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Reconstrução Capsular Superior Versus. Reparo parcial para rupturas irreparáveis ​​do manguito rotador

7 de outubro de 2020 atualizado por: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Reconstrução Capsular Superior Versus. Reparação Parcial de Rupturas Irreparáveis ​​do Manguito Rotador: Um Estudo Prospectivo Comparativo

A ruptura do manguito rotador é uma das lesões comuns que causam dor no ombro em idosos. Após a lesão do tendão do manguito rotador, o reparo do tendão rompido do manguito rotador por meio de cirurgia artroscópica é um tratamento eficaz e amplamente utilizado atualmente. Na lesão do manguito rotador, a lesão irreparável do manguito rotador é um ponto difícil no tratamento, principalmente para pacientes com longo tempo de lesão, pode ocorrer retração óbvia do tendão lesado, atrofia muscular e esteatose, o que leva à má qualidade de o tendão do manguito rotador precisava ser reparado , Baixa capacidade de cicatrização, afetando seriamente a função da articulação do ombro e a vida diária desses pacientes. Para esta parte dos pacientes, o reparo parcial artroscópico de manguitos rotadores rompidos é um dos métodos comumente usados. Além disso, nos últimos anos, a reconstrução capsular superior foi gradualmente aplicada na clínica e alcançou bons efeitos clínicos, mas não há estudos controlados para comparar o efeito clínico do reparo parcial e da reconstrução capsular superior na lesão irreparável do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com rupturas irreparáveis ​​do manguito rotador
  • submetido a reconstrução capsular superior ou reparo parcial
  • seguimento de pelo menos dois anos

Critério de exclusão:

  • Lágrimas reparáveis ​​do manguito rotador
  • submetido a artroplastia total reversa do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo SCR
submetido a reconstrução capsular superior
esses pacientes foram submetidos à reconstrução capsular superior artroscópica
OUTRO: Grupo parcial
submetido a reparo parcial do manguito rotador
esses pacientes foram submetidos a reparo artroscópico parcial do manguito rotador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: 2 ano de pós-operatório
Uma medição de resultado relatada pelo paciente
2 ano de pós-operatório
Distância acromioumeral (AHD)
Prazo: 1 ano de pós-operatório
medido em raio-x
1 ano de pós-operatório
taxa de repetição
Prazo: 1 ano de pós-operatório
medido em ressonância magnética
1 ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CJiang-SCR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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