- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04587375
Diagnose van endocriene disfuncties bij Covid-19 (Dyhor-19)
Diagnose van endocriene disfuncties bij Covid-19: onderzoek naar de plasmarenine- en aldosteronspiegels bij patiënten met een covid-19-infectie.
Zoals waargenomen bij SARS-CoV dat verantwoordelijk is voor SARS 2003, gebruikt het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 het angiotensine-converterend enzym type 2 (ACE2) als cellulaire receptor om cellen te infecteren. Het renine-aldosteron-angiostensinesysteem (RAAS) heeft bekende effecten in de longen: sommige receptoren zijn ontstekingsbevorderend, andere zijn ontstekingsremmend. De deregulering van het RAAS veroorzaakt door SARS-CoV-2 zou dus de ontstekingsreactie van een Covid-19-infectie kunnen verklaren en een modulator kunnen zijn van de ernst van het verloop ervan.
Bovendien suggereert de SARS 2003-ervaring dat er mogelijk andere endocriene betrokkenheid is, met name een storing in de hypothalamus-hypofyse- en bijnieras. Er werden inderdaad gevallen van hypocorticisme en hypothyreoïdie van centrale oorsprong beschreven.
Al met al zou het endocriene systeem een rol kunnen spelen, zowel bij de pathofysiologie van Covid-19-infectie als bij de activiteit en ernst van de ziekte.
In deze studie stelden de onderzoekers voor om endocriene functies te onderzoeken op biologische monsters bij een reeks patiënten die in onze kliniek zijn opgenomen voor Covid-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose Covid-19 en opgenomen in onze kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-aldosteronspiegels
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Plasma-aldosteronspiegels
|
1 dag (bij opname)
|
|
Plasma renine niveaus
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Plasma renine niveaus
|
1 dag (bij opname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de covid-19-infectie
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
ernst van de covid-19-infectie: Ordinale schaal van 7 waarden van 1 tot 7 (1- niet opgenomen in het ziekenhuis, geen beperking van activiteiten; 2- niet opgenomen in het ziekenhuis, beperkt van activiteiten; 3- opgenomen in het ziekenhuis, geen aanvullende zuurstof nodig; 4- opgenomen in het ziekenhuis, aanvullende zuurstof nodig zuurstof; 5- in het ziekenhuis, op niet-invasieve beademing of apparaten met een hoog debiet; 6- in het ziekenhuis, op invasieve mechanische beademing of ECMO en 7- overlijden).
|
1 dag (bij opname)
|
|
Maximale ernst van Covid-19-infectie
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Maximale ernst van de Covid-19-infectie met behulp van een ordinale schaal van zeven categorieën aan het einde van de ziekenhuisopname: Ordinale schaal van 7 waarden van 1 tot 7 (1- niet opgenomen in het ziekenhuis, geen beperking van activiteiten; 2- niet opgenomen in het ziekenhuis, beperking van activiteiten; 3- ziekenhuisopname, geen aanvullende zuurstof nodig; 4- ziekenhuisopname, aanvullende zuurstof nodig; 5- ziekenhuisopname, op niet-invasieve beademing of apparaten met een hoog debiet; 6- ziekenhuisopname, op invasieve mechanische beademing of ECMO en 7- overlijden).
|
1 dag (bij opname)
|
|
Plasma-aldosteronniveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
Plasma-aldosteronniveau
|
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
|
Plasma ACTH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
Plasma ACTH-niveau
|
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
|
Plasma-cortisolspiegel
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Plasma-cortisolspiegel
|
1 dag (bij opname)
|
|
Plasma-cortisolspiegel
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
Plasma-cortisolspiegel
|
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
|
Plasma T3l-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
Plasma T3l-niveau
|
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
|
Plasma T3l-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Plasma T3l-niveau
|
1 dag (bij opname)
|
|
Plasma ACTH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Plasma ACTH-niveau
|
1 dag (bij opname)
|
|
Plasma LH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Plasma LH-niveau
|
1 dag (bij opname)
|
|
Plasma LH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
Plasma LH-niveau
|
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
|
Plasma DHEA-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
Plasma DHEA-niveau
|
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
|
Plasma DHEA-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Plasma DHEA-niveau
|
1 dag (bij opname)
|
|
Plasma-oestradiol (vrouwelijk) of testosteron (mannelijk) niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
Plasma-oestradiol (vrouwelijk) of testosteron (mannelijk) niveau
|
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
|
Plasma-oestradiol (vrouwelijk) of testosteron (mannelijk) niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Plasma-oestradiol (vrouwelijk) of testosteron (mannelijk) niveau
|
1 dag (bij opname)
|
|
Plasma FSH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
Plasma FSH-niveau
|
1 dag (aan het einde van de ziekenhuisopname)
|
|
Plasma FSH-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Plasma FSH-niveau
|
1 dag (bij opname)
|
|
soort behandelingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
soort behandelingen
|
1 dag
|
|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Klinische kenmerken geëxtraheerd uit elektronische medische gegevens
|
1 dag
|
|
radiologische kenmerken
Tijdsspanne: 1 dag
|
radiologische kenmerken : kwantificering van het percentage letselschade aan het longparenchym
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .