- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04584476
Überlegene Kapselrekonstruktion versus. Teilweise Reparatur irreparabler Rotatorenmanschettenrisse
7. Oktober 2020 aktualisiert von: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Überlegene Kapselrekonstruktion versus. Teilweise Reparatur für irreparable Rotatorenmanschettenrisse: Eine prospektive Vergleichsstudie
Der Riss der Rotatorenmanschette ist eine der häufigsten Verletzungen, die bei älteren Menschen Schulterschmerzen verursachen.
Nach einer Verletzung der Rotatorenmanschettensehne ist die Wiederherstellung der gerissenen Rotatorenmanschettensehne durch eine arthroskopische Operation eine wirksame Behandlung, die derzeit weit verbreitet ist.
Bei der Verletzung der Rotatorenmanschette ist die irreparable Verletzung der Rotatorenmanschette ein schwieriger Punkt in der Behandlung, insbesondere für Patienten mit langer Verletzungszeit, da es zu einer offensichtlichen Schrumpfung der verletzten Sehne, Muskelatrophie und Steatose kommen kann, die alle zu einer schlechten Qualität führen Die Sehne der Rotatorenmanschette musste repariert werden. Schlechte Heilungsfähigkeit, die die Funktion des Schultergelenks und das tägliche Leben dieser Patienten ernsthaft beeinträchtigte.
Für diesen Teil der Patienten ist die arthroskopische Teilreparatur gerissener Rotatorenmanschetten eine der am häufigsten verwendeten Methoden.
Darüber hinaus wurde in den letzten Jahren die überlegene Kapselrekonstruktion schrittweise in der Klinik angewendet und hat gute klinische Wirkungen erzielt, aber es gibt keine kontrollierten Studien zum Vergleich der klinischen Wirkung einer teilweisen Reparatur und einer überlegenen Kapselrekonstruktion bei irreparablen Verletzungen der Rotatorenmanschette.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit irreparablen Rotatorenmanschettenrissen
- einer oberen Kapselrekonstruktion oder Teilreparatur unterzogen
- mindestens zwei Jahre Follow-up
Ausschlusskriterien:
- reparable Rotatorenmanschettenrisse
- wurde eine umgekehrte Schulter-Totalendoprothetik durchgeführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: SCR-Gruppe
wurde eine obere Kapselrekonstruktion durchgeführt
|
bei diesen Patienten wurde eine arthroskopische Rekonstruktion der oberen Kapsel durchgeführt
|
ANDERE: Teilgruppe
wurde eine Teilrekonstruktion der Rotatorenmanschette durchgeführt
|
Bei diesen Patienten wurde eine arthroskopische Teilrekonstruktion der Rotatorenmanschette durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Score der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
|
Eine patientenberichtete Ergebnismessung
|
2 Jahre postoperativ
|
Acromiohumeraler Abstand (AHD)
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
im Röntgen gemessen
|
1 Jahr postoperativ
|
Retarrate
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
im MRT gemessen
|
1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CJiang-SCR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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