- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04584476
Улучшенная капсульная реконструкция по сравнению с. Частичная коррекция необратимых разрывов вращательной манжеты плеча
7 октября 2020 г. обновлено: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Улучшенная капсульная реконструкция по сравнению с. Частичное восстановление необратимых разрывов вращательной манжеты плеча: проспективное сравнительное исследование
Разрыв ротаторной манжеты является одной из распространенных травм, вызывающих боль в плече у пожилых людей.
После повреждения сухожилия вращательной манжеты, восстановление разорванного сухожилия вращательной манжеты с помощью артроскопической хирургии является эффективным методом лечения, который в настоящее время широко используется.
При повреждении вращательной манжеты плеча необратимое повреждение вращательной манжеты представляет собой трудный момент в лечении, особенно у пациентов с длительным временем травмы, может возникнуть явное сморщивание поврежденного сухожилия, мышечная атрофия и стеатоз, что приводит к ухудшению качества необходимо восстановить сухожилие вращательной манжеты. Плохая способность к заживлению, серьезно влияющая на функцию плечевого сустава и повседневную жизнь этих пациентов.
Для этой части пациентов артроскопическое частичное восстановление разорванных вращательных манжет является одним из наиболее часто используемых методов.
Кроме того, в последние годы реконструкция верхней капсулы постепенно применялась в клинике и достигла хороших клинических результатов, но нет контролируемых исследований для сравнения клинического эффекта частичной реконструкции и реконструкции верхней капсулы при непоправимом повреждении вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с необратимыми разрывами вращательной манжеты плеча
- подверглась верхней капсульной реконструкции или частичной реконструкции
- не менее двух лет наблюдения
Критерий исключения:
- ремонтопригодные разрывы ротаторной манжеты
- выполнено реверсивное тотальное эндопротезирование плечевого сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа СКР
проведена реконструкция верхней капсулы
|
этим пациентам была выполнена артроскопическая реконструкция верхней капсулы
|
|
ДРУГОЙ: Частичная группа
проведена частичная реконструкция вращательной манжеты плеча
|
этим пациентам была проведена артроскопическая частичная реконструкция вращательной манжеты плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка американских хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Измерение результатов, сообщаемое пациентом
|
2 года после операции
|
|
Акромиально-плечевое расстояние (AHD)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
измеряется в рентгене
|
1 год после операции
|
|
процентная ставка
Временное ограничение: 1 год после операции
|
измеряется на МРТ
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CJiang-SCR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .