Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av endokrine dysfunksjoner i Covid-19 (Dyhor-19)

13. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Diagnose av endokrine dysfunksjoner i Covid-19: Undersøkelser av plasmarenin- og aldosteronnivåer hos pasienter med Covid-19-infeksjon.

Som observert med SARS-CoV ansvarlig for SARS 2003, bruker det nye koronaroviruset SARS-CoV-2 det angiotensinkonverterende enzymet type 2 (ACE2) som cellulær reseptor for å infisere celler. Renin-aldosteron-angiostensin-systemet (RAAS) har kjente effekter i lungene: noen reseptorer er pro-inflammatoriske, andre er anti-inflammatoriske. Dermed kan dereguleringen av RAAS indusert av SARS-CoV-2 forklare den inflammatoriske responsen til Covid-19-infeksjon og være en modulator av alvorlighetsgraden av forløpet.

Videre antyder erfaringen fra SARS 2003 at det kan være andre endokrine involveringer, spesielt en svikt på hypothalamus-hypofyse- og binyreaksen. Faktisk ble tilfeller av hypokortisisme og hypotyreose av sentral opprinnelse beskrevet.

Til sammen kan det endokrine systemet spille en rolle både i patofysiologien til Covid-19-infeksjon og i aktiviteten og alvorlighetsgraden av sykdommen.

I denne studien foreslo etterforskerne å utforske endokrine funksjoner på biologiske prøver i en rekke pasienter innlagt for Covid-19 i vår klinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Covid-19-diagnose innlagt på Montpellier universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med Covid-19 diagnose og innlagt på klinikken vår

Ekskluderingskriterier:

- Mindre pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma aldosteronnivåer
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Plasma aldosteronnivåer
1 dag (ved inkludering)
Plasma renin nivåer
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Plasma renin nivåer
1 dag (ved inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgrad av covid-19 infeksjon
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
covid-19 infeksjonsgrad: Ordinal skala med 7 verdier fra 1 til 7 (1- ikke innlagt, ingen aktivitetsbegrensning; 2- ikke innlagt, begrensninger på aktiviteter; 3- innlagt på sykehus, krever ikke ekstra oksygen; 4- innlagt, krever supplerende oksygen; 5- innlagt på sykehus, på ikke-invasiv ventilasjon eller høystrømsoksygenapparater; 6- innlagt på sykehus, på invasiv mekanisk ventilasjon eller ECMO og 7- død).
1 dag (ved inkludering)
Maksimal alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Maksimal alvorlighetsgrad av Covid-19-infeksjon ved bruk av en ordinær skala med syv kategorier ved slutten av sykehusinnleggelsen: Ordinalskala på 7 verdier fra 1 til 7 (1- ikke innlagt på sykehus, ingen begrensning på aktiviteter; 2- ikke innlagt, begrensninger på aktiviteter; 3- innlagt på sykehus, som ikke krever ekstra oksygen; 4- innlagt på sykehus, krever ekstra oksygen; 5- innlagt på ikke-invasiv ventilasjon eller høystrømsoksygenapparater; 6- innlagt på sykehus, på invasiv mekanisk ventilasjon eller ECMO og 7- død).
1 dag (ved inkludering)
Plasma aldosteronnivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma aldosteronnivå
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma ACTH nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma ACTH nivå
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma kortisolnivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Plasma kortisolnivå
1 dag (ved inkludering)
Plasma kortisolnivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma kortisolnivå
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma T3l nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma T3l nivå
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma T3l nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Plasma T3l nivå
1 dag (ved inkludering)
Plasma ACTH nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Plasma ACTH nivå
1 dag (ved inkludering)
Plasma LH nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Plasma LH nivå
1 dag (ved inkludering)
Plasma LH nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma LH nivå
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma DHEA nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma DHEA nivå
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma DHEA nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Plasma DHEA nivå
1 dag (ved inkludering)
Plasma østradiol (kvinnelig) eller testosteron (mannlig) nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma østradiol (kvinnelig) eller testosteron (mannlig) nivå
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma østradiol (kvinnelig) eller testosteron (mannlig) nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Plasma østradiol (kvinnelig) eller testosteron (mannlig) nivå
1 dag (ved inkludering)
Plasma FSH-nivå
Tidsramme: 1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma FSH-nivå
1 dag (ved slutten av sykehusinnleggelsen)
Plasma FSH-nivå
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
Plasma FSH-nivå
1 dag (ved inkludering)
type behandlinger
Tidsramme: 1 dag
type behandlinger
1 dag
Kliniske egenskaper
Tidsramme: 1 dag
Kliniske egenskaper hentet fra elektronisk medisinsk
1 dag
radiologiske egenskaper
Tidsramme: 1 dag
radiologiske egenskaper: kvantifisering av prosentandelen av lesjonsskade på lungeparenkymet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere