Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlegen kapselrekonstruksjon versus. Delvis reparasjon for uopprettelige revner i rotatormansjetten

7. oktober 2020 oppdatert av: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Overlegen kapselrekonstruksjon versus. Delvis reparasjon for uopprettelige revner i rotatormansjetten: en prospektiv sammenlignende studie

Rivning av rotatormansjetten er en av de vanlige skadene som forårsaker skuldersmerter hos eldre. Etter at rotatorcuff-senen er skadet, er reparasjon av den revne rotatorcuff-senen gjennom artroskopisk kirurgi en effektiv behandling som for tiden er mye brukt. Ved rotatorcuff-skaden er uopprettelig rotatorcuff-skade et vanskelig punkt i behandlingen, spesielt for pasienter med lang skadetid, den åpenbare krympingen av den skadde senen, muskelatrofi og steatose kan oppstå, som alle fører til dårlig kvalitet på rotatorcuff-senen måtte repareres , Dårlig helbredelsesevne, som alvorlig påvirker skulderleddfunksjonen og dagliglivet til disse pasientene. For denne delen av pasienter er artroskopisk delvis reparasjon av avrevne rotatormansjetter en av de mest brukte metodene. I tillegg har overlegen kapselrekonstruksjon de siste årene gradvis blitt påført klinikken og har oppnådd gode kliniske effekter, men det finnes ingen kontrollerte studier for å sammenligne Klinisk effekt av delvis reparasjon og overlegen kapselrekonstruksjon på irreparabel rotatorcuff-skade.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med Irreparable Rotator Cuff Tears
  • gjennomgikk overlegen kapselrekonstruksjon eller delvis reparasjon
  • minst to års oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • reparerbare rotatormansjettrevner
  • gjennomgikk omvendt total skulderprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SCR-gruppen
gjennomgikk overlegen kapselrekonstruksjon
disse pasientene gjennomgikk artroskopisk superior kapselrekonstruksjon
ANNEN: Delvis gruppe
gjennomgikk delvis rotatorcuff-reparasjon
disse pasientene gjennomgikk artroskopisk delvis rotatorcuff-reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) score
Tidsramme: 2 år postoperativt
En pasientrapportert utfallsmåling
2 år postoperativt
Akromiohumeral avstand (AHD)
Tidsramme: 1 år postoperativt
målt i røntgen
1 år postoperativt
retear rate
Tidsramme: 1 år postoperativt
målt i MR
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere