- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04584476
Overlegen kapselrekonstruktion versus. Delvis reparation for uoprettelige rotatormanchetrivninger
7. oktober 2020 opdateret af: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Overlegen kapselrekonstruktion versus. Delvis reparation for uoprettelige rotatormanchetrivninger: en prospektiv sammenlignende undersøgelse
Rivning af rotator cuff er en af de almindelige skader, der forårsager skuldersmerter hos ældre.
Efter at rotator cuff-senen er skadet, er reparation af den afrevne rotatorcuff-sene gennem artroskopisk kirurgi en effektiv behandling, der i øjeblikket er meget udbredt.
I rotator cuff skaden er uoprettelig rotator cuff skade et vanskeligt punkt i behandlingen, især for patienter med lang skadestid, den tydelige krympning af den skadede sene, muskelatrofi og steatose kan forekomme, hvilket alt sammen fører til den dårlige kvalitet af rotator cuff-senen skulle repareres , Dårlig helingsevne, hvilket alvorligt påvirker disse patienters skulderledsfunktion og daglige liv.
For denne del af patienterne er artroskopisk delvis reparation af afrevne rotatormanchetter en af de almindeligt anvendte metoder.
Derudover er overlegen kapselrekonstruktion i de senere år gradvist blevet anvendt på klinikken og har opnået gode kliniske effekter, men der er ingen kontrollerede undersøgelser til at sammenligne Klinisk effekt af delvis reparation og overlegen kapselrekonstruktion på uoprettelig rotator cuff skade.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med Irreparable Rotator Cuff Tears
- gennemgik overlegen kapselrekonstruktion eller delvis reparation
- mindst to års opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- reparable Rotator Cuff Tears
- gennemgik omvendt total skulderplastik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: SCR gruppe
gennemgik overlegen kapselrekonstruktion
|
disse patienter gennemgik artroskopisk superior kapselrekonstruktion
|
ANDET: Delvis gruppe
gennemgik delvis rotator cuff reparation
|
disse patienter gennemgik artroskopisk delvis rotator cuff reparation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) score
Tidsramme: 2 år postoperativt
|
En patientrapporteret resultatmåling
|
2 år postoperativt
|
Akromiohumeral afstand (AHD)
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
målt i røntgen
|
1 år postoperativt
|
retear rate
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
målt i MR
|
1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CJiang-SCR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTrukket tilbageRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
Kliniske forsøg med overlegen kapselrekonstruktion
-
Fatma Ibrahim El Sayed SalmanAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetPancreashovedkræftpatienter, der blev opereret efter neoadjuverende behandling
-
Assiut UniversityUkendtKronisk bækkenkræftsmerter
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sun Yat-Sen Memorial...UkendtOralt planocellulært karcinomKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanxi Province... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetRivning af rotatormanchet | IndfangningsneuropatiGrækenland
-
Peking University Third HospitalAfsluttetTilbagevendende peroneal seneluksation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmerte, kronisk | Smerte kræft
-
University of British ColumbiaUkendtKirurgisk ar erytemCanada