Opowiadanie historii z kontekstowymi informacjami społecznymi lub bez nich u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i typowym rozwojem
13 października 2020 zaktualizowane przez: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ opowiadania historii z kontekstowymi informacjami społecznymi lub bez nich w odniesieniu do wzroku i uwagi wzrokowej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i typowym rozwojem: randomizowane, kontrolowane badanie śledzenia ruchu gałek ocznych
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu opowiadania historii z informacjami kontekstowymi lub bez na dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i typowym rozwojem (TD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Była to randomizowana, kontrolowana próba 2 x 2 x 2 z 52 dziećmi (26 z ASD i 26 z TD) rekrutowanymi ze społeczności i losowo przydzielonymi do czterech grup: 1) Grupa ASD 1 - opowiadanie historii z informacjami kontekstowymi; 2) ASD Grupa 2 – opowiadanie historii bez informacji kontekstowych; 3) TD Grupa 1 – opowiadanie historii z informacjami kontekstowymi; 4) TD Grupa 2 – opowiadanie historii bez informacji kontekstowych.
Wszystkie historie były oparte na zdjęciach i miały charakter statyczny.
Jedyna różnica między Grupą 1 a Grupą 2 polegała na tym, że historie zawierały i nie zawierały odpowiednio kontekstowych informacji społecznych.
Szkolenie odbywało się w małych grupach, z ośmioma sesjami w ciągu czterech tygodni, dwiema sesjami tygodniowo i po 30 minut na sesję.
Całkowity czas trwania fiksacji (TFD), całkowity czas wizyty (TVD) i całkowita liczba fiksacji (TFC) uczestników na ludzkich twarzach z 20 zdjęć i wideo zostały zarejestrowane za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku Tobii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla dzieci z ASD:
- 1) dzieci w wieku od 6 do 12 lat;
- 2) miał wcześniejszą diagnozę ASD od lekarzy;
- 3) uczył się w ogólnodostępnej szkole podstawowej;
- 4) miał złożony wynik IQ 80 lub wyższy
Kryteria włączenia dla dzieci z TD:
- 1) dzieci w wieku od 6 do 12 lat;
- 2) nie miał zaburzeń rozwojowych ani niepełnosprawności intelektualnej;
- 3) uczęszczał do szkoły podstawowej.
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ASD Grupa 1 - opowiadanie historii z kontekstowymi informacjami społecznymi
Opowiadanie historii z kontekstowymi informacjami społecznymi dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
Wybrano cztery ze 100 historii z aplikacji do opowiadania historii (SAHK, 2013), które zawierały kontekstowe informacje społeczne i umiejętności interpersonalne.
Interwencja odbywała się w małych grupach i składała się z ośmiu sesji w ciągu czterech tygodni, dwóch sesji tygodniowo, po 30 minut na sesję.
Cztery ze 100 historii z aplikacji do opowiadania historii (SAHK, 2013) wybrano dla dzieci z ASD.
|
|
Aktywny komparator: ASD Grupa 2 – opowiadanie historii bez kontekstu społecznego
Opowiadanie historii bez kontekstu społecznego dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
Cztery ze 100 historii z aplikacji do opowiadania historii (SAHK, 2013) wybrano dla dzieci z ASD.
Wybrano cztery ze 100 historii z aplikacji do opowiadania historii (SAHK, 2013) bez kontekstowych informacji społecznych i umiejętności interpersonalnych.
Interwencja odbywała się w małych grupach i składała się z ośmiu sesji w ciągu czterech tygodni, dwóch sesji tygodniowo, po 30 minut na sesję.
|
|
Eksperymentalny: TD Grupa 1 - opowiadanie historii z kontekstowymi informacjami społecznymi
Opowiadanie historii z kontekstowymi informacjami społecznymi dla typowo rozwiniętych dzieci
|
Wybrano cztery ze 100 historii z aplikacji do opowiadania historii (SAHK, 2013), które zawierały kontekstowe informacje społeczne i umiejętności interpersonalne.
Interwencja odbywała się w małych grupach i składała się z ośmiu sesji w ciągu czterech tygodni, dwóch sesji tygodniowo, po 30 minut na sesję.
Dla dzieci z TD wybrano cztery ze 100 historii z aplikacji do opowiadania historii (SAHK, 2013).
|
|
Aktywny komparator: TD Grupa 2 - opowiadanie historii bez kontekstowych informacji społecznych
Opowiadanie historii bez kontekstowych informacji społecznych dla dzieci o typowym rozwoju
|
Wybrano cztery ze 100 historii z aplikacji do opowiadania historii (SAHK, 2013) bez kontekstowych informacji społecznych i umiejętności interpersonalnych.
Interwencja odbywała się w małych grupach i składała się z ośmiu sesji w ciągu czterech tygodni, dwóch sesji tygodniowo, po 30 minut na sesję.
Dla dzieci z TD wybrano cztery ze 100 historii z aplikacji do opowiadania historii (SAHK, 2013).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrok na eye trackerze
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Całkowity czas trwania fiksacji (TFD)
|
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Wzrok na eye trackerze
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Całkowity czas trwania wizyty (TVD)
|
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Wzrok na eye trackerze
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Całkowita liczba fiksacji (TFC)
|
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Test tworzenia śladów A (TMT-A)
|
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Test tworzenia śladów B (TMT-B)
|
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20160427001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .