優れたカプセル再構築対。回旋腱板の修復不可能な裂傷の部分修復
2020年10月7日 更新者：Chunyan Jiang、Beijing Jishuitan Hospital
優れたカプセル再構築対。回旋腱板の修復不可能な断裂に対する部分修復：前向き比較研究
回旋腱板断裂は、高齢者に肩の痛みを引き起こす一般的な怪我の 1 つです。
回旋腱板の腱が損傷した後、関節鏡手術によって断裂した回旋腱板の腱を修復することは、現在広く使用されている効果的な治療法です。
回旋筋腱板損傷において、回復不能な回旋筋腱板損傷は治療の難点であり、特に損傷時間が長い患者の場合、損傷した腱の明らかな収縮、筋萎縮および脂肪症が発生する可能性があり、これらはすべて治療の質の低下につながります。回旋筋腱板の腱を修復する必要があり、治癒能力が低く、これらの患者の肩関節機能と日常生活に深刻な影響を与えています。
この部分の患者の場合、腱板断裂の関節鏡視下部分修復は、一般的に使用される方法の 1 つです。
さらに、近年、上嚢再建術が徐々に臨床に応用され、良好な臨床効果を達成していますが、回復不能な回旋筋腱板損傷に対する部分修復と上嚢再建術の臨床効果を比較する対照研究はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 回旋筋腱板の修復不可能な断裂の患者
- 上嚢再建または部分修復を受けた
- 少なくとも2年間のフォローアップ
除外基準:
- 回旋腱板の修復可能な裂傷
- リバース人工肩関節置換術を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SCRグループ
上嚢再建を行った
|
これらの患者は関節鏡視下の上嚢再建術を受けた
|
|
他の：部分グループ
ローテーターカフの部分的な修復を受けました
|
これらの患者は、関節鏡視下回旋筋腱板の部分修復を受けました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) スコア
時間枠：術後2年
|
患者報告によるアウトカム測定
|
術後2年
|
|
肩峰上腕骨距離 (AHD)
時間枠：術後1年
|
X線で測定
|
術後1年
|
|
離職率
時間枠：術後1年
|
MRIで測定
|
術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chunyan Jiang、Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月1日
研究の完了 (予期された)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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