- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04587375
Endokriinisen toimintahäiriön diagnoosi Covid-19:ssä (Dyhor-19)
Endokriinisten toimintahäiriöiden diagnoosi Covid-19:ssä: Plasman reniini- ja aldosteronitasojen selvitykset potilailla, joilla on Covid-19-infektio.
Kuten SARS 2003:sta vastaavan SARS-CoV:n kohdalla havaittiin, uusi koronarovirus SARS-CoV-2 käyttää angiotensiiniä konvertoivaa entsyymiä tyyppi 2 (ACE2) solureseptorina solujen infektoimiseksi. Reniini-aldosteroni angiostensiinijärjestelmällä (RAAS) on tunnettuja vaikutuksia keuhkoihin: jotkut reseptorit ovat tulehdusta edistäviä, toiset anti-inflammatorisia. Siten SARS-CoV-2:n aiheuttama RAAS-sääntelyn purkaminen voisi selittää Covid-19-infektion tulehdusvasteen ja olla sen etenemisen vakavuuden modulaattori.
Lisäksi SARS 2003 -kokemus viittaa siihen, että hormonitoimintaan saattaa liittyä muitakin häiriöitä, erityisesti hypotalamus-aivolisäke- ja lisämunuaisen akselin toimintahäiriö. Itse asiassa kuvattiin keskusalkuperää olevia hypokortismia ja kilpirauhasen vajaatoimintaa.
Kaiken kaikkiaan endokriinisellä järjestelmällä voi olla merkitystä sekä Covid-19-infektion patofysiologiassa että taudin aktiivisuudessa ja vakavuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottivat endokriinisten toimintojen tutkimista biologisista näytteistä potilailla, jotka on otettu klinikallemme Covid-19:n vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Covid-19-diagnoosi ja jotka ovat sairaalahoidossa klinikallamme
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aldosteronitasot
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Plasman aldosteronitasot
|
1 päivä (mukana)
|
|
Plasman reniinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Plasman reniinitasot
|
1 päivä (mukana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
covid-19-infektion vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
covid-19-infektion vakavuus: 7 arvon asteikko 1-7 (1 - ei sairaalassa, ei rajoituksia toimintaan; 2 - ei sairaalassa, toimintarajoituksia; 3 - sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea; 4 - sairaalahoidossa, tarvitsee lisähappea happea, 5 – sairaalahoitoa, ei-invasiivisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappilaitteilla, 6 – sairaalahoidossa, invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa tai ECMO:ssa ja 7 – kuolema).
|
1 päivä (mukana)
|
|
Covid-19-infektion maksimivakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Covid-19-tartunnan maksimivakavuusaste seitsemän luokan järjestysasteikolla sairaalahoidon lopussa: 7-arvon järjestysasteikko 1-7 (1- ei sairaalassa, ei toimintarajoituksia; 2- ei sairaalassa, toimintarajoituksia; 3 - sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea; 4 - sairaalahoidossa, joka tarvitsee lisähappea; 5 - sairaalahoidossa, ei-invasiivisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappilaitteilla; 6 - sairaalahoidossa, invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa tai ECMO:ssa ja 7 - kuolema).
|
1 päivä (mukana)
|
|
Plasman aldosteronitaso
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
Plasman aldosteronitaso
|
1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
|
Plasman ACTH-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
Plasman ACTH-taso
|
1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
|
Plasman kortisolitaso
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Plasman kortisolitaso
|
1 päivä (mukana)
|
|
Plasman kortisolitaso
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
Plasman kortisolitaso
|
1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
|
Plasma T3l taso
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
Plasma T3l taso
|
1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
|
Plasma T3l taso
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Plasma T3l taso
|
1 päivä (mukana)
|
|
Plasman ACTH-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Plasman ACTH-taso
|
1 päivä (mukana)
|
|
Plasman LH-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Plasman LH-taso
|
1 päivä (mukana)
|
|
Plasman LH-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
Plasman LH-taso
|
1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
|
Plasman DHEA-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
Plasman DHEA-taso
|
1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
|
Plasman DHEA-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Plasman DHEA-taso
|
1 päivä (mukana)
|
|
Plasman estradioli (nainen) tai testosteroni (mies) taso
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
Plasman estradioli (nainen) tai testosteroni (mies) taso
|
1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
|
Plasman estradioli (nainen) tai testosteroni (mies) taso
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Plasman estradioli (nainen) tai testosteroni (mies) taso
|
1 päivä (mukana)
|
|
Plasman FSH-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
Plasman FSH-taso
|
1 päivä (sairaalahoidon lopussa)
|
|
Plasman FSH-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Plasman FSH-taso
|
1 päivä (mukana)
|
|
hoitojen tyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hoitojen tyyppi
|
1 päivä
|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Elektronisesta lääketieteestä poimitut kliiniset ominaisuudet
|
1 päivä
|
|
radiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
radiologiset ominaisuudet: keuhkoparenkyyman leesiovaurion prosenttiosuuden kvantifiointi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .