Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van endocriene disfuncties bij Covid-19 (Dyhor-19)

13 oktober 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Diagnose van endocriene disfuncties bij Covid-19: onderzoek naar de plasmarenine- en aldosteronspiegels bij patiënten met een covid-19-infectie.

Zoals waargenomen bij SARS-CoV dat verantwoordelijk is voor SARS 2003, gebruikt het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 het angiotensine-converterend enzym type 2 (ACE2) als cellulaire receptor om cellen te infecteren. Het renine-aldosteron-angiostensinesysteem (RAAS) heeft bekende effecten in de longen: sommige receptoren zijn ontstekingsbevorderend, andere zijn ontstekingsremmend. De deregulering van het RAAS veroorzaakt door SARS-CoV-2 zou dus de ontstekingsreactie van een Covid-19-infectie kunnen verklaren en een modulator kunnen zijn van de ernst van het verloop ervan.

Bovendien suggereert de SARS 2003-ervaring dat er mogelijk andere endocriene betrokkenheid is, met name een storing in de hypothalamus-hypofyse- en bijnieras. Er werden inderdaad gevallen van hypocorticisme en hypothyreoïdie van centrale oorsprong beschreven.

Al met al zou het endocriene systeem een ​​rol kunnen spelen, zowel bij de pathofysiologie van Covid-19-infectie als bij de activiteit en ernst van de ziekte.

In deze studie stelden de onderzoekers voor om endocriene functies te onderzoeken op biologische monsters bij een reeks patiënten die in onze kliniek zijn opgenomen voor Covid-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose Covid-19 opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met de diagnose Covid-19 en opgenomen in onze kliniek

Uitsluitingscriteria:

- Minderjarige patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-aldosteronspiegels
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Plasma-aldosteronspiegels
1 dag (bij opname)
Plasma renine niveaus
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Plasma renine niveaus
1 dag (bij opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de covid-19-infectie
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
ernst van de covid-19-infectie: Ordinale schaal van 7 waarden van 1 tot 7 (1- niet opgenomen in het ziekenhuis, geen beperking van activiteiten; 2- niet opgenomen in het ziekenhuis, beperkt van activiteiten; 3- opgenomen in het ziekenhuis, geen aanvullende zuurstof nodig; 4- opgenomen in het ziekenhuis, aanvullende zuurstof nodig zuurstof; 5- in het ziekenhuis, op niet-invasieve beademing of apparaten met een hoog debiet; 6- in het ziekenhuis, op invasieve mechanische beademing of ECMO en 7- overlijden).
1 dag (bij opname)
Maximale ernst van Covid-19-infectie
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Maximale ernst van de Covid-19-infectie met behulp van een ordinale schaal van zeven categorieën aan het einde van de ziekenhuisopname: Ordinale schaal van 7 waarden van 1 tot 7 (1- niet opgenomen in het ziekenhuis, geen beperking van activiteiten; 2- niet opgenomen in het ziekenhuis, beperking van activiteiten; 3- ziekenhuisopname, geen aanvullende zuurstof nodig; 4- ziekenhuisopname, aanvullende zuurstof nodig; 5- ziekenhuisopname, op niet-invasieve beademing of apparaten met een hoog debiet; 6- ziekenhuisopname, op invasieve mechanische beademing of ECMO en 7- overlijden).
1 dag (bij opname)
Plasma-aldosteronniveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma-aldosteronniveau
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma ACTH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma ACTH-niveau
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma-cortisolspiegel
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Plasma-cortisolspiegel
1 dag (bij opname)
Plasma-cortisolspiegel
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma-cortisolspiegel
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma T3l-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma T3l-niveau
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma T3l-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Plasma T3l-niveau
1 dag (bij opname)
Plasma ACTH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Plasma ACTH-niveau
1 dag (bij opname)
Plasma LH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Plasma LH-niveau
1 dag (bij opname)
Plasma LH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma LH-niveau
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma DHEA-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma DHEA-niveau
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma DHEA-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Plasma DHEA-niveau
1 dag (bij opname)
Plasma-oestradiol (vrouwelijk) of testosteron (mannelijk) niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma-oestradiol (vrouwelijk) of testosteron (mannelijk) niveau
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma-oestradiol (vrouwelijk) of testosteron (mannelijk) niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Plasma-oestradiol (vrouwelijk) of testosteron (mannelijk) niveau
1 dag (bij opname)
Plasma FSH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma FSH-niveau
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
Plasma FSH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
Plasma FSH-niveau
1 dag (bij opname)
soort behandelingen
Tijdsspanne: 1 dag
soort behandelingen
1 dag
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 1 dag
Klinische kenmerken geëxtraheerd uit elektronische medische gegevens
1 dag
radiologische kenmerken
Tijdsspanne: 1 dag
radiologische kenmerken : kwantificering van het percentage letselschade aan het longparenchym
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren