Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlegen kapselrekonstruktion versus. Delvis reparation for uoprettelige rotatormanchetrivninger

7. oktober 2020 opdateret af: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Overlegen kapselrekonstruktion versus. Delvis reparation for uoprettelige rotatormanchetrivninger: en prospektiv sammenlignende undersøgelse

Rivning af rotator cuff er en af ​​de almindelige skader, der forårsager skuldersmerter hos ældre. Efter at rotator cuff-senen er skadet, er reparation af den afrevne rotatorcuff-sene gennem artroskopisk kirurgi en effektiv behandling, der i øjeblikket er meget udbredt. I rotator cuff skaden er uoprettelig rotator cuff skade et vanskeligt punkt i behandlingen, især for patienter med lang skadestid, den tydelige krympning af den skadede sene, muskelatrofi og steatose kan forekomme, hvilket alt sammen fører til den dårlige kvalitet af rotator cuff-senen skulle repareres , Dårlig helingsevne, hvilket alvorligt påvirker disse patienters skulderledsfunktion og daglige liv. For denne del af patienterne er artroskopisk delvis reparation af afrevne rotatormanchetter en af ​​de almindeligt anvendte metoder. Derudover er overlegen kapselrekonstruktion i de senere år gradvist blevet anvendt på klinikken og har opnået gode kliniske effekter, men der er ingen kontrollerede undersøgelser til at sammenligne Klinisk effekt af delvis reparation og overlegen kapselrekonstruktion på uoprettelig rotator cuff skade.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med Irreparable Rotator Cuff Tears
  • gennemgik overlegen kapselrekonstruktion eller delvis reparation
  • mindst to års opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • reparable Rotator Cuff Tears
  • gennemgik omvendt total skulderplastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SCR gruppe
gennemgik overlegen kapselrekonstruktion
disse patienter gennemgik artroskopisk superior kapselrekonstruktion
ANDET: Delvis gruppe
gennemgik delvis rotator cuff reparation
disse patienter gennemgik artroskopisk delvis rotator cuff reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) score
Tidsramme: 2 år postoperativt
En patientrapporteret resultatmåling
2 år postoperativt
Akromiohumeral afstand (AHD)
Tidsramme: 1 år postoperativt
målt i røntgen
1 år postoperativt
retear rate
Tidsramme: 1 år postoperativt
målt i MR
1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CJiang-SCR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med overlegen kapselrekonstruktion

3
Abonner