Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyprávění příběhů se sociálními kontextovými informacemi nebo bez nich u dětí s poruchou autistického spektra a typickým vývojem

13. října 2020 aktualizováno: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky vyprávění příběhů se sociálními kontextovými informacemi nebo bez nich, pokud jde o zrak a zrakovou pozornost u dětí s poruchou autistického spektra a typickým vývojem: Randomizovaná, kontrolovaná studie sledování očí

Tato studie měla zkoumat účinky vyprávění s nebo bez kontextových informací na děti s poruchou autistického spektra (ASD) a typickým vývojem (TD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii 2 x 2 x 2 s 52 dětmi (26 s ASD a 26 s TD) přijatými v komunitě a randomizovaných do čtyř skupin: 1) Skupina ASD 1 – vyprávění příběhů s kontextovými informacemi; 2) Skupina ASD 2 – vyprávění příběhů bez kontextových informací; 3) TD skupina 1 - vyprávění příběhů s kontextovými informacemi; 4) TD Group 2 - vyprávění příběhů bez kontextových informací. Všechny příběhy byly fotografické a statické povahy. Jediný rozdíl mezi skupinou 1 a skupinou 2 byl v tom, že příběhy zahrnovaly a neobsahovaly sociální kontextové informace. Školení probíhalo v malých skupinách, s osmi sezeními během čtyř týdnů, dvěma sezeními týdně a 30 minutami na jedno sezení. Celková doba fixace (TFD), celková doba trvání návštěvy (TVD) a celkový počet fixací (TFC) na lidských tvářích z 20 fotografií a videa byly zaznamenány pomocí Tobii eye trackeru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení dětí s PAS:

  • 1) děti ve věku od 6 do 12 let;
  • 2) měl předchozí diagnózu ASD od lékařů;
  • 3) studoval na běžné základní škole;
  • 4) měl složené IQ skóre 80 nebo vyšší

Kritéria pro zařazení dětí s TD:

  • 1) děti ve věku od 6 do 12 let;
  • 2) neměl žádnou vývojovou poruchu nebo mentální postižení;
  • 3) navštěvoval základní školu.

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ASD 1 – vyprávění příběhů se sociálními kontextovými informacemi
Vyprávění příběhů se sociálními kontextovými informacemi pro děti s poruchou autistického spektra
Behaviorální: Vyprávění se sociálními kontextovými informacemi
Byly vybrány čtyři ze 100 příběhů z aplikace pro vyprávění příběhů (SAHK, 2013), která zahrnovala sociální kontextové informace a mezilidské dovednosti. Intervence byla ve formátu malé skupiny, sestávala z osmi sezení během čtyř týdnů, dvou sezení týdně, 30 minut na sezení.
Jiný: Děti s PAS
Čtyři ze 100 příběhů z aplikace pro vyprávění příběhů (SAHK, 2013) byly vybrány pro děti s PAS.
Aktivní komparátor: ASD Group 2 – vyprávění příběhů bez sociálních kontextových informací
Vyprávění příběhů bez sociálních kontextových informací pro děti s poruchou autistického spektra
Jiný: Děti s PAS
Čtyři ze 100 příběhů z aplikace pro vyprávění příběhů (SAHK, 2013) byly vybrány pro děti s PAS.
Behaviorální: Vyprávění příběhů bez sociálních kontextových informací
Byly vybrány čtyři ze 100 příběhů z aplikace pro vyprávění příběhů (SAHK, 2013) bez sociálních kontextových informací a interpersonálních dovedností. Intervence byla ve formátu malé skupiny, sestávala z osmi sezení během čtyř týdnů, dvou sezení týdně, 30 minut na sezení.
Experimentální: TD Group 1 – vyprávění příběhů se sociálními kontextovými informacemi
Vyprávění příběhů se sociálními kontextovými informacemi pro typicky vyvinuté děti
Behaviorální: Vyprávění se sociálními kontextovými informacemi
Byly vybrány čtyři ze 100 příběhů z aplikace pro vyprávění příběhů (SAHK, 2013), která zahrnovala sociální kontextové informace a mezilidské dovednosti. Intervence byla ve formátu malé skupiny, sestávala z osmi sezení během čtyř týdnů, dvou sezení týdně, 30 minut na sezení.
Jiný: Děti s TD
Pro děti s TD byly vybrány čtyři ze 100 příběhů z aplikace pro vyprávění příběhů (SAHK, 2013).
Aktivní komparátor: TD Group 2 – vyprávění příběhů bez sociálních kontextových informací
Vyprávění příběhů bez sociálních kontextových informací pro typicky vyvinuté děti
Behaviorální: Vyprávění příběhů bez sociálních kontextových informací
Byly vybrány čtyři ze 100 příběhů z aplikace pro vyprávění příběhů (SAHK, 2013) bez sociálních kontextových informací a interpersonálních dovedností. Intervence byla ve formátu malé skupiny, sestávala z osmi sezení během čtyř týdnů, dvou sezení týdně, 30 minut na sezení.
Jiný: Děti s TD
Pro děti s TD byly vybrány čtyři ze 100 příběhů z aplikace pro vyprávění příběhů (SAHK, 2013).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oční pohled na eye trackeru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Celková doba fixace (TFD)
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Oční pohled na eye trackeru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Celková doba trvání návštěvy (TVD)
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Oční pohled na eye trackeru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Celkový počet fixací (TFC)
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Trail Making Test A (TMT-A)
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Trail Making Test B (TMT-B)
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20160427001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit