Диагностика эндокринных дисфункций при Covid-19 (Dyhor-19)
13 октября 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Диагностика эндокринных дисфункций при Covid-19: исследование уровней ренина и альдостерона в плазме у пациентов с инфекцией Covid-19.
Как и в случае с SARS-CoV, ответственным за SARS 2003, новый коронаровирус SARS-CoV-2 использует ангиотензинпревращающий фермент типа 2 (ACE2) в качестве клеточного рецептора для заражения клеток. Известно, что ренин-альдостерон-ангиостенсиновая система (РААС) влияет на легкие: одни рецепторы являются провоспалительными, другие — противовоспалительными. Таким образом, дерегуляция РААС, вызванная SARS-CoV-2, может объяснить воспалительную реакцию инфекции Covid-19 и быть модулятором тяжести ее течения.
Кроме того, опыт атипичной пневмонии 2003 года предполагает, что могут быть и другие эндокринные нарушения, в частности недостаточность системы гипоталамус-гипофиз и надпочечники. Действительно, описаны случаи гипокортицизма и гипотиреоза центрального генеза.
В целом эндокринная система может играть роль как в патофизиологии инфекции Covid-19, так и в активности и тяжести заболевания.
В этом исследовании исследователи предложили изучить эндокринные функции на биологических образцах у ряда пациентов, поступивших в нашу клинику по поводу Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом Covid-19 госпитализированы в больницу Университета Монпелье
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом Covid-19 и госпитализированные в нашу клинику
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень альдостерона в плазме
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Уровень альдостерона в плазме
|
1 день (при включении)
|
|
Уровень ренина в плазме
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Уровень ренина в плазме
|
1 день (при включении)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть инфекции covid-19
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Тяжесть инфекции covid-19: Порядковая шкала из 7 значений от 1 до 7 (1- не госпитализирован, нет ограничений активности; 2- не госпитализирован, ограничения активности; 3- госпитализирован, не требуется дополнительный кислород; 4- госпитализирован, требуется дополнительный кислород. кислородом; 5- госпитализированы, на неинвазивной вентиляции или высокопоточных кислородных аппаратах; 6- госпитализированы, на инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО и 7- смерть).
|
1 день (при включении)
|
|
Максимальная тяжесть инфекции Covid-19
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Максимальная тяжесть инфекции Covid-19 по семиступенчатой порядковой шкале на момент окончания госпитализации: Порядковая шкала из 7 значений от 1 до 7 (1- не госпитализирован, нет ограничений в активности; 2- не госпитализирован, ограничения в активности; 3- госпитализированы, не нуждающиеся в дополнительном кислороде; 4- госпитализированы, нуждаются в дополнительном кислороде; 5- госпитализированы, на неинвазивной вентиляции или высокопоточных кислородных устройствах; 6- госпитализированы, на инвазивной искусственной вентиляции легких или ЭКМО и 7- смерть).
|
1 день (при включении)
|
|
Уровень альдостерона в плазме
Временное ограничение: 1 сутки (по окончании госпитализации)
|
Уровень альдостерона в плазме
|
1 сутки (по окончании госпитализации)
|
|
Плазменный уровень АКТГ
Временное ограничение: 1 сутки (по окончании госпитализации)
|
Плазменный уровень АКТГ
|
1 сутки (по окончании госпитализации)
|
|
Плазменный уровень кортизола
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Плазменный уровень кортизола
|
1 день (при включении)
|
|
Плазменный уровень кортизола
Временное ограничение: 1 сутки (по окончании госпитализации)
|
Плазменный уровень кортизола
|
1 сутки (по окончании госпитализации)
|
|
Плазменный уровень T3l
Временное ограничение: 1 сутки (по окончании госпитализации)
|
Плазменный уровень T3l
|
1 сутки (по окончании госпитализации)
|
|
Плазменный уровень T3l
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Плазменный уровень T3l
|
1 день (при включении)
|
|
Плазменный уровень АКТГ
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Плазменный уровень АКТГ
|
1 день (при включении)
|
|
Уровень ЛГ в плазме
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Уровень ЛГ в плазме
|
1 день (при включении)
|
|
Уровень ЛГ в плазме
Временное ограничение: 1 сутки (по окончании госпитализации)
|
Уровень ЛГ в плазме
|
1 сутки (по окончании госпитализации)
|
|
Уровень ДГЭА в плазме
Временное ограничение: 1 сутки (по окончании госпитализации)
|
Уровень ДГЭА в плазме
|
1 сутки (по окончании госпитализации)
|
|
Уровень ДГЭА в плазме
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Уровень ДГЭА в плазме
|
1 день (при включении)
|
|
Уровень эстрадиола в плазме (женщины) или тестостерона (мужчины)
Временное ограничение: 1 сутки (по окончании госпитализации)
|
Уровень эстрадиола в плазме (женщины) или тестостерона (мужчины)
|
1 сутки (по окончании госпитализации)
|
|
Уровень эстрадиола в плазме (женщины) или тестостерона (мужчины)
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Уровень эстрадиола в плазме (женщины) или тестостерона (мужчины)
|
1 день (при включении)
|
|
Плазменный уровень ФСГ
Временное ограничение: 1 сутки (по окончании госпитализации)
|
Плазменный уровень ФСГ
|
1 сутки (по окончании госпитализации)
|
|
Плазменный уровень ФСГ
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Плазменный уровень ФСГ
|
1 день (при включении)
|
|
вид лечения
Временное ограничение: 1 день
|
вид лечения
|
1 день
|
|
Клинические характеристики
Временное ограничение: 1 день
|
Клинические характеристики, извлеченные из электронных медицинских
|
1 день
|
|
радиологические характеристики
Временное ограничение: 1 день
|
радиологические характеристики: количественная оценка процента поражения легочной паренхимы
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай