- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04587557
Tarinankerronta sosiaalisen kontekstuaalisen tiedon kanssa tai ilman niitä lapsilla, joilla on autistinen spektrihäiriö ja tyypillinen kehitys
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Tarinankerronta sosiaalisen kontekstuaalisen tiedon kanssa tai ilman sitä koskien katsetta ja visuaalista huomiota lapsilla, joilla on autistinen spektrihäiriö ja tyypillinen kehitys: satunnaistettu, kontrolloitu katseenseurantatutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin taustatiedon kanssa tai ilman tarinankerronnan vaikutuksia lapsiin, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja tyypillinen kehitys (TD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli 2 x 2 x 2 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 52 lasta (26 ASD:tä ja 26 TD:tä) värvättiin yhteisöön ja satunnaistettiin neljään ryhmään: 1) ASD Group 1 - tarinankerronta kontekstitietojen kera; 2) ASD Group 2 - tarinankerronta ilman kontekstuaalista tietoa; 3) TD Group 1 - tarinankerronta kontekstuaalisella tiedolla; 4) TD Group 2 - tarinankerronta ilman kontekstuaalista tietoa.
Kaikki tarinat olivat valokuvapohjaisia ja staattisia.
Ainoa ero ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä oli se, että tarinat sisälsivät sosiaalisen kontekstuaalisen informaation ja eivät sisällä vastaavasti.
Koulutus annettiin pienissä ryhmissä, kahdeksan istuntoa neljän viikon aikana, kaksi istuntoa viikossa ja 30 minuuttia per istunto.
Osallistujien fiksaation kokonaiskesto (TFD), vierailun kokonaiskesto (TVD) ja kokonaiskiinnitysmäärä (TFC) ihmisen kasvoilla 20 valokuvasta ja videosta tallennettiin Tobii-silmäseurantalaitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
ASD:tä sairastavien lasten osallistumiskriteerit:
- 1) 6–12-vuotiaat lapset;
- 2) sai aiemmin lääketieteen ammattilaisten diagnoosin ASD:stä;
- 3) opiskellut peruskoulussa;
- 4) hänen älykkyysosamääränsä oli 80 tai enemmän
TD:tä sairastavien lasten mukaanottokriteerit:
- 1) 6–12-vuotiaat lapset;
- 2) hänellä ei ollut kehityshäiriötä tai kehitysvammaa;
- 3) kävi peruskoulua.
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASD Group 1 - tarinankerronta sosiaalisen kontekstuaalisen tiedon avulla
Tarinankerronta sosiaalisen kontekstuaalisen tiedon kera lapsille, joilla on autismispektrihäiriö
|
Neljä sadasta tarinasta tarinankerrontasovelluksesta (SAHK, 2013), joka sisälsi sosiaalista kontekstuaalista tietoa ja ihmisten välisiä taitoja, valittiin.
Interventio oli pienryhmämuodossa, ja se koostui kahdeksasta istunnosta neljän viikon aikana, kahdesta istunnosta viikossa, 30 minuuttia per istunto.
Neljä sadasta tarinankerrontasovelluksen (SAHK, 2013) tarinasta valittiin ASD-lapsille.
|
|
Active Comparator: ASD Group 2 - tarinankerronta ilman sosiaalista kontekstitietoa
Tarinankerronta ilman sosiaalista kontekstitietoa lapsille, joilla on autismispektrihäiriö
|
Neljä sadasta tarinankerrontasovelluksen (SAHK, 2013) tarinasta valittiin ASD-lapsille.
Neljä sadasta tarinasta tarinankerrontasovelluksesta (SAHK, 2013) valittiin ilman sosiaalista kontekstitietoa ja ihmisten välisiä taitoja.
Interventio oli pienryhmämuodossa, ja se koostui kahdeksasta istunnosta neljän viikon aikana, kahdesta istunnosta viikossa, 30 minuuttia per istunto.
|
|
Kokeellinen: TD Group 1 - tarinankerronta sosiaalisen kontekstuaalisen tiedon avulla
Tarinankerronta sosiaalisen kontekstuaalisen tiedon kera tyypillisesti kehittyneille lapsille
|
Neljä sadasta tarinasta tarinankerrontasovelluksesta (SAHK, 2013), joka sisälsi sosiaalista kontekstuaalista tietoa ja ihmisten välisiä taitoja, valittiin.
Interventio oli pienryhmämuodossa, ja se koostui kahdeksasta istunnosta neljän viikon aikana, kahdesta istunnosta viikossa, 30 minuuttia per istunto.
Neljä sadasta tarinankerrontasovelluksen (SAHK, 2013) tarinasta valittiin TD-lapsille.
|
|
Active Comparator: TD Group 2 - tarinankerronta ilman sosiaalista kontekstitietoa
Tarinankerronta ilman sosiaalista kontekstitietoa tyypillisesti kehittyneille lapsille
|
Neljä sadasta tarinasta tarinankerrontasovelluksesta (SAHK, 2013) valittiin ilman sosiaalista kontekstitietoa ja ihmisten välisiä taitoja.
Interventio oli pienryhmämuodossa, ja se koostui kahdeksasta istunnosta neljän viikon aikana, kahdesta istunnosta viikossa, 30 minuuttia per istunto.
Neljä sadasta tarinankerrontasovelluksen (SAHK, 2013) tarinasta valittiin TD-lapsille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katse katseenseurantalaitteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Kiinnityksen kokonaiskesto (TFD)
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Katse katseenseurantalaitteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Vierailun kokonaiskesto (TVD)
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Katse katseenseurantalaitteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Kiinnitysten kokonaismäärä (TFC)
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Poluntekotesti A (TMT-A)
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Poluntekotesti B (TMT-B)
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20160427001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .