- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04587375
Diagnostika endokrinních dysfunkcí u Covid-19 (Dyhor-19)
Diagnostika endokrinních dysfunkcí u Covid-19: Průzkumy hladin plazmatického reninu a aldosteronu u pacientů s infekcí Covid-19.
Jak bylo pozorováno u SARS-CoV odpovědného za SARS 2003, nový koronarovirus SARS-CoV-2 využívá angiotensin konvertující enzym typu 2 (ACE2) jako buněčný receptor k infekci buněk. Systém renin aldosteron angiostensin (RAAS) má známé účinky v plicích: některé receptory jsou prozánětlivé, jiné protizánětlivé. Deregulace RAAS indukovaná SARS-CoV-2 by tedy mohla vysvětlit zánětlivou reakci infekce Covid-19 a být modulátorem závažnosti jejího průběhu.
Zkušenosti ze SARS 2003 dále naznačují, že může existovat i jiné endokrinní postižení, zejména selhání osy hypotalamus-hypofýza a nadledvinky. Byly skutečně popsány případy hypokorticismu a hypotyreózy centrálního původu.
Celkově může endokrinní systém hrát roli jak v patofyziologii infekce Covid-19, tak v aktivitě a závažnosti onemocnění.
V této studii výzkumníci navrhli prozkoumat endokrinní funkce na biologických vzorcích u řady pacientů přijatých pro Covid-19 na naší klinice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou Covid-19 a hospitalizovaní na naší klinice
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny aldosteronu v plazmě
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Hladiny aldosteronu v plazmě
|
1 den (při zařazení)
|
|
Plazmatické hladiny reninu
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Plazmatické hladiny reninu
|
1 den (při zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost infekce covid-19
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Závažnost infekce covid-19 : Obvyklá stupnice 7 hodnot od 1 do 7 (1- není hospitalizován, bez omezení aktivit; 2- není hospitalizován, s omezením aktivit; 3- hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík; 4- hospitalizován, vyžadující doplňkové kyslík; 5- hospitalizován na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 6- hospitalizován na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO a 7- úmrtí).
|
1 den (při zařazení)
|
|
Maximální závažnost infekce Covid-19
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Maximální závažnost infekce Covid-19 pomocí sedmikategoriové pořadové stupnice na konci hospitalizace: Pořadová stupnice 7 hodnot od 1 do 7 (1- není hospitalizován, bez omezení činností; 2- není hospitalizován, s omezením činností; 3- hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík; 4- hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5- hospitalizován, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 6- hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO a 7- úmrtí).
|
1 den (při zařazení)
|
|
Hladina aldosteronu v plazmě
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
|
Hladina aldosteronu v plazmě
|
1 den (na konci hospitalizace)
|
|
Plazmatická hladina ACTH
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
|
Plazmatická hladina ACTH
|
1 den (na konci hospitalizace)
|
|
Plazmatická hladina kortizolu
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Plazmatická hladina kortizolu
|
1 den (při zařazení)
|
|
Plazmatická hladina kortizolu
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
|
Plazmatická hladina kortizolu
|
1 den (na konci hospitalizace)
|
|
Plazmová hladina T3l
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
|
Plazmová hladina T3l
|
1 den (na konci hospitalizace)
|
|
Plazmová hladina T3l
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Plazmová hladina T3l
|
1 den (při zařazení)
|
|
Plazmatická hladina ACTH
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Plazmatická hladina ACTH
|
1 den (při zařazení)
|
|
Hladina LH v plazmě
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Hladina LH v plazmě
|
1 den (při zařazení)
|
|
Hladina LH v plazmě
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
|
Hladina LH v plazmě
|
1 den (na konci hospitalizace)
|
|
Hladina DHEA v plazmě
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
|
Hladina DHEA v plazmě
|
1 den (na konci hospitalizace)
|
|
Hladina DHEA v plazmě
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Hladina DHEA v plazmě
|
1 den (při zařazení)
|
|
Plazmatická hladina estradiolu (žena) nebo testosteronu (muž).
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
|
Plazmatická hladina estradiolu (žena) nebo testosteronu (muž).
|
1 den (na konci hospitalizace)
|
|
Plazmatická hladina estradiolu (žena) nebo testosteronu (muž).
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Plazmatická hladina estradiolu (žena) nebo testosteronu (muž).
|
1 den (při zařazení)
|
|
Hladina FSH v plazmě
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
|
Hladina FSH v plazmě
|
1 den (na konci hospitalizace)
|
|
Hladina FSH v plazmě
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Hladina FSH v plazmě
|
1 den (při zařazení)
|
|
typu ošetření
Časové okno: 1 den
|
typu ošetření
|
1 den
|
|
Klinické charakteristiky
Časové okno: 1 den
|
Klinické charakteristiky získané z elektronické medicíny
|
1 den
|
|
radiologické charakteristiky
Časové okno: 1 den
|
radiologické charakteristiky : kvantifikace procenta poškození lézí plicního parenchymu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid 19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie