Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika endokrinních dysfunkcí u Covid-19 (Dyhor-19)

13. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Diagnostika endokrinních dysfunkcí u Covid-19: Průzkumy hladin plazmatického reninu a aldosteronu u pacientů s infekcí Covid-19.

Jak bylo pozorováno u SARS-CoV odpovědného za SARS 2003, nový koronarovirus SARS-CoV-2 využívá angiotensin konvertující enzym typu 2 (ACE2) jako buněčný receptor k infekci buněk. Systém renin aldosteron angiostensin (RAAS) má známé účinky v plicích: některé receptory jsou prozánětlivé, jiné protizánětlivé. Deregulace RAAS indukovaná SARS-CoV-2 by tedy mohla vysvětlit zánětlivou reakci infekce Covid-19 a být modulátorem závažnosti jejího průběhu.

Zkušenosti ze SARS 2003 dále naznačují, že může existovat i jiné endokrinní postižení, zejména selhání osy hypotalamus-hypofýza a nadledvinky. Byly skutečně popsány případy hypokorticismu a hypotyreózy centrálního původu.

Celkově může endokrinní systém hrát roli jak v patofyziologii infekce Covid-19, tak v aktivitě a závažnosti onemocnění.

V této studii výzkumníci navrhli prozkoumat endokrinní funkce na biologických vzorcích u řady pacientů přijatých pro Covid-19 na naší klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou Covid-19 byli hospitalizováni v univerzitní nemocnici v Montpellier

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s diagnózou Covid-19 a hospitalizovaní na naší klinice

Kritéria vyloučení:

- Nezletilý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny aldosteronu v plazmě
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Hladiny aldosteronu v plazmě
1 den (při zařazení)
Plazmatické hladiny reninu
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Plazmatické hladiny reninu
1 den (při zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost infekce covid-19
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Závažnost infekce covid-19 : Obvyklá stupnice 7 hodnot od 1 do 7 (1- není hospitalizován, bez omezení aktivit; 2- není hospitalizován, s omezením aktivit; 3- hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík; 4- hospitalizován, vyžadující doplňkové kyslík; 5- hospitalizován na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 6- hospitalizován na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO a 7- úmrtí).
1 den (při zařazení)
Maximální závažnost infekce Covid-19
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Maximální závažnost infekce Covid-19 pomocí sedmikategoriové pořadové stupnice na konci hospitalizace: Pořadová stupnice 7 hodnot od 1 do 7 (1- není hospitalizován, bez omezení činností; 2- není hospitalizován, s omezením činností; 3- hospitalizován, nevyžadující doplňkový kyslík; 4- hospitalizován, vyžadující doplňkový kyslík; 5- hospitalizován, na neinvazivní ventilaci nebo kyslíkových přístrojích s vysokým průtokem; 6- hospitalizován, na invazivní mechanické ventilaci nebo ECMO a 7- úmrtí).
1 den (při zařazení)
Hladina aldosteronu v plazmě
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
Hladina aldosteronu v plazmě
1 den (na konci hospitalizace)
Plazmatická hladina ACTH
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
Plazmatická hladina ACTH
1 den (na konci hospitalizace)
Plazmatická hladina kortizolu
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Plazmatická hladina kortizolu
1 den (při zařazení)
Plazmatická hladina kortizolu
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
Plazmatická hladina kortizolu
1 den (na konci hospitalizace)
Plazmová hladina T3l
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
Plazmová hladina T3l
1 den (na konci hospitalizace)
Plazmová hladina T3l
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Plazmová hladina T3l
1 den (při zařazení)
Plazmatická hladina ACTH
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Plazmatická hladina ACTH
1 den (při zařazení)
Hladina LH v plazmě
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Hladina LH v plazmě
1 den (při zařazení)
Hladina LH v plazmě
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
Hladina LH v plazmě
1 den (na konci hospitalizace)
Hladina DHEA v plazmě
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
Hladina DHEA v plazmě
1 den (na konci hospitalizace)
Hladina DHEA v plazmě
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Hladina DHEA v plazmě
1 den (při zařazení)
Plazmatická hladina estradiolu (žena) nebo testosteronu (muž).
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
Plazmatická hladina estradiolu (žena) nebo testosteronu (muž).
1 den (na konci hospitalizace)
Plazmatická hladina estradiolu (žena) nebo testosteronu (muž).
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Plazmatická hladina estradiolu (žena) nebo testosteronu (muž).
1 den (při zařazení)
Hladina FSH v plazmě
Časové okno: 1 den (na konci hospitalizace)
Hladina FSH v plazmě
1 den (na konci hospitalizace)
Hladina FSH v plazmě
Časové okno: 1 den (při zařazení)
Hladina FSH v plazmě
1 den (při zařazení)
typu ošetření
Časové okno: 1 den
typu ošetření
1 den
Klinické charakteristiky
Časové okno: 1 den
Klinické charakteristiky získané z elektronické medicíny
1 den
radiologické charakteristiky
Časové okno: 1 den
radiologické charakteristiky : kvantifikace procenta poškození lézí plicního parenchymu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid 19

Předplatit