- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04584476
우수한 캡슐 재건 대. 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열에 대한 부분 봉합
2020년 10월 7일 업데이트: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
우수한 캡슐 재건 대. 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열에 대한 부분 봉합: 전향적 비교 연구
회전근개 파열은 노인들에게 어깨 통증을 유발하는 흔한 부상 중 하나입니다.
회전근개 힘줄이 손상된 후 파열된 회전근개 힘줄을 관절경 수술을 통해 봉합하는 것이 현재 널리 시행되고 있는 효과적인 치료법이다.
회전근 개 손상에서 돌이킬 수없는 회전근 개 손상은 치료가 어려운 점이며 특히 손상 시간이 긴 환자의 경우 손상된 힘줄의 명백한 수축, 근육 위축 및 지방증이 발생할 수 있으며 모두 품질이 좋지 않습니다. rotator cuff tendon은 수리가 필요하고, 치유력이 좋지 않아 환자의 어깨 관절 기능과 일상 생활에 심각한 영향을 미칩니다.
이러한 부분의 환자들에게는 찢어진 회전근개의 관절경적 부분 봉합이 일반적으로 사용되는 방법 중 하나이다.
또한, 최근 몇 년 동안 우수한 관절낭 재건술이 점차 임상에 적용되어 좋은 임상적 효과를 얻었지만 부분 봉합술과 우수한 관절낭 재건술이 돌이킬 수 없는 회전근개 손상에 미치는 임상적 효과를 비교한 대조 연구는 전무한 실정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열 환자
- 우수한 캡슐 재건 또는 부분 수리를 받았습니다.
- 최소 2년 추적 관찰
제외 기준:
- 수리 가능한 회전근개 파열
- 역 어깨 전 치환술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SCR 그룹
우수한 캡슐 재건술을 받았습니다.
|
이 환자들은 관절경 상피막 재건술을 받았습니다.
|
|
다른: 부분 그룹
부분 회전근 개 봉합술을 받았습니다.
|
이 환자들은 관절경 부분 회전근 개 봉합술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 점수
기간: 수술 후 2년
|
환자가 보고한 결과 측정
|
수술 후 2년
|
|
견봉상완 거리(AHD)
기간: 수술 후 1년
|
엑스레이로 측정
|
수술 후 1년
|
|
재수료율
기간: 수술 후 1년
|
MRI로 측정
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
우수한 캡슐 재건에 대한 임상 시험
-
Odense University Hospital알려지지 않은
-
Bursa City Hospital모병어깨 통증 | 수술 후 통증, 급성 | Serratus 후방 상부 늑간 평면 블록터키 (Türkiye)
-
Antalya City Hospital아직 모집하지 않음
-
Tanta University모병
-
Ospedale di CamposampieroAzienda Ulss 6 Euganea아직 모집하지 않음통증, 수술 후 | 유방암 | 마취 | 유방절제술
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병수술 후 통증 관리 | 국소마취 | 흉선절제술 | Serratus 후방 상부 늑간 평면 블록 | 쥐 수술 | 로봇 보조 흉강경 수술이탈리아