Diagnostic des dysfonctionnements endocriniens dans le Covid-19 (Dyhor-19)
13 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Diagnostic des dysfonctionnements endocriniens dans le Covid-19 : Explorations des taux plasmatiques de rénine et d'aldostérone chez les patients infectés par le Covid-19.
Comme observé avec le SRAS-CoV responsable du SRAS 2003, le nouveau coronarovirus SARS-CoV-2 utilise l'enzyme de conversion de l'angiotensine de type 2 (ACE2) comme récepteur cellulaire pour infecter les cellules. Le système rénine aldostérone angiostensine (RAAS) a des effets connus dans les poumons : certains récepteurs sont pro-inflammatoires, d'autres sont anti-inflammatoires. Ainsi la dérégulation du SRAA induite par le SRAS-CoV-2 pourrait expliquer la réponse inflammatoire de l'infection au Covid-19 et être un modulateur de la sévérité de son évolution.
De plus, l'expérience du SRAS 2003 suggère qu'il peut y avoir d'autres atteintes endocriniennes, en particulier une défaillance de l'axe hypothalamo-hypophysaire et surrénalien. En effet, des cas d'hypocorticisme et d'hypothyroïdie d'origine centrale ont été décrits.
Au total, le système endocrinien pourrait jouer un rôle à la fois dans la physiopathologie de l'infection à Covid-19 et dans l'activité et la gravité de la maladie.
Dans cette étude, les investigateurs ont proposé d'explorer les fonctions endocriniennes sur des échantillons biologiques d'une série de patients admis pour Covid-19 dans notre clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients diagnostiqués Covid-19 hospitalisés au CHU de Montpellier
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués Covid-19 et hospitalisés dans notre clinique
Critère d'exclusion:
- Malade mineur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux plasmatiques d'aldostérone
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Niveaux plasmatiques d'aldostérone
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1 jour (à l'inclusion)
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Taux de rénine plasmatique
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Taux de rénine plasmatique
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1 jour (à l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gravité de l'infection au covid-19
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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sévérité de l'infection covid-19 : Échelle ordinale de 7 valeurs de 1 à 7 (1- non hospitalisé, pas de limitation d'activités ; 2- non hospitalisé, limitations d'activités ; 3- hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène complémentaire ; 4- hospitalisé, nécessitant oxygène ; 5- hospitalisé, sous ventilation non invasive ou appareils à haut débit d'oxygène ; 6- hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou ECMO et 7- décès).
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1 jour (à l'inclusion)
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Gravité maximale de l'infection au Covid-19
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Gravité maximale de l'infection au Covid-19 selon une échelle ordinale à sept catégories en fin d'hospitalisation : Échelle ordinale de 7 valeurs de 1 à 7 (1- non hospitalisé, pas de limitation d'activités ; 2- non hospitalisé, limitations d'activités ; 3- hospitalisé, ne nécessitant pas d'oxygène d'appoint ; 4- hospitalisé, nécessitant d'oxygène d'appoint ; 5- hospitalisé, sous ventilation non invasive ou dispositifs d'oxygène à haut débit ; 6- hospitalisé, sous ventilation mécanique invasive ou ECMO et 7- décès).
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1 jour (à l'inclusion)
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Taux plasmatique d'aldostérone
Délai: 1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Taux plasmatique d'aldostérone
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1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Taux plasmatique d'ACTH
Délai: 1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Taux plasmatique d'ACTH
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1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau de cortisol plasmatique
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Niveau de cortisol plasmatique
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1 jour (à l'inclusion)
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Niveau de cortisol plasmatique
Délai: 1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau de cortisol plasmatique
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1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau plasmatique T3l
Délai: 1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau plasmatique T3l
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1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau plasmatique T3l
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Niveau plasmatique T3l
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1 jour (à l'inclusion)
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Taux plasmatique d'ACTH
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Taux plasmatique d'ACTH
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1 jour (à l'inclusion)
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Niveau plasmatique de LH
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Niveau plasmatique de LH
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1 jour (à l'inclusion)
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Niveau plasmatique de LH
Délai: 1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau plasmatique de LH
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1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau plasmatique de DHEA
Délai: 1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau plasmatique de DHEA
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1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau plasmatique de DHEA
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Niveau plasmatique de DHEA
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1 jour (à l'inclusion)
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Taux plasmatique d'œstradiol (femme) ou de testostérone (homme)
Délai: 1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Taux plasmatique d'œstradiol (femme) ou de testostérone (homme)
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1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Taux plasmatique d'œstradiol (femme) ou de testostérone (homme)
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Taux plasmatique d'œstradiol (femme) ou de testostérone (homme)
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1 jour (à l'inclusion)
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Niveau plasmatique de FSH
Délai: 1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau plasmatique de FSH
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1 jour (en fin d'hospitalisation)
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Niveau plasmatique de FSH
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
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Niveau plasmatique de FSH
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1 jour (à l'inclusion)
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type de traitements
Délai: Un jour
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type de traitements
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Un jour
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Caractéristiques cliniques
Délai: Un jour
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Caractéristiques cliniques extraites de la médecine électronique
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Un jour
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caractéristiques radiologiques
Délai: Un jour
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caractéristiques radiologiques : quantification du pourcentage d'atteinte lésionnelle du parenchyme pulmonaire
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .