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Reconstrucción Capsular Superior Versus. Reparación parcial de desgarros irreparables del manguito rotador

7 de octubre de 2020 actualizado por: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Reconstrucción Capsular Superior Versus. Reparación parcial de desgarros irreparables del manguito rotador: un estudio comparativo prospectivo

El desgarro del manguito rotador es una de las lesiones comunes que causan dolor en el hombro en los ancianos. Después de lesionar el tendón del manguito de los rotadores, la reparación del tendón del manguito de los rotadores desgarrado mediante cirugía artroscópica es un tratamiento efectivo que actualmente se usa ampliamente. En la lesión del manguito de los rotadores, la lesión irreparable del manguito de los rotadores es un punto difícil en el tratamiento, especialmente para pacientes con una lesión prolongada, puede ocurrir la contracción obvia del tendón lesionado, la atrofia muscular y la esteatosis, todo lo cual conduce a la mala calidad de el tendón del manguito rotador necesitaba ser reparado, mala capacidad de cicatrización, afectando gravemente la función de la articulación del hombro y la vida diaria de estos pacientes. Para esta parte de los pacientes, la reparación artroscópica parcial del manguito rotador desgarrado es uno de los métodos comúnmente utilizados. Además, en los últimos años, la reconstrucción capsular superior se ha aplicado gradualmente a la clínica y ha logrado buenos efectos clínicos, pero no hay estudios controlados que comparen el efecto clínico de la reparación parcial y la reconstrucción capsular superior en lesiones irreparables del manguito rotador.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con desgarros irreparables del manguito rotador
  • se sometió a reconstrucción capsular superior o reparación parcial
  • al menos dos años de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Desgarros reparables del manguito rotador
  • se sometió a una artroplastia total de hombro inversa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo SCR
se sometió a una reconstrucción capsular superior
Procedimiento: reconstrucción capsular superior
estos pacientes se sometieron a una reconstrucción capsular superior artroscópica
OTRO: Grupo parcial
se sometió a una reparación parcial del manguito rotador
Procedimiento: reparación parcial del manguito rotador
estos pacientes se sometieron a una reparación artroscópica parcial del manguito rotador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
Una medida de resultado informada por el paciente
2 años después de la operación
Distancia acromiohumeral (AHD)
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
medido en rayos x
1 año después de la operación
tasa de repetición
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
medido en resonancia magnética
1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Jishuitan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CJiang-SCR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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