Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vynikající kapsulární rekonstrukce versus. Částečná oprava neopravitelných trhlin rotátorové manžety

7. října 2020 aktualizováno: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Vynikající kapsulární rekonstrukce versus. Částečná oprava neopravitelných trhlin rotátorové manžety: Prospektivní srovnávací studie

Natržení rotátorové manžety je jedním z častých zranění, která způsobují bolest ramene u starších osob. Po poranění šlachy rotátorové manžety je náprava natržené šlachy rotátorové manžety pomocí artroskopické operace účinnou léčbou, která je v současnosti široce používána. U poranění rotátorové manžety je neopravitelné poranění rotátorové manžety obtížným bodem léčby, zejména u pacientů s dlouhou dobou poranění, může dojít ke zjevnému smrštění poraněné šlachy, svalové atrofii a steatóze, což vše vede ke špatné kvalitě bylo nutné opravit šlachu rotátorové manžety. Špatná schopnost hojení, vážně ovlivňující funkci ramenního kloubu a každodenní život těchto pacientů. U této části pacientů je artroskopická částečná reparace natržených rotátorových manžet jednou z běžně používaných metod. Kromě toho byla v posledních letech na klinice postupně aplikována superiorní kapsulární rekonstrukce a dosáhla dobrých klinických efektů, ale neexistují žádné kontrolované studie, které by porovnávaly Klinický efekt částečné opravy a superiorní kapsulární rekonstrukce na neopravitelné poranění rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s nenapravitelnými slzami rotátorové manžety
  • podstoupila špičkovou kapsulární rekonstrukci nebo částečnou opravu
  • minimálně dva roky sledování

Kritéria vyloučení:

  • opravitelné slzy rotátorové manžety
  • podstoupil reverzní totální endoprotézu ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina SCR
prošel špičkovou kapsulární rekonstrukcí
Postup: vynikající kapsulární rekonstrukce
tito pacienti podstoupili artroskopickou rekonstrukci horní kapsuly
JINÝ: Částečná skupina
prošel částečnou opravou rotátorové manžety
Postup: částečná oprava rotátorové manžety
tito pacienti podstoupili artroskopickou částečnou opravu rotátorové manžety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Američtí ramenní a loketní chirurgové (ASES) bodují
Časové okno: 2 roky po operaci
Pacientem hlášené měření výsledku
2 roky po operaci
Akromiohumerální vzdálenost (AHD)
Časové okno: 1 rok po operaci
měřeno na rentgenu
1 rok po operaci
zpětná rychlost
Časové okno: 1 rok po operaci
měřeno na MRI
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Jishuitan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CJiang-SCR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slzy rotátorové manžety

Klinické studie na vynikající kapsulární rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit