Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Superieure kapselreconstructie versus. Gedeeltelijke reparatie van onherstelbare scheuren in de rotatorcuff

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Superieure kapselreconstructie versus. Gedeeltelijke reparatie van onherstelbare rotatorcuff-scheuren: een prospectieve vergelijkende studie

Rotator cuff scheur is een van de meest voorkomende verwondingen die schouderpijn bij ouderen veroorzaken. Nadat de pees van de rotator cuff is geblesseerd, is het repareren van de gescheurde pees van de rotator cuff door middel van arthroscopische chirurgie een effectieve behandeling die momenteel veel wordt gebruikt. Bij letsel aan de rotator cuff is onherstelbaar letsel aan de rotator cuff een moeilijk punt in de behandeling, vooral voor patiënten met een lange blessuretijd, de duidelijke krimp van de gewonde pees, spieratrofie en steatose kunnen optreden, die allemaal leiden tot de slechte kwaliteit van de pees van de rotatorcuff moest worden gerepareerd, slecht genezend vermogen, ernstige gevolgen voor de functie van het schoudergewricht en het dagelijks leven van deze patiënten. Voor dit deel van de patiënten is artroscopisch gedeeltelijk herstel van gescheurde rotatormanchetten een van de meest gebruikte methoden. Bovendien is superieure kapselreconstructie de afgelopen jaren geleidelijk toegepast in de kliniek en heeft het goede klinische effecten bereikt, maar er zijn geen gecontroleerde onderzoeken om het klinische effect van gedeeltelijk herstel en superieure kapselreconstructie op onherstelbaar letsel aan de rotatorcuff te vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met onherstelbare rotator cuff-scheuren
  • onderging een superieure kapselreconstructie of gedeeltelijke reparatie
  • ten minste twee jaar follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • herstelbare Rotator Cuff-scheuren
  • onderging een omgekeerde totale schouderprothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SCR-groep
superieure kapselreconstructie ondergaan
deze patiënten ondergingen een arthroscopische superieure kapselreconstructie
ANDER: Gedeeltelijke groep
onderging een gedeeltelijke reparatie van de rotator cuff
deze patiënten ondergingen een artroscopische gedeeltelijke rotator cuff-reparatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) scoren
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting
2 jaar postoperatief
Acromiohumerale afstand (AHD)
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
gemeten in röntgenstraling
1 jaar postoperatief
vertragingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
gemeten in MRI
1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren