Diagnose av endokrine dysfunksjoner i Covid-19 (Dyhor-19)
13. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Diagnose av endokrine dysfunksjoner i Covid-19: Undersøkelser av plasmarenin- og aldosteronnivåer hos pasienter med Covid-19-infeksjon.
Som observert med SARS-CoV ansvarlig for SARS 2003, bruker det nye koronaroviruset SARS-CoV-2 det angiotensinkonverterende enzymet type 2 (ACE2) som cellulær reseptor for å infisere celler. Renin-aldosteron-angiostensin-systemet (RAAS) har kjente effekter i lungene: noen reseptorer er pro-inflammatoriske, andre er anti-inflammatoriske. Dermed kan dereguleringen av RAAS indusert av SARS-CoV-2 forklare den inflammatoriske responsen til Covid-19-infeksjon og være en modulator av alvorlighetsgraden av forløpet.
Videre antyder erfaringen fra SARS 2003 at det kan være andre endokrine involveringer, spesielt en svikt på hypothalamus-hypofyse- og binyreaksen. Faktisk ble tilfeller av hypokortisisme og hypotyreose av sentral opprinnelse beskrevet.
Til sammen kan det endokrine systemet spille en rolle både i patofysiologien til Covid-19-infeksjon og i aktiviteten og alvorlighetsgraden av sykdommen.
I denne studien foreslo etterforskerne å utforske endokrine funksjoner på biologiske prøver i en rekke pasienter innlagt for Covid-19 i vår klinikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Covid-19-diagnose innlagt på Montpellier universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Covid-19 diagnose og innlagt på klinikken vår
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aldosteronnivåer
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Plasma aldosteronnivåer
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
Plasma renin nivåer
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Plasma renin nivåer
|
1 dag (ved inkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgrad av covid-19 infeksjon
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
covid-19 infeksjonsgrad: Ordinal skala med 7 verdier fra 1 til 7 (1- ikke innlagt, ingen aktivitetsbegrensning; 2- ikke innlagt, begrensninger på aktiviteter; 3- innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen; 4- innlagt, krever supplerende oksygen; 5- innlagt på sykehus, på ikke-invasiv ventilasjon eller høystrømsoksygenapparater; 6- innlagt på sykehus, på invasiv mekanisk ventilasjon eller ECMO og 7- død).
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
Maksimal alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Maksimal alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon ved bruk av en ordinær skala med syv kategorier ved slutten av sykehusinnleggelsen: Ordinalskala på 7 verdier fra 1 til 7 (1- ikke innlagt på sykehus, ingen begrensning på aktiviteter; 2- ikke innlagt, begrensninger på aktiviteter; 3- innlagt på sykehus, som ikke krever ekstra oksygen; 4- innlagt på sykehus, krever ekstra oksygen; 5- innlagt på ikke-invasiv ventilasjon eller høystrømsoksygenapparater; 6- innlagt på sykehus, på invasiv mekanisk ventilasjon eller ECMO og 7- død).
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
Plasma aldosteronnivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
Plasma aldosteronnivå
|
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
|
Plasma ACTH nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
Plasma ACTH nivå
|
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
|
Plasma kortisolnivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Plasma kortisolnivå
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
Plasma kortisolnivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
Plasma kortisolnivå
|
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
|
Plasma T3l nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
Plasma T3l nivå
|
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
|
Plasma T3l nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Plasma T3l nivå
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
Plasma ACTH nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Plasma ACTH nivå
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
Plasma LH nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Plasma LH nivå
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
Plasma LH nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
Plasma LH nivå
|
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
|
Plasma DHEA nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
Plasma DHEA nivå
|
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
|
Plasma DHEA nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Plasma DHEA nivå
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
Plasma østradiol (kvinnelig) eller testosteron (mannlig) nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
Plasma østradiol (kvinnelig) eller testosteron (mannlig) nivå
|
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
|
Plasma østradiol (kvinnelig) eller testosteron (mannlig) nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Plasma østradiol (kvinnelig) eller testosteron (mannlig) nivå
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
Plasma FSH-nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
Plasma FSH-nivå
|
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
|
|
Plasma FSH-nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Plasma FSH-nivå
|
1 dag (ved inkludering)
|
|
type behandlinger
Tidsramme: 1 dag
|
type behandlinger
|
1 dag
|
|
Kliniske egenskaper
Tidsramme: 1 dag
|
Kliniske egenskaper hentet fra elektronisk medisinsk
|
1 dag
|
|
radiologiske egenskaper
Tidsramme: 1 dag
|
radiologiske egenskaper: kvantifisering av prosentandelen av lesjonsskade på lungeparenkymet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .