Diagnóstico de Disfunciones Endocrinas en Covid-19 (Dyhor-19)
13 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Diagnóstico de disfunciones endocrinas en Covid-19: exploraciones de los niveles de renina y aldosterona en plasma en pacientes con infección por Covid-19.
Como se observó con el SARS-CoV responsable del SARS 2003, el nuevo coronarovirus SARS-CoV-2 utiliza la enzima convertidora de angiotensina tipo 2 (ACE2) como receptor celular para infectar las células. El sistema renina aldosterona angiotensina (SRAA) tiene efectos conocidos en los pulmones: algunos receptores son proinflamatorios, otros son antiinflamatorios. Así, la desregulación del RAAS inducida por el SARS-CoV-2 podría explicar la respuesta inflamatoria de la infección por Covid-19 y ser un modulador de la gravedad de su curso.
Además, la experiencia del SARS 2003 sugiere que puede haber otros compromisos endocrinos, particularmente una falla en el eje hipotálamo-hipófisis y suprarrenal. De hecho, se describieron casos de hipocorticismo e hipotiroidismo de origen central.
En conjunto, el sistema endocrino podría desempeñar un papel tanto en la fisiopatología de la infección por Covid-19 como en la actividad y gravedad de la enfermedad.
En este estudio, los investigadores propusieron explorar las funciones endocrinas en muestras biológicas en una serie de pacientes ingresados por Covid-19 en nuestra clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de Covid-19 hospitalizados en hospital universitario de Montpellier
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de Covid-19 y hospitalizados en nuestra clínica
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de aldosterona en plasma
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Niveles de aldosterona en plasma
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1 día (a la inclusión)
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Niveles de renina plasmática
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Niveles de renina plasmática
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1 día (a la inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de la infección por covid-19
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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gravedad de la infección por covid-19: Escala ordinal de 7 valores del 1 al 7 (1- no hospitalizado, sin limitación de actividades; 2- no hospitalizado, limitaciones de actividades; 3- hospitalizado, no requiere oxígeno suplementario; 4- hospitalizado, requiere suplemento oxígeno; 5- hospitalizado, en ventilación no invasiva o dispositivos de oxígeno de alto flujo; 6- hospitalizado, en ventilación mecánica invasiva o ECMO y 7- muerte).
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1 día (a la inclusión)
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Máxima gravedad de la infección por Covid-19
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Severidad máxima de infección por Covid-19 utilizando una escala ordinal de siete categorías al final de la hospitalización: Escala ordinal de 7 valores de 1 a 7 (1- no hospitalizado, sin limitación de actividades; 2- no hospitalizado, limitación de actividades; 3- hospitalizado, que no requiere oxígeno suplementario; 4- hospitalizado, que requiere oxígeno suplementario; 5- hospitalizado, con ventilación no invasiva o dispositivos de oxígeno de alto flujo; 6- hospitalizado, con ventilación mecánica invasiva o ECMO y 7- muerte).
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1 día (a la inclusión)
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Nivel de aldosterona en plasma
Periodo de tiempo: 1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel de aldosterona en plasma
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1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de ACTH
Periodo de tiempo: 1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de ACTH
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1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel de cortisol en plasma
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Nivel de cortisol en plasma
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1 día (a la inclusión)
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Nivel de cortisol en plasma
Periodo de tiempo: 1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel de cortisol en plasma
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1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático T3l
Periodo de tiempo: 1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático T3l
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1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático T3l
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático T3l
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1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de ACTH
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de ACTH
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1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de LH
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de LH
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1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de LH
Periodo de tiempo: 1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de LH
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1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de DHEA
Periodo de tiempo: 1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de DHEA
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1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de DHEA
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de DHEA
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1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de estradiol (femenino) o testosterona (masculino)
Periodo de tiempo: 1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de estradiol (femenino) o testosterona (masculino)
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1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de estradiol (femenino) o testosterona (masculino)
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de estradiol (femenino) o testosterona (masculino)
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1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de FSH
Periodo de tiempo: 1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de FSH
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1 día (al final de la hospitalización)
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Nivel plasmático de FSH
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
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Nivel plasmático de FSH
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1 día (a la inclusión)
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tipo de tratamientos
Periodo de tiempo: 1 día
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tipo de tratamientos
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1 día
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Características clínicas
Periodo de tiempo: 1 día
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Características clínicas extraídas de electrónica médica
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1 día
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características radiológicas
Periodo de tiempo: 1 día
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características radiológicas : cuantificación del porcentaje de lesión lesional del parénquima pulmonar
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .