Storytelling con o senza informazioni contestuali sociali nei bambini con disturbo dello spettro autistico e sviluppo tipico
13 ottobre 2020 aggiornato da: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Gli effetti della narrazione con o senza informazioni contestuali sociali riguardanti lo sguardo degli occhi e l'attenzione visiva nei bambini con disturbo dello spettro autistico e sviluppo tipico: uno studio di tracciamento oculare controllato e randomizzato
Questo studio doveva esaminare gli effetti della narrazione con o senza informazioni contestuali sui bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) e sviluppo tipico (TD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio controllato randomizzato 2 x 2 x 2 con 52 bambini (26 con ASD e 26 con TD) reclutati nella comunità e randomizzati in quattro gruppi: 1) Gruppo ASD 1 - narrazione con informazioni contestuali; 2) ASD Gruppo 2 - storytelling senza informazioni contestuali; 3) TD Gruppo 1 - storytelling con informazioni contestuali; 4) TD Gruppo 2 - narrazione senza informazioni contestuali.
Tutte le storie erano basate su foto e di natura statica.
L'unica differenza tra il Gruppo 1 e il Gruppo 2 era che le storie includevano e non includevano rispettivamente informazioni contestuali sociali.
La formazione è stata svolta in piccoli gruppi, con otto sessioni in quattro settimane, due sessioni a settimana e 30 minuti per sessione.
La durata totale della fissazione (TFD), la durata totale della visita (TVD) e il conteggio totale della fissazione (TFC) sui volti umani dei partecipanti da 20 foto e un video sono stati registrati utilizzando l'eye tracker Tobii.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per i bambini con ASD:
- 1) bambini di età compresa tra 6 e 12 anni;
- 2) aveva una precedente diagnosi di ASD da parte di professionisti medici;
- 3) studiato nella scuola primaria ordinaria;
- 4) aveva un punteggio QI composito di 80 o superiore
Criteri di inclusione per i bambini con TD:
- 1) bambini di età compresa tra 6 e 12 anni;
- 2) non aveva disturbi dello sviluppo o disabilità intellettiva;
- 3) ha frequentato la scuola primaria.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ASD Gruppo 1 - narrazione con informazioni contestuali sociali
Storytelling con informazioni contestuali sociali per bambini con disturbo dello spettro autistico
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Sono state selezionate quattro storie su 100 da un'app di narrazione (SAHK, 2013) che incorporava informazioni contestuali sociali e abilità interpersonali.
L'intervento era in formato piccolo gruppo, consisteva in otto sessioni in quattro settimane, due sessioni a settimana, 30 minuti per sessione.
Quattro storie su 100 da un'app di narrazione (SAHK, 2013) sono state selezionate per bambini con ASD.
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Comparatore attivo: ASD Gruppo 2 - narrazione senza informazioni contestuali sociali
Storytelling senza informazioni contestuali sociali per bambini con disturbo dello spettro autistico
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Quattro storie su 100 da un'app di narrazione (SAHK, 2013) sono state selezionate per bambini con ASD.
Sono state selezionate quattro storie su 100 da un'app di narrazione (SAHK, 2013) senza informazioni contestuali sociali e abilità interpersonali.
L'intervento era in formato piccolo gruppo, consisteva in otto sessioni in quattro settimane, due sessioni a settimana, 30 minuti per sessione.
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Sperimentale: TD Gruppo 1 - narrazione con informazioni contestuali sociali
Storytelling con informazioni contestuali sociali per bambini con sviluppo tipico
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Sono state selezionate quattro storie su 100 da un'app di narrazione (SAHK, 2013) che incorporava informazioni contestuali sociali e abilità interpersonali.
L'intervento era in formato piccolo gruppo, consisteva in otto sessioni in quattro settimane, due sessioni a settimana, 30 minuti per sessione.
Quattro storie su 100 da un'app di narrazione (SAHK, 2013) sono state selezionate per bambini con TD.
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Comparatore attivo: TD Gruppo 2 - narrazione senza informazioni contestuali sociali
Storytelling senza informazioni contestuali sociali per bambini tipicamente sviluppati
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Sono state selezionate quattro storie su 100 da un'app di narrazione (SAHK, 2013) senza informazioni contestuali sociali e abilità interpersonali.
L'intervento era in formato piccolo gruppo, consisteva in otto sessioni in quattro settimane, due sessioni a settimana, 30 minuti per sessione.
Quattro storie su 100 da un'app di narrazione (SAHK, 2013) sono state selezionate per bambini con TD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sguardo dell'occhio sull'eye tracker
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Durata totale della fissazione (TFD)
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Sguardo dell'occhio sull'eye tracker
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Durata totale della visita (TVD)
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Sguardo dell'occhio sull'eye tracker
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Conteggio totale delle fissazioni (TFC)
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Trail Making Test A (TMT-A)
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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Trail Making Test B (TMT-B)
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20160427001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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