- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04584476
Reconstrução Capsular Superior Versus. Reparo parcial para rupturas irreparáveis do manguito rotador
7 de outubro de 2020 atualizado por: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Reconstrução Capsular Superior Versus. Reparação Parcial de Rupturas Irreparáveis do Manguito Rotador: Um Estudo Prospectivo Comparativo
A ruptura do manguito rotador é uma das lesões comuns que causam dor no ombro em idosos.
Após a lesão do tendão do manguito rotador, o reparo do tendão rompido do manguito rotador por meio de cirurgia artroscópica é um tratamento eficaz e amplamente utilizado atualmente.
Na lesão do manguito rotador, a lesão irreparável do manguito rotador é um ponto difícil no tratamento, principalmente para pacientes com longo tempo de lesão, pode ocorrer retração óbvia do tendão lesado, atrofia muscular e esteatose, o que leva à má qualidade de o tendão do manguito rotador precisava ser reparado , Baixa capacidade de cicatrização, afetando seriamente a função da articulação do ombro e a vida diária desses pacientes.
Para esta parte dos pacientes, o reparo parcial artroscópico de manguitos rotadores rompidos é um dos métodos comumente usados.
Além disso, nos últimos anos, a reconstrução capsular superior foi gradualmente aplicada na clínica e alcançou bons efeitos clínicos, mas não há estudos controlados para comparar o efeito clínico do reparo parcial e da reconstrução capsular superior na lesão irreparável do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com rupturas irreparáveis do manguito rotador
- submetido a reconstrução capsular superior ou reparo parcial
- seguimento de pelo menos dois anos
Critério de exclusão:
- Lágrimas reparáveis do manguito rotador
- submetido a artroplastia total reversa do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo SCR
submetido a reconstrução capsular superior
|
esses pacientes foram submetidos à reconstrução capsular superior artroscópica
|
OUTRO: Grupo parcial
submetido a reparo parcial do manguito rotador
|
esses pacientes foram submetidos a reparo artroscópico parcial do manguito rotador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: 2 ano de pós-operatório
|
Uma medição de resultado relatada pelo paciente
|
2 ano de pós-operatório
|
Distância acromioumeral (AHD)
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
medido em raio-x
|
1 ano de pós-operatório
|
taxa de repetição
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
medido em ressonância magnética
|
1 ano de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CJiang-SCR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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