- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04587375
Az endokrin diszfunkciók diagnosztizálása a Covid-19-ben (Dyhor-19)
Endokrin diszfunkciók diagnosztizálása Covid-19-ben: A plazma renin és aldoszteron szintjének feltárása Covid-19 fertőzésben szenvedő betegeknél.
Amint azt a SARS 2003-ért felelős SARS-CoV esetében megfigyelték, az új SARS-CoV-2 koronarovírus a 2-es típusú angiotenzin konvertáló enzimet (ACE2) használja sejtreceptorként a sejtek megfertőzésére. A renin aldoszteron angiostenzin rendszernek (RAAS) ismert hatásai vannak a tüdőben: egyes receptorok gyulladáskeltőek, mások gyulladásgátlóak. Így a RAAS SARS-CoV-2 által kiváltott deregulációja megmagyarázhatja a Covid-19 fertőzés gyulladásos reakcióját, és modulátora lehet annak lefolyásának súlyosságának.
Ezenkívül a SARS 2003 tapasztalata arra utal, hogy más endokrin érintettségek is előfordulhatnak, különösen a hipotalamusz-hipofízis és a mellékvese tengely meghibásodása. Valóban leírták a központi eredetű hypocorticismus és hypothyreosis eseteit.
Összességében az endokrin rendszer szerepet játszhat mind a Covid-19 fertőzés patofiziológiájában, mind a betegség aktivitásában és súlyosságában.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolták, hogy vizsgálják meg az endokrin funkciókat biológiai mintákon a klinikánkon Covid-19 miatt felvett betegek sorozatán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid-19 diagnózissal rendelkező és klinikánkon kórházba került betegek
Kizárási kritériumok:
- Kisebb beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma aldoszteron szintje
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
A plazma aldoszteron szintje
|
1 nap (beszámításkor)
|
A plazma renin szintje
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
A plazma renin szintje
|
1 nap (beszámításkor)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Covid-19 fertőzés súlyossága
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
Covid-19 fertőzés súlyossága: 7-es ordinális skála 1-től 7-ig (1- nem kórházban, tevékenységi korlátozás nélkül; 2- nem kórházban, tevékenységi korlátozások; 3- kórházban, nem igényel kiegészítő oxigént; 4- kórházban, kiegészítő ellátást igényel oxigén; 5- kórházi, non-invazív lélegeztetés vagy nagy átfolyású oxigénkészülékek; 6- kórházi, invazív gépi lélegeztetés vagy ECMO és 7- halál).
|
1 nap (beszámításkor)
|
A Covid-19 fertőzés maximális súlyossága
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
A Covid-19 fertőzés maximális súlyossága hét kategóriás ordinális skálán a kórházi kezelés végén: 7-es ordinális skála 1-től 7-ig (1- nem kórházban, tevékenységi korlátozás nélkül; 2- nem kórházban, tevékenységi korlátozások; 3- kórházi kezelés, nem igényel kiegészítő oxigént; 4- kórházi, kiegészítő oxigént igényel; 5- kórházi, non-invazív lélegeztetés vagy nagy átfolyású oxigénes készülékek; 6- kórházi, invazív gépi lélegeztetés vagy ECMO és 7- halál).
|
1 nap (beszámításkor)
|
A plazma aldoszteron szintje
Időkeret: 1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
A plazma aldoszteron szintje
|
1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma ACTH szint
Időkeret: 1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma ACTH szint
|
1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
A plazma kortizol szintje
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
A plazma kortizol szintje
|
1 nap (beszámításkor)
|
A plazma kortizol szintje
Időkeret: 1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
A plazma kortizol szintje
|
1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma T3l szint
Időkeret: 1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma T3l szint
|
1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma T3l szint
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
Plazma T3l szint
|
1 nap (beszámításkor)
|
Plazma ACTH szint
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
Plazma ACTH szint
|
1 nap (beszámításkor)
|
Plazma LH szint
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
Plazma LH szint
|
1 nap (beszámításkor)
|
Plazma LH szint
Időkeret: 1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma LH szint
|
1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma DHEA szint
Időkeret: 1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma DHEA szint
|
1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma DHEA szint
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
Plazma DHEA szint
|
1 nap (beszámításkor)
|
A plazma ösztradiol (női) vagy tesztoszteron (férfi) szintje
Időkeret: 1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
A plazma ösztradiol (női) vagy tesztoszteron (férfi) szintje
|
1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
A plazma ösztradiol (női) vagy tesztoszteron (férfi) szintje
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
A plazma ösztradiol (női) vagy tesztoszteron (férfi) szintje
|
1 nap (beszámításkor)
|
Plazma FSH szint
Időkeret: 1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma FSH szint
|
1 nap (a kórházi kezelés végén)
|
Plazma FSH szint
Időkeret: 1 nap (beszámításkor)
|
Plazma FSH szint
|
1 nap (beszámításkor)
|
típusú kezelések
Időkeret: 1 nap
|
típusú kezelések
|
1 nap
|
Klinikai jellemzők
Időkeret: 1 nap
|
Az elektronikus orvostudományból kinyert klinikai jellemzők
|
1 nap
|
radiológiai jellemzők
Időkeret: 1 nap
|
radiológiai jellemzők: a tüdő parenchyma léziós károsodásának százalékos számszerűsítése
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid 19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok