- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04584476
Överlägsen kapselrekonstruktion kontra. Delvis reparation för irreparable rotatorkuffens revor
7 oktober 2020 uppdaterad av: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Överlägsen kapselrekonstruktion kontra. Partiell reparation för irreparable rotatorcuff-revor: en prospektiv jämförande studie
Rivning av rotatorkuffen är en av de vanligaste skadorna som orsakar axelsmärta hos äldre.
Efter att rotatorcuff-senan skadats är reparation av den trasiga rotatorcuffsenan genom artroskopisk kirurgi en effektiv behandling som för närvarande används flitigt.
Vid rotatorcuff-skadan är irreparabel rotatorcuff-skada en svår behandlingspunkt, särskilt för patienter med lång skadetid, den uppenbara krympningen av den skadade senan, muskelatrofi och steatos kan uppstå, vilket alla leder till den dåliga kvaliteten på rotatorcuffsenan behövde repareras , Dålig läkningsförmåga, vilket allvarligt påverkar axelledsfunktionen och vardagen för dessa patienter.
För denna del av patienterna är artroskopisk partiell reparation av trasiga rotatormanschetter en av de vanligaste metoderna.
Dessutom har överlägsen kapselrekonstruktion på senare år gradvis tillämpats på kliniken och har uppnått goda kliniska effekter, men det finns inga kontrollerade studier för att jämföra Klinisk effekt av partiell reparation och överlägsen kapselrekonstruktion på irreparabel rotatorcuffskada.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med Irreparable Rotator Cuff Tears
- genomgick överlägsen kapselrekonstruktion eller partiell reparation
- minst två års uppföljning
Exklusions kriterier:
- reparerbara rotatorcuff-revor
- genomgick omvänd total axelprotesplastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SCR-gruppen
genomgick överlägsen kapselrekonstruktion
|
dessa patienter genomgick artroskopisk överlägsen kapselrekonstruktion
|
|
ÖVRIG: Delgrupp
genomgick partiell reparation av rotatorcuff
|
dessa patienter genomgick artroskopisk partiell rotatorcuff-reparation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Armbow Surgeons (ASES) poäng
Tidsram: 2 år postoperativt
|
En patientrapporterad resultatmätning
|
2 år postoperativt
|
|
Akromiohumeralt avstånd (AHD)
Tidsram: 1 år postoperativt
|
mätt i röntgen
|
1 år postoperativt
|
|
retear rate
Tidsram: 1 år postoperativt
|
mätt i MRI
|
1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CJiang-SCR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .