Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka Dysfunkcji Endokrynologicznych w Covid-19 (Dyhor-19)

13 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Diagnoza zaburzeń endokrynologicznych w Covid-19: Badania poziomu reniny i aldosteronu w osoczu u pacjentów z zakażeniem Covid-19.

Jak zaobserwowano w przypadku SARS-CoV odpowiedzialnego za SARS 2003, nowy koronawirus SARS-CoV-2 wykorzystuje enzym konwertujący angiotensynę typu 2 (ACE2) jako receptor komórkowy do infekowania komórek. Układ renina-aldosteron-angiostensyna (RAAS) ma znane działanie w płucach: niektóre receptory są prozapalne, inne przeciwzapalne. Zatem deregulacja RAAS wywołana przez SARS-CoV-2 może wyjaśniać odpowiedź zapalną zakażenia Covid-19 i być modulatorem ciężkości jej przebiegu.

Ponadto doświadczenie SARS 2003 sugeruje, że mogą występować inne zaburzenia endokrynologiczne, zwłaszcza niewydolność osi podwzgórze-przysadka i nadnercza. Rzeczywiście opisano przypadki niedoczynności kory nadnerczy i niedoczynności tarczycy pochodzenia ośrodkowego.

W sumie układ hormonalny może odgrywać rolę zarówno w patofizjologii zakażenia Covid-19, jak iw aktywności i ciężkości choroby.

W tym badaniu badacze zaproponowali zbadanie funkcji endokrynologicznych na próbkach biologicznych u serii pacjentów przyjętych do naszej kliniki z powodu Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem Covid-19 hospitalizowani w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z rozpoznaniem Covid-19 i hospitalizowani w naszej klinice

Kryteria wyłączenia:

- Mały pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Poziomy aldosteronu w osoczu
1 dzień (przy włączeniu)
Poziomy reniny w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Poziomy reniny w osoczu
1 dzień (przy włączeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkość zakażenia covid-19
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
ciężkość zakażenia covid-19: Porządkowa skala 7 wartości od 1 do 7 (1- brak hospitalizacji, brak ograniczenia czynności; 2- brak hospitalizacji, ograniczenie czynności; 3- hospitalizacja, niewymagająca dodatkowego tlenu; 4- hospitalizacja, wymagająca uzupełnienia tlenu; 5- hospitalizacja, na wentylacji nieinwazyjnej lub urządzeniach tlenowych o wysokim przepływie; 6- hospitalizacja, na inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO i 7- zgon).
1 dzień (przy włączeniu)
Maksymalne nasilenie zakażenia Covid-19
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Maksymalne nasilenie zakażenia Covid-19 przy użyciu siedmio-kategorycznej skali porządkowej na koniec hospitalizacji: Skala porządkowa z 7 wartościami od 1 do 7 (1- brak hospitalizacji, brak ograniczeń w czynnościach; 2- brak hospitalizacji, ograniczenia w czynnościach; 3- hospitalizowany, nie wymagający dodatkowego tlenu; 4- hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu; 5- hospitalizowany, z zastosowaniem wentylacji nieinwazyjnej lub urządzeń tlenowych o wysokim przepływie; 6- hospitalizowany, z powodu inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO i 7- zgon).
1 dzień (przy włączeniu)
Poziom aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom aldosteronu w osoczu
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom ACTH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom ACTH w osoczu
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Poziom kortyzolu w osoczu
1 dzień (przy włączeniu)
Poziom kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom kortyzolu w osoczu
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom T3l w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom T3l w osoczu
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom T3l w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Poziom T3l w osoczu
1 dzień (przy włączeniu)
Poziom ACTH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Poziom ACTH w osoczu
1 dzień (przy włączeniu)
Poziom LH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Poziom LH w osoczu
1 dzień (przy włączeniu)
Poziom LH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom LH w osoczu
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom DHEA w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom DHEA w osoczu
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom DHEA w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Poziom DHEA w osoczu
1 dzień (przy włączeniu)
Poziom estradiolu w osoczu (kobieta) lub testosteronu (mężczyzna).
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom estradiolu w osoczu (kobieta) lub testosteronu (mężczyzna).
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom estradiolu w osoczu (kobieta) lub testosteronu (mężczyzna).
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Poziom estradiolu w osoczu (kobieta) lub testosteronu (mężczyzna).
1 dzień (przy włączeniu)
Poziom FSH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom FSH w osoczu
1 dzień (pod koniec hospitalizacji)
Poziom FSH w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
Poziom FSH w osoczu
1 dzień (przy włączeniu)
rodzaj zabiegów
Ramy czasowe: 1 dzień
rodzaj zabiegów
1 dzień
Charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Charakterystyka kliniczna uzyskana z elektronicznej medycyny
1 dzień
właściwości radiologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
charakterystyka radiologiczna: ilościowe określenie procentowego uszkodzenia miąższu płucnego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid 19

Subskrybuj