Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus lasten skolioosileikkauksen jälkeen (VRAS-PS)

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Virtuaalitodellisuuden interventioiden arviointi lasten idiopaattisen skolioosileikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun ja opioidien kulutuksen vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden käyttöä skolioosileikkauksen jälkeen lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja postoperatiivista opioidien käyttöä lasten idiopaattista skolioosia sairastavilla kirurgisilla potilailla käyttämällä virtuaalitodellisuutta (VR) mukaansatempaavana häiriötekijänä verrattuna tavalliseen elektroniseen käyttöön leikkauksen jälkeen.

Osallistujat: 11–17-vuotiaat potilaat, joille tehdään laitoksessamme idiopaattisen skolioosin leikkaus tehostetun palautumisen jälkeen (ERAS) -selkäprotokollalla.

Toimenpiteet (menetelmät): Osallistujat satunnaistetaan interventiohaaraan (VR) tai kontrolliryhmään (iPad). Perustason kipu- ja ahdistuneisuuspisteet arvioidaan. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 jokainen potilas saa tutkimusassistentin vierailun, joka arvioi kipupisteet, PCA:n käytön jne. Interventioryhmälle tarjotaan VR-laitetta enintään 30 minuutiksi. Kontrolliryhmälle tarjotaan iPadia enintään 30 minuutiksi. Tämä käynti suoritetaan kahdesti postoperatiivisena päivänä 1. Seurantatutkimus tehdään 48-72 tuntia ja 7-10 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina (UNC) Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt 11-17-vuotiaat
  • Potilaat, joille tehdään idiopaattinen skolioosileikkaus ERAS (Enhanced Recovery after Surgery) -selkärankaprotokollalla (johon sisältyy postoperatiivinen PCA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan/hoitajan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on kehityshäiriö
  • Potilaat, joilla on kohtaushäiriö
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Potilaat, jotka käyttävät päivittäin opioideja >/= kaksi viikkoa
  • Potilaat, joilla on korjaamaton näkö- tai kuulovamma
  • Potilaat, jotka on otettu lasten tehohoitoon postoperatiivisena päivänä #1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus laite
Osallistujille tarjotaan virtuaalitodellisuuslaite (VR) enintään 30 minuutiksi kahdella erillisellä istunnolla ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä. Laitteeseen ladataan valmiiksi erilaisia ​​tarkastettuja ja seulottuja iänmukaisia ​​pelejä.
Laite: Sovellettu VR
Applied VR -laite on kevyt mobiili virtuaalitodellisuuskuuloke, jossa on sulautettu ohjelmisto, joka luo mukaansatempaavan kokemuksen. Applied VR on suunniteltu erityisesti lääketieteelliseen käyttöön.
ACTIVE_COMPARATOR: iPad laite
Osallistujille tarjotaan iPad-laite enintään 30 minuutiksi kahteen erilliseen istuntoon postoperatiivisena päivänä 1. Laitteeseen ladataan valmiiksi erilaisia ​​tarkastettuja ja seulottuja iänmukaisia ​​pelejä.
Laite: Apple iPad
Apple iPad on kosketusnäytöllä ohjattava tablet-laite, jossa on erilaisia ​​pelejä ja sovelluksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet potilaan FACES-asteikon kautta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Kirjattu ennen leikkausta lähtötilanteeksi
Kaikki potilaat ohjataan Wong-Baker FACES Pain Rating -asteikkoon ennen leikkausta. Tämä on itsearviointiasteikko; potilaat valitsevat kasvot, jotka kuvaavat heidän kokemaansa kipua. Pisteet 0-10, jossa 0 = ei loukkaantunut ja 10 = sattuu pahimmin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Kirjattu ennen leikkausta lähtötilanteeksi
Kipupisteet FACES-asteikolla potilaan mukaan ensimmäisen interventioaltistuksen yhteydessä T = 0
Aikaikkuna: Talletettu välittömästi ennen interventiota (T=0 min)
Kaikki potilaat ohjataan Wong-Baker FACES Pain Rating -asteikkoon ennen leikkausta. Tämä on itsearviointiasteikko; potilaat valitsevat kasvot, jotka kuvaavat heidän kokemaansa kipua. Pisteet 0-10, jossa 0 = ei loukkaantunut ja 10 = sattuu pahimmin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Arvioitu välittömästi ennen ensimmäistä interventioaltistusta (T = 0 min) 1 30 minuutin istunnon aikana 1. päivänä leikkauksen jälkeen.
Talletettu välittömästi ennen interventiota (T=0 min)
Kipupisteet FACES-asteikolla potilaan mukaan ensimmäisen interventioaltistuksen yhteydessä T=30
Aikaikkuna: Tallennetaan intervention lopussa (T = 30 minuuttia)
Kaikki potilaat ohjataan Wong-Baker FACES Pain Rating -asteikkoon ennen leikkausta. Tämä on itsearviointiasteikko; potilaat valitsevat kasvot, jotka kuvaavat heidän kokemaansa kipua. Pisteet 0-10, jossa 0 = ei loukkaantunut ja 10 = sattuu pahimmin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Arvioitu välittömästi ensimmäisen interventioaltistuksen jälkeen (T = 30 min) 1 30 minuutin istunnon jälkeen 1. päivänä leikkauksen jälkeen.
Tallennetaan intervention lopussa (T = 30 minuuttia)
Kipupisteet FLACC-asteikon kautta lähtötilanteen tutkimusavustajan toimesta
Aikaikkuna: Kirjattu ennen leikkausta lähtötilanteeksi
Koulutettu tutkimusassistentti mittaa kasvot, jalat, käsivarret, itku ja lohduttavuus (FLACC) -pisteet. Tämä on tarkkailijan arviointiasteikko, jossa on 5 luokkaa (eli "kasvot", 0 = ei erityistä ilmettä tai hymyä, 1 = satunnaista irvistystä tai otsarypistystä, 2 = usein tai jatkuvasti tärisevä leuka, puristettu leuka). Pisteet 0-2 kussakin kategoriassa, kokonaispisteet 0-10, 0 = ei havaittu kipua ja 10 = eniten havaittu kipu. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Kirjattu ennen leikkausta lähtötilanteeksi
Tutkimusavustajan antamat kipupisteet FLACC-asteikolla ensimmäisen interventioaltistuksen yhteydessä T=0
Aikaikkuna: Nauhoitettu välittömästi ennen interventiota (T = 0 minuuttia)
Koulutettu tutkimusassistentti mittaa kasvot, jalat, käsivarret, itku ja lohduttavuus (FLACC) -pisteet. Tämä on tarkkailijan arviointiasteikko, jossa on 5 luokkaa (eli "kasvot", 0 = ei erityistä ilmettä tai hymyä, 1 = satunnaista irvistystä tai otsarypistystä, 2 = usein tai jatkuvasti tärisevä leuka, puristettu leuka). Pisteet 0-2 kussakin kategoriassa, kokonaispisteet 0-10, 0 = ei havaittu kipua ja 10 = eniten havaittu kipu. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Arvioitu välittömästi ennen ensimmäistä interventioaltistusta (T = 0 min) 1 30 minuutin istunnon aikana 1. päivänä leikkauksen jälkeen.
Nauhoitettu välittömästi ennen interventiota (T = 0 minuuttia)
Tutkimusavustajan antamat kipupisteet FLACC-asteikolla ensimmäisen interventioaltistuksen yhteydessä T=10
Aikaikkuna: Nauhoitettu 10 minuutin kohdalla (T = 10 minuuttia)
Koulutettu tutkimusassistentti mittaa kasvot, jalat, käsivarret, itku ja lohduttavuus (FLACC) -pisteet. Tämä on tarkkailijan arviointiasteikko, jossa on 5 luokkaa (eli "kasvot", 0 = ei erityistä ilmettä tai hymyä, 1 = satunnaista irvistystä tai otsarypistystä, 2 = usein tai jatkuvasti tärisevä leuka, puristettu leuka). Pisteet 0-2 kussakin kategoriassa, kokonaispisteet 0-10, 0 = ei havaittu kipua ja 10 = eniten havaittu kipu. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Arvioitu välittömästi ensimmäisen interventioaltistuksen aikana (T = 10 min) 1 30 minuutin istunnon aikana 1. päivänä leikkauksen jälkeen.
Nauhoitettu 10 minuutin kohdalla (T = 10 minuuttia)
Tutkimusavustajan antamat kipupisteet FLACC-asteikolla ensimmäisen interventioaltistuksen yhteydessä T=30
Aikaikkuna: Tallennetaan intervention lopussa (T = 30 minuuttia)
Koulutettu tutkimusassistentti mittaa kasvot, jalat, käsivarret, itku ja lohduttavuus (FLACC) -pisteet. Tämä on tarkkailijan arviointiasteikko, jossa on 5 luokkaa (eli "kasvot", 0 = ei erityistä ilmettä tai hymyä, 1 = satunnaista irvistystä tai otsarypistystä, 2 = usein tai jatkuvasti tärisevä leuka, puristettu leuka). Pisteet 0-2 kussakin kategoriassa, kokonaispisteet 0-10, 0 = ei havaittu kipua ja 10 = eniten havaittu kipu. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Osallistujat saivat pelata / olla vuorovaikutuksessa interventioiden kanssa enintään 30 minuuttia. Arvioitu välittömästi ensimmäisen interventioaltistuksen jälkeen (T = 30 min) 1 30 minuutin istunnon jälkeen päivänä 1 leikkauksen jälkeen.
Tallennetaan intervention lopussa (T = 30 minuuttia)
Opioidi-PCA Käyttö T=-60-0
Aikaikkuna: Tallennettu tunti ennen interventiota (T=-60-0 minuuttia)
Opioidien käyttö potilaskontrolloidun analgesiapumpun (PCA) kautta mikrogrammoina tai mg tarpeen mukaan. PCA:n käyttö muunnetaan morfiiniekvivalentiksi tietojen syöttämisen yhteydessä. Suurempi luku tarkoittaa enemmän opioideja, joita on käytetty ajanjakson aikana. Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Tallennettu tunti ennen interventiota (T=-60-0 minuuttia)
Opioidien PCA käyttö T=0-30
Aikaikkuna: Nauhoitettu intervention aikana (T=0-30 minuuttia)
Opioidien käyttö PCA-pumpun kautta mikrogrammoina tai mg tarpeen mukaan. PCA:n käyttö muunnetaan morfiiniekvivalentiksi tietojen syöttämisen yhteydessä. Suurempi luku tarkoittaa enemmän opioideja, joita on käytetty ajanjakson aikana. Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Nauhoitettu intervention aikana (T=0-30 minuuttia)
Opioidien PCA käyttö T=30-90
Aikaikkuna: Tallennetaan tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T=30-90 minuuttia)
Opioidien käyttö PCA-pumpun kautta mikrogrammoina tai mg tarpeen mukaan. PCA:n käyttö muunnetaan morfiiniekvivalentiksi tietojen syöttämisen yhteydessä. Suurempi luku tarkoittaa enemmän opioideja, joita on käytetty ajanjakson aikana. Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Tallennetaan tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä (T=30-90 minuuttia)
Opioidien kokonaisannos (milligrammoina morfiiniekvivalenteina)
Aikaikkuna: Anestesiasta sairaalasta kotiuttamiseen, yhteensä noin 2 päivää
Potilaan käyttämien opioidien määrä kirjataan kaikilta koehenkilöiltä ja muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi milligrammoina kartoituskartoitusten perusteella. Tämä keräysmenetelmä lisättiin korvaamaan PCA-pumpun käyttökyvyttömyyden.
Anestesiasta sairaalasta kotiuttamiseen, yhteensä noin 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektronisten laitteiden käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu interventioajankohtana postoperatiivisena päivänä #1
VR-laitteen tai iPadin käyttö muutamassa minuutissa. Minimi 0 minuuttia, maksimi 60 minuuttia (30 minuuttia x 2 istuntoa). Suurempi luku tarkoittaa enemmän elektronisten laitteiden käyttöä, mikä ei ole parempi tai huonompi tulos, vaan antaa tietoa siitä, käytettiinkö laitteita koko varatun ajan vai ei.
Arvioitu interventioajankohtana postoperatiivisena päivänä #1
Lähtötilanteen ahdistuneisuuspisteet STAI-lyhyen lomakkeen perusteella Perustilan ahdistuspisteet STAI-lyhyen lomakkeen kautta
Aikaikkuna: Kirjattu ennen leikkausta lähtötilanteeksi
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Short Form -pisteytystyökalu on itseraportoiva kyselylomake. Se sisältää 6 lausuntoa (eli 'Tunnen oloni rauhalliseksi', jossa 1 = Ei ollenkaan, 2 = Jonkin verran, 3 = Kohtalainen, 4 = Erittäin paljon). Pisteet vaihtelevat välillä 6-24, joista 6 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole ja 24 pistettä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Kirjattu ennen leikkausta lähtötilanteeksi
Leikkauksen jälkeiset käyttäytymismuutokset PHBQ-AS-lomakkeen kautta klo 48-72
Aikaikkuna: Noin 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Seurantakysely suoritetaan ambulatorisen kirurgian post Hospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ-AS) -lomakkeella puhelimitse, sähköpostitse tai henkilökohtaisesti tutkimusryhmän jäseneltä. Viiden pisteen asteikolla on 11 kohdetta (eli 1 = paljon vähemmän kuin ennen, 5 = paljon enemmän kuin ennen). Kokonaispisteet 11-55, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia käyttäytymismuutoksia. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Noin 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset käyttäytymismuutokset PHBQ-AS-lomakkeen kautta 7-10 päivää
Aikaikkuna: Noin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Seurantakysely suoritetaan ambulatorisen kirurgian post Hospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ-AS) -lomakkeella puhelimitse, sähköpostitse tai henkilökohtaisesti tutkimusryhmän jäseneltä. Viiden pisteen asteikolla on 11 kohdetta (eli 1 = paljon vähemmän kuin ennen, 5 = paljon enemmän kuin ennen). Kokonaispisteet 11-55, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia käyttäytymismuutoksia. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Noin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys 48-72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Noin 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden arvioimiseksi laadullinen tyytyväisyys dokumentoidaan. Potilaiden tyytyväisyys ja yleinen kokemus yhdistetään yleensä sairaalahoidon aikana kokemaan kipuun, ja sen seurauksena tyytyväisyys VR:n käyttöön kivunhallintamenetelmänä on yksi tuloksista. Tutkija-assistentti kysyy potilailta laadullisesti, kuinka tyytyväisiä he olivat kokemukseensa laitteella, ja heidän kommentit kirjataan. Kerätyt vastaukset jaetaan positiivisiin ja negatiivisiin kommentteihin, ja mahdolliset esiin tulevat teemat tunnistetaan.
Noin 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys 7-10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Noin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden arvioimiseksi laadullinen tyytyväisyys dokumentoidaan. Potilaiden tyytyväisyys ja yleinen kokemus yhdistetään yleensä sairaalahoidon aikana kokemaan kipuun, ja sen seurauksena tyytyväisyys VR:n käyttöön kivunhallintamenetelmänä on yksi tuloksista. Tutkija-assistentti kysyy potilailta laadullisesti, kuinka tyytyväisiä he olivat kokemukseensa laitteella, ja heidän kommentit kirjataan. Kerätyt vastaukset jaetaan positiivisiin ja negatiivisiin kommentteihin, ja mahdolliset esiin tulevat teemat tunnistetaan.
Noin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Omaishoitajan tyytyväisyys 48–72 tuntia
Aikaikkuna: Noin 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Omaishoitajan tyytyväisyyden arvioimiseksi laadullinen tyytyväisyys dokumentoidaan. Potilaiden ja hoitajien tyytyväisyys ja yleinen kokemus yhdistetään yleensä sairaalahoidon aikana kokemaan kipuun, ja sen seurauksena tyytyväisyys VR:n käyttöön kivunhallintamenetelmänä on yksi tuloksista. Tutkijan assistentti kysyy omaishoitajalta laadullisesti, kuinka tyytyväisiä he olivat lapsensa kokemukseen laitteella, ja heidän kommentit kirjataan. Kerätyt vastaukset jaetaan positiivisiin ja negatiivisiin kommentteihin, ja mahdolliset esiin tulevat teemat tunnistetaan.
Noin 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Omaishoitajan tyytyväisyys 7-10 päivän kuluttua
Aikaikkuna: Noin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Omaishoitajan tyytyväisyyden arvioimiseksi laadullinen tyytyväisyys dokumentoidaan. Potilaiden ja hoitajien tyytyväisyys ja yleinen kokemus yhdistetään yleensä sairaalahoidon aikana kokemaan kipuun, ja sen seurauksena tyytyväisyys VR:n käyttöön kivunhallintamenetelmänä on yksi tuloksista. Tutkijan assistentti kysyy omaishoitajalta laadullisesti, kuinka tyytyväisiä he olivat lapsensa kokemukseen laitteella, ja heidän kommentit kirjataan. Kerätyt vastaukset jaetaan positiivisiin ja negatiivisiin kommentteihin, ja mahdolliset esiin tulevat teemat tunnistetaan.
Noin 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Specht, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0696

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot deidentifioinnin jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen marley.lawrence@unchealth.unc.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka esittävät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja palauttavat allekirjoitetun tietojen käyttösopimuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa