien rotaattorimansetin repeytymien osittainen korjaus: tuleva vertaileva tutkimus
Rotaattorimansetin repeämä on yksi yleisimmistä vammoista, jotka aiheuttavat olkapääkipuja vanhuksilla.
Kiertäjämansetin jänteen vaurioitumisen jälkeen repeytyneen rotaattorimansetin jänteen korjaaminen artroskooppisella leikkauksella on tehokas hoito, jota käytetään tällä hetkellä laajalti.
Kiertäjämansetin vammassa korjaamaton rotaattorimansettivamma on vaikea hoitokohta, erityisesti potilaille, joilla on pitkä vammautumisaika, vaurioituneen jänteen ilmeistä kutistumista, lihasten surkastumista ja steatoosia voi esiintyä, jotka kaikki johtavat hoidon huonoon laatuun. Kiertäjämansetin jänne oli korjattava, Huono paranemiskyky, joka vaikuttaa vakavasti olkanivelen toimintaan ja näiden potilaiden jokapäiväiseen elämään.
Tälle potilaiden osalle repeytyneiden rotaattorimansettien artrroskooppinen osittainen korjaaminen on yksi yleisesti käytetyistä menetelmistä.
Lisäksi viime vuosina ylivoimaista kapselirekonstruktiota on vähitellen sovellettu klinikalla ja sillä on saavutettu hyviä kliinisiä vaikutuksia, mutta ei ole olemassa kontrolloituja tutkimuksia, joilla voitaisiin verrata osittaisen korjauksen ja ylivoimaisen kapselirekonstruktion kliinistä vaikutusta korjaamattomaan rotaattorimansettivaurioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on irreparable Rotator Cuff Tears
- tehtiin ylivoimainen kapseli rekonstruktio tai osittainen korjaus
- vähintään kahden vuoden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- korjattava Rotator Cuff Tears
- tehtiin käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: SCR ryhmä
tehtiin ylivoimainen kapselirekonstruktio
|
näille potilaille tehtiin artrroskooppinen kapselin yläremontti
|
MUUTA: Osittainen ryhmä
tehty osittainen rotaattorimansetin korjaus
|
näille potilaille tehtiin artroskopinen osittainen rotaattorimansetin korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Akromiohumeraalinen etäisyys (AHD)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
mitattuna röntgenissä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
retear rate
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
mitattu MRI:ssä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CJiang-SCR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiOlkapään sairaus | Massiivinen Rotator Cuff TearsEspanja
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
La Tour HospitalRekrytointi
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointia
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospitals, LeicesterRekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics...Rekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
More FoundationDePuy Synthes Products, Inc.RekrytointiRotator Cuff TearsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ylivoimainen kapselin rekonstruktio
-
University of Sao Paulo General HospitalBrown University; Hospital do CoracaoTuntematonOCD:n kahdenvälisen yhden otoksen VC/VS-gammakapsulotomian teho ja haittatapahtumat: pilottitutkimusPakko-oireinen häiriöBrasilia
-
Fatma Ibrahim El Sayed SalmanValmisAneurysma, repeämä | Aivojen aneurysmaEgypti
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada ja muut yhteistyökumppanitValmisOlkapään sijoiltaanmenoKanada
-
University of British ColumbiaTuntematonKirurginen arpi eryteemaKanada
-
Methodist Health SystemValmisSuperior Vena Cava -oireyhtymäYhdysvallat
-
National Cancer Institute, EgyptTuntematon
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ChileRekrytointi
-
UMAE Hospital de Traumatologia y Ortopedia de PueblaValmisSolisluun varren suljettu murtuma