- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587375
Diagnostyka Dysfunkcji Endokrynologicznych w Covid-19 (Dyhor-19)
Diagnoza zaburzeń endokrynologicznych w Covid-19: Badania poziomu reniny i aldosteronu w osoczu u pacjentów z zakażeniem Covid-19.
Jak zaobserwowano w przypadku SARS-CoV odpowiedzialnego za SARS 2003, nowy koronawirus SARS-CoV-2 wykorzystuje enzym konwertujący angiotensynę typu 2 (ACE2) jako receptor komórkowy do infekowania komórek. Układ renina-aldosteron-angiostensyna (RAAS) ma znane działanie w płucach: niektóre receptory są prozapalne, inne przeciwzapalne. Zatem deregulacja RAAS wywołana przez SARS-CoV-2 może wyjaśniać odpowiedź zapalną zakażenia Covid-19 i być modulatorem ciężkości jej przebiegu.
Ponadto doświadczenie SARS 2003 sugeruje, że mogą występować inne zaburzenia endokrynologiczne, zwłaszcza niewydolność osi podwzgórze-przysadka i nadnercza. Rzeczywiście opisano przypadki niedoczynności kory nadnerczy i niedoczynności tarczycy pochodzenia ośrodkowego.
W sumie układ hormonalny może odgrywać rolę zarówno w patofizjologii zakażenia Covid-19, jak iw aktywności i ciężkości choroby.
W tym badaniu badacze zaproponowali zbadanie funkcji endokrynologicznych na próbkach biologicznych u serii pacjentów przyjętych do naszej kliniki z powodu Covid-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem Covid-19 i hospitalizowani w naszej klinice
Kryteria wyłączenia:
- Mały pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Poziomy aldosteronu w osoczu
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
Poziomy reniny w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Poziomy reniny w osoczu
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężkość zakażenia covid-19
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
ciężkość zakażenia covid-19: Porządkowa skala 7 wartości od 1 do 7 (1- brak hospitalizacji, brak ograniczenia czynności; 2- brak hospitalizacji, ograniczenie czynności; 3- hospitalizacja, niewymagająca dodatkowego tlenu; 4- hospitalizacja, wymagająca uzupełnienia tlenu; 5- hospitalizacja, na wentylacji nieinwazyjnej lub urządzeniach tlenowych o wysokim przepływie; 6- hospitalizacja, na inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO i 7- zgon).
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
Maksymalne nasilenie zakażenia Covid-19
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Maksymalne nasilenie zakażenia Covid-19 przy użyciu siedmio-kategorycznej skali porządkowej na koniec hospitalizacji: Skala porządkowa z 7 wartościami od 1 do 7 (1- brak hospitalizacji, brak ograniczeń w czynnościach; 2- brak hospitalizacji, ograniczenia w czynnościach; 3- hospitalizowany, nie wymagający dodatkowego tlenu; 4- hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu; 5- hospitalizowany, z zastosowaniem wentylacji nieinwazyjnej lub urządzeń tlenowych o wysokim przepływie; 6- hospitalizowany, z powodu inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO i 7- zgon).
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
Poziom aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
Poziom aldosteronu w osoczu
|
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
|
Poziom ACTH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
Poziom ACTH w osoczu
|
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
|
Poziom kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Poziom kortyzolu w osoczu
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
Poziom kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
Poziom kortyzolu w osoczu
|
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
|
Poziom T3l w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
Poziom T3l w osoczu
|
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
|
Poziom T3l w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Poziom T3l w osoczu
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
Poziom ACTH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Poziom ACTH w osoczu
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
Poziom LH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Poziom LH w osoczu
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
Poziom LH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
Poziom LH w osoczu
|
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
|
Poziom DHEA w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
Poziom DHEA w osoczu
|
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
|
Poziom DHEA w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Poziom DHEA w osoczu
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
Poziom estradiolu w osoczu (kobieta) lub testosteronu (mężczyzna).
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
Poziom estradiolu w osoczu (kobieta) lub testosteronu (mężczyzna).
|
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
|
Poziom estradiolu w osoczu (kobieta) lub testosteronu (mężczyzna).
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Poziom estradiolu w osoczu (kobieta) lub testosteronu (mężczyzna).
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
Poziom FSH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
Poziom FSH w osoczu
|
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
|
|
Poziom FSH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Poziom FSH w osoczu
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
|
rodzaj zabiegów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
rodzaj zabiegów
|
1 dzień
|
|
Charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Charakterystyka kliniczna uzyskana z elektronicznej medycyny
|
1 dzień
|
|
właściwości radiologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
charakterystyka radiologiczna: ilościowe określenie procentowego uszkodzenia miąższu płucnego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .