Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Historiefortelling med eller uten sosial kontekstuell informasjon hos barn med autistisk spektrumforstyrrelse og typisk utvikling

13. oktober 2020 oppdatert av: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Effektene av historiefortelling med eller uten sosial kontekstuell informasjon angående øyeblikk og visuell oppmerksomhet hos barn med autistisk spektrumforstyrrelse og typisk utvikling: en randomisert, kontrollert øyesporingsstudie

Denne studien skulle undersøke effekten av historiefortelling med eller uten kontekstuell informasjon på barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) og typisk utvikling (TD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en 2 x 2 x 2 randomisert kontrollert studie med 52 barn (26 med ASD og 26 med TD) rekruttert i samfunnet og randomisert i fire grupper: 1) ASD Gruppe 1 - historiefortelling med kontekstuell informasjon; 2) ASD-gruppe 2 - historiefortelling uten kontekstuell informasjon; 3) TD Gruppe 1 - historiefortelling med kontekstuell informasjon; 4) TD Gruppe 2 - historiefortelling uten kontekstuell informasjon. Alle historiene var fotobaserte og statiske av natur. Den eneste forskjellen mellom gruppe 1 og gruppe 2 var at historiene inkluderte og ikke inkluderte henholdsvis sosial kontekstuell informasjon. Treningen ble levert i små grupper, med åtte økter over fire uker, to økter per uke og 30 minutter per økt. Deltakernes totale fikseringsvarighet (TFD), totale besøksvarighet (TVD) og totale fikseringstall (TFC) på menneskelige ansikter fra 20 bilder og en video ble tatt opp med Tobii eye tracker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barn med ASD:

  • 1) barn i alderen 6 til 12 år;
  • 2) hadde en tidligere diagnose av ASD fra medisinsk fagpersonell;
  • 3) studerte i ordinær grunnskole;
  • 4) hadde en sammensatt IQ-score på 80 eller høyere

Inkluderingskriterier for barn med TD:

  • 1) barn i alderen 6 til 12 år;
  • 2) hadde ingen utviklingsforstyrrelse eller intellektuell funksjonshemming;
  • 3) gikk på barneskolen.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ASD Gruppe 1 - historiefortelling med sosial kontekstuell informasjon
Historiefortelling med sosial kontekstuell informasjon for barn med autismespektrumforstyrrelse
Atferdsmessig: Historiefortelling med sosial kontekstuell informasjon
Fire av 100 historier fra en fortellerapp (SAHK, 2013) som inkorporerte sosial kontekstuell informasjon og mellommenneskelige ferdigheter ble valgt. Intervensjonen var i smågruppeformat, besto av åtte økter over fire uker, to økter per uke, 30 minutter per økt.
Annen: Barn med ASD
Fire av 100 historier fra en fortellerapp (SAHK, 2013) ble valgt ut for barn med ASD.
Aktiv komparator: ASD-gruppe 2 - historiefortelling uten sosial kontekstuell informasjon
Historiefortelling uten sosial kontekstuell informasjon for barn med autismespektrumforstyrrelse
Annen: Barn med ASD
Fire av 100 historier fra en fortellerapp (SAHK, 2013) ble valgt ut for barn med ASD.
Atferdsmessig: Historiefortelling uten sosial kontekstuell informasjon
Fire av 100 historier fra en fortellerapp (SAHK, 2013) uten sosial kontekstuell informasjon og mellommenneskelige ferdigheter ble valgt. Intervensjonen var i smågruppeformat, besto av åtte økter over fire uker, to økter per uke, 30 minutter per økt.
Eksperimentell: TD Gruppe 1 - historiefortelling med sosial kontekstuell informasjon
Historiefortelling med sosial kontekstuell informasjon for typisk utviklede barn
Atferdsmessig: Historiefortelling med sosial kontekstuell informasjon
Fire av 100 historier fra en fortellerapp (SAHK, 2013) som inkorporerte sosial kontekstuell informasjon og mellommenneskelige ferdigheter ble valgt. Intervensjonen var i smågruppeformat, besto av åtte økter over fire uker, to økter per uke, 30 minutter per økt.
Annen: Barn med TD
Fire av 100 historier fra en fortellerapp (SAHK, 2013) ble valgt ut for barn med TD.
Aktiv komparator: TD Gruppe 2 - historiefortelling uten sosial kontekstuell informasjon
Historiefortelling uten sosial kontekstuell informasjon for typisk utviklede barn
Atferdsmessig: Historiefortelling uten sosial kontekstuell informasjon
Fire av 100 historier fra en fortellerapp (SAHK, 2013) uten sosial kontekstuell informasjon og mellommenneskelige ferdigheter ble valgt. Intervensjonen var i smågruppeformat, besto av åtte økter over fire uker, to økter per uke, 30 minutter per økt.
Annen: Barn med TD
Fire av 100 historier fra en fortellerapp (SAHK, 2013) ble valgt ut for barn med TD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyeblikk på øyemåleren
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Total fikseringsvarighet (TFD)
Bytt fra baseline til 4 uker
Øyeblikk på øyemåleren
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Total besøksvarighet (TVD)
Bytt fra baseline til 4 uker
Øyeblikk på øyemåleren
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Totalt antall fikseringer (TFC)
Bytt fra baseline til 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Trail Making Test A (TMT-A)
Bytt fra baseline til 4 uker
Trail Making Test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
Trail Making Test B (TMT-B)
Bytt fra baseline til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20160427001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere