Superior Capsular Reconstruction Vers. Részleges javítás helyrehozhatatlan forgómandzsetta-szakadásokhoz
2020. október 7. frissítette: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Superior Capsular Reconstruction Vers. Részleges javítás a helyrehozhatatlan forgómandzsetta szakadásaira: Leendő összehasonlító tanulmány
A rotátor mandzsetta szakadása az egyik gyakori sérülés, amely időseknél vállfájdalmat okoz.
A rotátor mandzsetta ín sérülése után a szakadt rotátor mandzsetta ín artroszkópos műtéttel történő javítása hatékony kezelés, amelyet jelenleg széles körben alkalmaznak.
A rotátor mandzsetta sérülésében a helyrehozhatatlan rotátor mandzsetta sérülés nehéz pont a kezelés során, különösen a hosszú sérülési idejű betegeknél, a sérült ín nyilvánvaló zsugorodása, izomsorvadás és steatosis léphet fel, amelyek mind a kezelés rossz minőségéhez vezetnek. a rotátor mandzsetta ín javításra szorult, Gyenge gyógyulási képesség, amely súlyosan befolyásolja ezen betegek vállízületi funkcióját és mindennapi életét.
A betegek ezen részénél az egyik leggyakrabban alkalmazott módszer az elszakadt rotátor mandzsetta artroszkópos részleges javítása.
Ezen túlmenően az elmúlt években a kiváló kapszuláris rekonstrukciót fokozatosan alkalmazták a klinikán, és jó klinikai hatást ért el, de nincsenek ellenőrzött tanulmányok a részleges javítás és a kiváló tok rekonstrukció klinikai hatásának összehasonlítására a helyrehozhatatlan rotátor mandzsetta sérülésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- helyrehozhatatlan forgómandzsetta könnyben szenvedő betegek
- kiváló kapszuláris rekonstrukción vagy részleges javításon esett át
- legalább két éves követés
Kizárási kritériumok:
- javítható Rotator Cuff Tears
- fordított teljes vállízületi műtéten esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: SCR csoport
kiváló kapszuláris rekonstrukción esett át
|
ezeken a betegeken artroszkópos superior capsuláris rekonstrukciót végeztek
|
|
EGYÉB: Részleges csoport
részleges forgómandzsetta javításon esett át
|
ezeken a betegeken artroszkópos részleges rotátor mandzsetta javításon esett át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES) pontszáma
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
A páciens által jelentett eredménymérés
|
2 évvel a műtét után
|
|
Akromiohumerális távolság (AHD)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
röntgenben mérve
|
1 évvel a műtét után
|
|
retear rate
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
MRI-vel mérve
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CJiang-SCR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .