- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04587375
Diagnos av endokrina dysfunktioner i Covid-19 (Dyhor-19)
Diagnos av endokrina dysfunktioner i Covid-19: Utforskningar av plasmarenin- och aldosteronnivåer hos patienter med Covid-19-infektion.
Som observerats med SARS-CoV ansvarigt för SARS 2003, använder det nya koronaroviruset SARS-CoV-2 det angiotensinomvandlande enzymet typ 2 (ACE2) som cellulär receptor för att infektera celler. Reninaldosteronangiostensinsystemet (RAAS) har kända effekter i lungorna: vissa receptorer är pro-inflammatoriska, andra är antiinflammatoriska. Således kan avregleringen av RAAS inducerad av SARS-CoV-2 förklara det inflammatoriska svaret av Covid-19-infektion och vara en modulator av svårighetsgraden av dess förlopp.
Dessutom tyder erfarenheterna från SARS 2003 på att det kan finnas andra endokrina inblandningar, särskilt ett misslyckande på hypotalamus-hypofys- och binjureaxeln. Faktum är att fall av hypokorticism och hypotyreos av centralt ursprung beskrevs.
Sammantaget kan det endokrina systemet spela en roll både i patofysiologin för Covid-19-infektion och i sjukdomens aktivitet och svårighetsgrad.
I denna studie föreslog utredarna att man skulle utforska endokrina funktioner på biologiska prover hos en serie patienter som tagits in för Covid-19 på vår klinik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med covid-19 diagnos och inlagda på vår klinik
Exklusions kriterier:
- Mindre patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaaldosteronnivåer
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
Plasmaaldosteronnivåer
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
Reninnivåer i plasma
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
Reninnivåer i plasma
|
1 dag (vid inkludering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
covid-19 infektionens svårighetsgrad
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
covid-19 infektions svårighetsgrad: Ordinal skala med 7 värden från 1 till 7 (1- inte sjukhus, ingen begränsning av aktiviteter; 2- inte sjukhus, begränsningar av aktiviteter; 3- sjukhus, inte kräver extra syre; 4- sjukhus, kräver kompletterande syrgas, 5- sjukhus, på icke-invasiv ventilation eller högflödessyreapparater, 6- sjukhus, på invasiv mekanisk ventilation eller ECMO och 7- död).
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
Maximal svårighetsgrad av Covid-19-infektion
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
Maximal svårighetsgrad av Covid-19-infektion med hjälp av en ordinalskala i sju kategorier vid slutet av sjukhusvistelsen: Ordinalskala med 7 värden från 1 till 7 (1- inte sjukhus, ingen begränsning av aktiviteter; 2- inte sjukhus, begränsningar av aktiviteter; 3- inlagd på sjukhus, som inte kräver extra syrgas; 4- inlagd på sjukhus, kräver extra syrgas; 5- inlagd på sjukhus, på icke-invasiv ventilation eller högflödessyreanordningar; 6- på sjukhus, på invasiv mekanisk ventilation eller ECMO och 7- död).
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
Plasma aldosteronnivå
Tidsram: 1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
Plasma aldosteronnivå
|
1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
|
Plasma ACTH nivå
Tidsram: 1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
Plasma ACTH nivå
|
1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
|
Plasma kortisolnivå
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
Plasma kortisolnivå
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
Plasma kortisolnivå
Tidsram: 1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
Plasma kortisolnivå
|
1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
|
Plasma T3l nivå
Tidsram: 1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
Plasma T3l nivå
|
1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
|
Plasma T3l nivå
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
Plasma T3l nivå
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
Plasma ACTH nivå
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
Plasma ACTH nivå
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
Plasma LH nivå
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
Plasma LH nivå
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
Plasma LH nivå
Tidsram: 1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
Plasma LH nivå
|
1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
|
Plasma DHEA nivå
Tidsram: 1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
Plasma DHEA nivå
|
1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
|
Plasma DHEA nivå
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
Plasma DHEA nivå
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
Plasmahalt av östradiol (kvinna) eller testosteron (man).
Tidsram: 1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
Plasmahalt av östradiol (kvinna) eller testosteron (man).
|
1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
|
Plasmahalt av östradiol (kvinna) eller testosteron (man).
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
Plasmahalt av östradiol (kvinna) eller testosteron (man).
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
FSH-nivå i plasma
Tidsram: 1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
FSH-nivå i plasma
|
1 dag (i slutet av sjukhusvistelsen)
|
|
FSH-nivå i plasma
Tidsram: 1 dag (vid inkludering)
|
FSH-nivå i plasma
|
1 dag (vid inkludering)
|
|
typ av behandlingar
Tidsram: 1 dag
|
typ av behandlingar
|
1 dag
|
|
Kliniska egenskaper
Tidsram: 1 dag
|
Kliniska egenskaper utvunna från elektronisk medicin
|
1 dag
|
|
radiologiska egenskaper
Tidsram: 1 dag
|
radiologiska egenskaper: kvantifiering av andelen lesional skada på lungparenkymet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .