Narración con o sin información contextual social en niños con trastorno del espectro autista y desarrollo típico
13 de octubre de 2020 actualizado por: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos de la narración con o sin información social contextual sobre la mirada y la atención visual en niños con trastorno del espectro autista y desarrollo típico: un estudio de seguimiento ocular aleatorizado y controlado
Este estudio fue para examinar los efectos de contar historias con o sin información contextual en niños con trastorno del espectro autista (TEA) y desarrollo típico (TD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este fue un ensayo controlado aleatorizado de 2 x 2 x 2 con 52 niños (26 con ASD y 26 con TD) reclutados en la comunidad y aleatorizados en cuatro grupos: 1) ASD Group 1: narración de historias con información contextual; 2) TEA Grupo 2 - narración sin información contextual; 3) TD Grupo 1 - narración de historias con información contextual; 4) TD Grupo 2 - narración sin información contextual.
Todas las historias estaban basadas en fotografías y eran de naturaleza estática.
La única diferencia entre el Grupo 1 y el Grupo 2 fue que las historias incluían y no incluían información contextual social, respectivamente.
La capacitación se brindó en grupos pequeños, con ocho sesiones durante cuatro semanas, dos sesiones por semana y 30 minutos por sesión.
La duración total de la fijación (TFD), la duración total de la visita (TVD) y el recuento total de la fijación (TFC) de los participantes en rostros humanos de 20 fotos y un video se registraron con el rastreador ocular Tobii.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para niños con TEA:
- 1) niños de 6 a 12 años;
- 2) tenía un diagnóstico previo de ASD de profesionales médicos;
- 3) estudió en la escuela primaria ordinaria;
- 4) tenía una puntuación de CI compuesta de 80 o superior
Criterios de inclusión para niños con DT:
- 1) niños de 6 a 12 años;
- 2) no tenía ningún trastorno del desarrollo ni discapacidad intelectual;
- 3) asistió a la escuela primaria.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ASD Grupo 1 - narración de historias con información contextual social
Narración con información social contextual para niños con Trastorno del Espectro Autista
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Se seleccionaron cuatro de 100 historias de una aplicación de narración (SAHK, 2013) que incorporaba información contextual social y habilidades interpersonales.
La intervención fue en formato de grupo pequeño, consistió en ocho sesiones a lo largo de cuatro semanas, dos sesiones por semana, 30 minutos por sesión.
Cuatro de 100 historias de una aplicación de narración de cuentos (SAHK, 2013) fueron seleccionadas para niños con TEA.
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Comparador activo: TEA Grupo 2 - narración sin información contextual social
Narración sin información contextual social para niños con Trastorno del Espectro Autista
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Cuatro de 100 historias de una aplicación de narración de cuentos (SAHK, 2013) fueron seleccionadas para niños con TEA.
Se seleccionaron cuatro de 100 historias de una aplicación de narración de historias (SAHK, 2013) sin información contextual social y habilidades interpersonales.
La intervención fue en formato de grupo pequeño, consistió en ocho sesiones a lo largo de cuatro semanas, dos sesiones por semana, 30 minutos por sesión.
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Experimental: TD Grupo 1 - narración de historias con información contextual social
Narración de historias con información contextual social para niños con un desarrollo típico
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Se seleccionaron cuatro de 100 historias de una aplicación de narración (SAHK, 2013) que incorporaba información contextual social y habilidades interpersonales.
La intervención fue en formato de grupo pequeño, consistió en ocho sesiones a lo largo de cuatro semanas, dos sesiones por semana, 30 minutos por sesión.
Cuatro de 100 historias de una aplicación de narración de cuentos (SAHK, 2013) fueron seleccionadas para niños con TD.
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Comparador activo: TD Grupo 2 - narración sin información contextual social
Narración sin información contextual social para niños con un desarrollo típico
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Se seleccionaron cuatro de 100 historias de una aplicación de narración de historias (SAHK, 2013) sin información contextual social y habilidades interpersonales.
La intervención fue en formato de grupo pequeño, consistió en ocho sesiones a lo largo de cuatro semanas, dos sesiones por semana, 30 minutos por sesión.
Cuatro de 100 historias de una aplicación de narración de cuentos (SAHK, 2013) fueron seleccionadas para niños con TD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mirada en el rastreador ocular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Duración total de la fijación (TFD)
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Mirada en el rastreador ocular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Duración total de la visita (TVD)
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Mirada en el rastreador ocular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Recuento total de fijación (TFC)
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Prueba de creación de senderos A (TMT-A)
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Prueba de creación de senderos B (TMT-B)
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20160427001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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