Raconter des histoires avec ou sans informations contextuelles sociales chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et de développement typique
13 octobre 2020 mis à jour par: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Les effets de la narration avec ou sans informations contextuelles sociales concernant le regard et l'attention visuelle chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et de développement typique : une étude de suivi oculaire randomisée et contrôlée
Cette étude visait à examiner les effets de la narration avec ou sans informations contextuelles sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et de développement typique (TD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé 2 x 2 x 2 avec 52 enfants (26 avec TSA et 26 avec TD) recrutés dans la communauté et randomisés en quatre groupes : 1) Groupe TSA 1 - narration avec des informations contextuelles ; 2) ASD Groupe 2 - narration sans informations contextuelles ; 3) TD Groupe 1 - narration avec des informations contextuelles ; 4) TD Groupe 2 - narration sans informations contextuelles.
Toutes les histoires étaient basées sur des photos et de nature statique.
La seule différence entre le groupe 1 et le groupe 2 était que les histoires incluaient et n'incluaient pas d'informations contextuelles sociales, respectivement.
La formation a été dispensée en petits groupes, avec huit sessions réparties sur quatre semaines, deux sessions par semaine et 30 minutes par session.
La durée totale de fixation (TFD), la durée totale de la visite (TVD) et le nombre total de fixations (TFC) des participants sur des visages humains à partir de 20 photos et d'une vidéo ont été enregistrés à l'aide de l'eye tracker Tobii.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les enfants atteints de TSA :
- 1) les enfants âgés de 6 à 12 ans ;
- 2) avait déjà reçu un diagnostic de TSA de la part de professionnels de la santé ;
- 3) étudié à l'école primaire ordinaire ;
- 4) avait un score de QI composite de 80 ou plus
Critères d'inclusion pour les enfants atteints de TD :
- 1) les enfants âgés de 6 à 12 ans ;
- 2) n'avait pas de trouble du développement ni de déficience intellectuelle ;
- 3) a fréquenté l'école primaire.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ASD Groupe 1 - narration avec des informations contextuelles sociales
Raconter des histoires avec des informations contextuelles sociales pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique
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Quatre histoires sur 100 provenant d'une application de narration (SAHK, 2013) qui incorporaient des informations contextuelles sociales et des compétences interpersonnelles ont été sélectionnées.
L'intervention s'est déroulée en petits groupes et consistait en huit séances réparties sur quatre semaines, deux séances par semaine, 30 minutes par séance.
Quatre histoires sur 100 issues d'une application de narration (SAHK, 2013) ont été sélectionnées pour les enfants atteints de TSA.
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Comparateur actif: ASD Groupe 2 - narration sans informations contextuelles sociales
Raconter des histoires sans informations contextuelles sociales pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique
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Quatre histoires sur 100 issues d'une application de narration (SAHK, 2013) ont été sélectionnées pour les enfants atteints de TSA.
Quatre histoires sur 100 provenant d'une application de narration (SAHK, 2013) sans informations contextuelles sociales et compétences interpersonnelles ont été sélectionnées.
L'intervention s'est déroulée en petits groupes et consistait en huit séances réparties sur quatre semaines, deux séances par semaine, 30 minutes par séance.
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Expérimental: TD Groupe 1 - narration avec des informations contextuelles sociales
Raconter des histoires avec des informations contextuelles sociales pour les enfants au développement typique
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Quatre histoires sur 100 provenant d'une application de narration (SAHK, 2013) qui incorporaient des informations contextuelles sociales et des compétences interpersonnelles ont été sélectionnées.
L'intervention s'est déroulée en petits groupes et consistait en huit séances réparties sur quatre semaines, deux séances par semaine, 30 minutes par séance.
Quatre des 100 histoires d'une application de narration (SAHK, 2013) ont été sélectionnées pour les enfants atteints de TD.
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Comparateur actif: TD Groupe 2 - narration sans informations contextuelles sociales
Narration sans informations contextuelles sociales pour les enfants au développement typique
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Quatre histoires sur 100 provenant d'une application de narration (SAHK, 2013) sans informations contextuelles sociales et compétences interpersonnelles ont été sélectionnées.
L'intervention s'est déroulée en petits groupes et consistait en huit séances réparties sur quatre semaines, deux séances par semaine, 30 minutes par séance.
Quatre des 100 histoires d'une application de narration (SAHK, 2013) ont été sélectionnées pour les enfants atteints de TD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Regard sur l'eye tracker
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Durée totale de fixation (TFD)
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Regard sur l'eye tracker
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Durée totale de la visite (TVD)
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Regard sur l'eye tracker
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Nombre total de fixations (TFC)
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de création de sentiers
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Trail Making Test A (TMT-A)
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Test de création de sentiers
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Trail Making Test B (TMT-B)
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Passage de la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20160427001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
À la demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .