Diagnóstico de Disfunções Endócrinas na Covid-19 (Dyhor-19)
13 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Diagnóstico de disfunções endócrinas em Covid-19: Explorações dos níveis plasmáticos de renina e aldosterona em pacientes com infecção por Covid-19.
Conforme observado com o SARS-CoV responsável pelo SARS 2003, o novo coronavírus SARS-CoV-2 usa a enzima conversora de angiotensina tipo 2 (ACE2) como receptor celular para infectar as células. O sistema renina-aldosterona angiostensina (SRAA) tem efeitos conhecidos nos pulmões: alguns receptores são pró-inflamatórios, outros são anti-inflamatórios. Assim, a desregulação do RAAS induzida pelo SARS-CoV-2 poderia explicar a resposta inflamatória da infecção por Covid-19 e ser um modulador da gravidade de seu curso.
Além disso, a experiência SARS 2003 sugere que pode haver outros envolvimentos endócrinos, particularmente uma falha no eixo hipotálamo-hipófise e adrenal. De fato, foram descritos casos de hipocorticismo e hipotireoidismo de origem central.
Ao todo, o sistema endócrino pode desempenhar um papel tanto na fisiopatologia da infecção por Covid-19 quanto na atividade e gravidade da doença.
Neste estudo, os pesquisadores propuseram explorar as funções endócrinas em amostras biológicas em uma série de pacientes internados por Covid-19 em nossa clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de Covid-19 internados no hospital da Universidade de Montpellier
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com diagnóstico de Covid-19 e internados na nossa clínica
Critério de exclusão:
- Paciente menor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de aldosterona plasmática
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Níveis de aldosterona plasmática
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1 dia (na inclusão)
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Níveis de renina plasmática
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Níveis de renina plasmática
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1 dia (na inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da infecção covid-19
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Gravidade da infecção por covid-19: Escala ordinal de 7 valores de 1 a 7 (1- não internado, sem limitação de atividades; 2- não internado, limitações de atividades; 3- hospitalizado, sem necessidade de oxigênio suplementar; 4- hospitalizado, com necessidade de suplementação oxigênio; 5- hospitalizado, em ventilação não invasiva ou dispositivos de oxigênio de alto fluxo; 6- hospitalizado, em ventilação mecânica invasiva ou ECMO e 7- óbito).
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1 dia (na inclusão)
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Gravidade máxima da infecção por Covid-19
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Gravidade máxima da infecção por Covid-19 usando uma escala ordinal de sete categorias no final da internação: Escala ordinal de 7 valores de 1 a 7 (1- não hospitalizado, sem limitação de atividades; 2- não hospitalizado, limitações de atividades; 3- hospitalizado, não necessitando de oxigênio suplementar; 4- hospitalizado, necessitando de oxigênio suplementar; 5- hospitalizado, em ventilação não invasiva ou dispositivos de oxigênio de alto fluxo; 6- hospitalizado, em ventilação mecânica invasiva ou ECMO e 7- óbito).
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1 dia (na inclusão)
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Nível de aldosterona plasmática
Prazo: 1 dia (no final do internamento)
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Nível de aldosterona plasmática
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1 dia (no final do internamento)
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Nível de ACTH no plasma
Prazo: 1 dia (no final do internamento)
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Nível de ACTH no plasma
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1 dia (no final do internamento)
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Nível de cortisol plasmático
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Nível de cortisol plasmático
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1 dia (na inclusão)
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Nível de cortisol plasmático
Prazo: 1 dia (no final do internamento)
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Nível de cortisol plasmático
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1 dia (no final do internamento)
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Nível de plasma T3l
Prazo: 1 dia (no final do internamento)
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Nível de plasma T3l
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1 dia (no final do internamento)
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Nível de plasma T3l
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Nível de plasma T3l
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1 dia (na inclusão)
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Nível de ACTH no plasma
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Nível de ACTH no plasma
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1 dia (na inclusão)
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Nível de LH no plasma
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Nível de LH no plasma
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1 dia (na inclusão)
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Nível de LH no plasma
Prazo: 1 dia (no final do internamento)
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Nível de LH no plasma
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1 dia (no final do internamento)
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Nível de DHEA no plasma
Prazo: 1 dia (no final do internamento)
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Nível de DHEA no plasma
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1 dia (no final do internamento)
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Nível de DHEA no plasma
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Nível de DHEA no plasma
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1 dia (na inclusão)
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Nível plasmático de estradiol (feminino) ou testosterona (masculino)
Prazo: 1 dia (no final do internamento)
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Nível plasmático de estradiol (feminino) ou testosterona (masculino)
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1 dia (no final do internamento)
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Nível plasmático de estradiol (feminino) ou testosterona (masculino)
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Nível plasmático de estradiol (feminino) ou testosterona (masculino)
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1 dia (na inclusão)
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Nível de FSH no plasma
Prazo: 1 dia (no final do internamento)
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Nível de FSH no plasma
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1 dia (no final do internamento)
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Nível de FSH no plasma
Prazo: 1 dia (na inclusão)
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Nível de FSH no plasma
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1 dia (na inclusão)
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tipo de tratamentos
Prazo: 1 dia
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tipo de tratamentos
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1 dia
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Características clínicas
Prazo: 1 dia
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Características clínicas extraídas de médicos eletrônicos
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1 dia
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características radiológicas
Prazo: 1 dia
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características radiológicas: quantificação da porcentagem de dano lesional ao parênquima pulmonar
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .