Ricostruzione capsulare superiore rispetto a. Riparazione parziale per rotture irreparabili della cuffia dei rotatori
7 ottobre 2020 aggiornato da: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Ricostruzione capsulare superiore rispetto a. Riparazione parziale per rotture irreparabili della cuffia dei rotatori: uno studio comparativo prospettico
La rottura della cuffia dei rotatori è una delle lesioni comuni che causano dolore alla spalla negli anziani.
Dopo che il tendine della cuffia dei rotatori è stato ferito, la riparazione del tendine della cuffia dei rotatori lacerato attraverso la chirurgia artroscopica è un trattamento efficace attualmente ampiamente utilizzato.
Nella lesione della cuffia dei rotatori, la lesione irreparabile della cuffia dei rotatori è un punto difficile del trattamento, specialmente per i pazienti con un lungo tempo di lesione, può verificarsi l'ovvio restringimento del tendine ferito, atrofia muscolare e steatosi, che portano alla scarsa qualità di il tendine della cuffia dei rotatori doveva essere riparato, scarsa capacità di guarigione, che comprometteva seriamente la funzione dell'articolazione della spalla e la vita quotidiana di questi pazienti.
Per questa parte dei pazienti, la riparazione artroscopica parziale della cuffia dei rotatori lacerata è uno dei metodi comunemente usati.
Inoltre, negli ultimi anni, la ricostruzione capsulare superiore è stata gradualmente applicata alla clinica e ha ottenuto buoni effetti clinici, ma non ci sono studi controllati per confrontare l'effetto clinico della riparazione parziale e della ricostruzione capsulare superiore sulla lesione irreparabile della cuffia dei rotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con rotture irreparabili della cuffia dei rotatori
- sottoposti a ricostruzione capsulare superiore o riparazione parziale
- follow-up di almeno due anni
Criteri di esclusione:
- rotture riparabili della cuffia dei rotatori
- è stato sottoposto ad artroplastica totale inversa della spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo SCR
sottoposto a ricostruzione capsulare superiore
|
questi pazienti sono stati sottoposti a ricostruzione artroscopica della capsula superiore
|
|
ALTRO: Gruppo parziale
ha subito una riparazione parziale della cuffia dei rotatori
|
questi pazienti sono stati sottoposti a riparazione artroscopica parziale della cuffia dei rotatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
Una misurazione dell'esito riferito dal paziente
|
2 anni dopo l'intervento
|
|
Distanza acromio-omerale (AHD)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
misurata ai raggi X
|
1 anno dopo l'intervento
|
|
tasso di ritorno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
misurato in risonanza magnetica
|
1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJiang-SCR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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