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Diagnosi delle Disfunzioni Endocrine in Covid-19 (Dyhor-19)

13 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Diagnosi delle disfunzioni endocrine in Covid-19: Esplorazioni dei livelli di renina plasmatica e aldosterone in pazienti con infezione da Covid-19.

Come osservato con SARS-CoV responsabile della SARS 2003, il nuovo coronarovirus SARS-CoV-2 utilizza l'enzima di conversione dell'angiotensina di tipo 2 (ACE2) come recettore cellulare per infettare le cellule. Il sistema renina aldosterone angiostensina (RAAS) ha effetti noti nei polmoni: alcuni recettori sono pro-infiammatori, altri sono antinfiammatori. Quindi la deregolamentazione del RAAS indotta dal SARS-CoV-2 potrebbe spiegare la risposta infiammatoria dell'infezione da Covid-19 ed essere un modulatore della gravità del suo decorso.

Inoltre, l'esperienza della SARS 2003 suggerisce che potrebbero esserci altri coinvolgimenti endocrini, in particolare un'insufficienza dell'asse ipotalamo-ipofisario e surrenale. Sono stati infatti descritti casi di ipocorticismo e ipotiroidismo di origine centrale.

Complessivamente, il sistema endocrino potrebbe svolgere un ruolo sia nella fisiopatologia dell'infezione da Covid-19 che nell'attività e nella gravità della malattia.

In questo studio, i ricercatori hanno proposto di esplorare le funzioni endocrine su campioni biologici in una serie di pazienti ricoverati per Covid-19 nella nostra clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di Covid-19 ricoverati nell'ospedale universitario di Montpellier

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con diagnosi di Covid-19 e ricoverati presso la nostra clinica

Criteri di esclusione:

- Paziente minorenne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di aldosterone
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Livelli plasmatici di aldosterone
1 giorno (all'inclusione)
Livelli plasmatici di renina
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Livelli plasmatici di renina
1 giorno (all'inclusione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità dell'infezione da covid-19
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Gravità dell'infezione da covid-19: Scala ordinale di 7 valori da 1 a 7 (1- non ricoverato, nessuna limitazione alle attività; 2- non ricoverato, limitazioni alle attività; 3- ricoverato, non richiedente ossigeno supplementare; 4- ricoverato, che necessita di supplemento ossigeno; 5- ospedalizzato, in ventilazione non invasiva o dispositivi ad alto flusso di ossigeno; 6- ospedalizzato, in ventilazione meccanica invasiva o ECMO e 7- morte).
1 giorno (all'inclusione)
Gravità massima dell'infezione da Covid-19
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Gravità massima dell'infezione da Covid-19 utilizzando una scala ordinale a sette categorie al termine del ricovero: Scala ordinale di 7 valori da 1 a 7 (1- non ricoverato, nessuna limitazione alle attività; 2- non ricoverato, limitazioni alle attività; 3- ospedalizzato, che non richiede ossigeno supplementare; 4- ospedalizzato, che necessita di ossigeno supplementare; 5- ospedalizzato, con ventilazione non invasiva o dispositivi ad ossigeno ad alto flusso; 6- ospedalizzato, con ventilazione meccanica invasiva o ECMO e 7- decesso).
1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di aldosterone
Lasso di tempo: 1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di aldosterone
1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di ACTH
Lasso di tempo: 1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di ACTH
1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di cortisolo
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di cortisolo
1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di cortisolo
Lasso di tempo: 1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di cortisolo
1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di T3l
Lasso di tempo: 1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di T3l
1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di T3l
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di T3l
1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di ACTH
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di ACTH
1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di LH
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di LH
1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di LH
Lasso di tempo: 1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di LH
1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di DHEA
Lasso di tempo: 1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di DHEA
1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di DHEA
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di DHEA
1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di estradiolo (femmina) o testosterone (maschile).
Lasso di tempo: 1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di estradiolo (femmina) o testosterone (maschile).
1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di estradiolo (femmina) o testosterone (maschile).
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di estradiolo (femmina) o testosterone (maschile).
1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di FSH
Lasso di tempo: 1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di FSH
1 giorno (al termine del ricovero)
Livello plasmatico di FSH
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
Livello plasmatico di FSH
1 giorno (all'inclusione)
tipo di trattamenti
Lasso di tempo: 1 giorno
tipo di trattamenti
1 giorno
Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 1 giorno
Caratteristiche cliniche estratte dal medico elettronico
1 giorno
caratteristiche radiologiche
Lasso di tempo: 1 giorno
caratteristiche radiologiche: quantificazione della percentuale di danno lesionale al parenchima polmonare
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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