Reconstruction capsulaire supérieure versus. Réparation partielle des déchirures irréparables de la coiffe des rotateurs
7 octobre 2020 mis à jour par: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Reconstruction capsulaire supérieure versus. Réparation partielle des déchirures irréparables de la coiffe des rotateurs : une étude comparative prospective
La déchirure de la coiffe des rotateurs est l'une des blessures courantes qui causent des douleurs à l'épaule chez les personnes âgées.
Après une lésion du tendon de la coiffe des rotateurs, la réparation du tendon déchiré de la coiffe des rotateurs par chirurgie arthroscopique est un traitement efficace qui est actuellement largement utilisé.
Dans la lésion de la coiffe des rotateurs, une lésion irréparable de la coiffe des rotateurs est un point difficile du traitement, en particulier pour les patients présentant une longue durée de blessure, le rétrécissement évident du tendon blessé, l'atrophie musculaire et la stéatose peuvent survenir, ce qui conduit à la mauvaise qualité de le tendon de la coiffe des rotateurs devait être réparé, mauvaise capacité de cicatrisation, affectant gravement la fonction articulaire de l'épaule et la vie quotidienne de ces patients.
Pour cette partie des patients, la réparation partielle arthroscopique des coiffes des rotateurs déchirées est l'une des méthodes couramment utilisées.
De plus, ces dernières années, la reconstruction capsulaire supérieure a été progressivement appliquée à la clinique et a obtenu de bons effets cliniques, mais il n'y a pas d'études contrôlées pour comparer l'effet clinique de la réparation partielle et de la reconstruction capsulaire supérieure sur les lésions irréparables de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des déchirures irréparables de la coiffe des rotateurs
- a subi une reconstruction capsulaire supérieure ou une réparation partielle
- au moins deux ans de suivi
Critère d'exclusion:
- déchirures de la coiffe des rotateurs réparables
- a subi une arthroplastie totale inversée de l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe SCR
a subi une reconstruction capsulaire supérieure
|
ces patients ont eu une reconstruction capsulaire supérieure sous arthroscopie
|
|
AUTRE: Groupe partiel
subi une réparation partielle de la coiffe des rotateurs
|
ces patients ont subi une réparation partielle arthroscopique de la coiffe des rotateurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: 2 ans après l'opération
|
Une mesure des résultats rapportés par les patients
|
2 ans après l'opération
|
|
Distance acromio-humérale (AHD)
Délai: 1 an postopératoire
|
mesuré en rayons X
|
1 an postopératoire
|
|
taux de retard
Délai: 1 an postopératoire
|
mesuré en IRM
|
1 an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CJiang-SCR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .