- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04584476
Lepsza rekonstrukcja torebki Versus. Częściowa naprawa nieodwracalnych uszkodzeń mankietu rotatorów
7 października 2020 zaktualizowane przez: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Lepsza rekonstrukcja torebki Versus. Częściowa naprawa nieodwracalnych łez stożka rotatorów: prospektywne badanie porównawcze
Zerwanie stożka rotatorów jest jednym z częstych urazów, które powodują ból barku u osób starszych.
Po uszkodzeniu ścięgna stożka rotatorów naprawa zerwanego ścięgna stożka rotatorów poprzez artroskopię jest skutecznym leczeniem, które jest obecnie szeroko stosowane.
W przypadku uszkodzenia stożka rotatorów nieodwracalne uszkodzenie stożka rotatorów jest trudnym punktem leczenia, zwłaszcza u pacjentów z długim czasem urazu, może dojść do wyraźnego obkurczenia uszkodzonego ścięgna, zaniku i stłuszczenia mięśni, co prowadzi do złej jakości ścięgno stożka rotatorów wymagało naprawy, Słaba zdolność gojenia, poważnie wpływająca na funkcję stawu barkowego i codzienne życie tych pacjentów.
W przypadku tej części pacjentów artroskopowa naprawa częściowa pękniętych pierścieni rotatorów jest jedną z powszechnie stosowanych metod.
Ponadto w ostatnich latach rekonstrukcja torebki górnej była stopniowo stosowana w klinice i przyniosła dobre efekty kliniczne, ale nie ma kontrolowanych badań porównujących wpływ kliniczny częściowej naprawy i rekonstrukcji torebki górnej na nieodwracalne uszkodzenie stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nieodwracalnymi łzami mankietu rotatorów
- przeszedł lepszą rekonstrukcję torebki lub częściową naprawę
- co najmniej dwuletnia obserwacja
Kryteria wyłączenia:
- naprawialne łzy mankietu rotatora
- przeszedł całkowitą alloplastykę odwróconą barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa SKR
przeszedł rekonstrukcję torebki górnej
|
u tych pacjentów wykonano artroskopową rekonstrukcję torebki górnej
|
|
INNY: Grupa częściowa
przeszedł częściową naprawę stożka rotatorów
|
u tych pacjentów wykonano artroskopową naprawę pierścienia częściowych rotatorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amerykański ranking chirurgów barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Pomiar wyniku zgłaszany przez pacjenta
|
2 lata po operacji
|
|
Odległość barkowo-ramienna (AHD)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
mierzone w promieniach rentgenowskich
|
1 rok po operacji
|
|
stopa zwrotu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
mierzone w MRI
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJiang-SCR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na górna rekonstrukcja torebki
-
Federal University of São PauloNieznanyBlokada splotu ramiennego | Operacja barkuBrazylia