患有自闭症谱系障碍和典型发育的儿童在有或没有社会背景信息的情况下讲故事
2020年10月13日 更新者：Kenneth N. K. Fong、The Hong Kong Polytechnic University
有或没有社会背景信息的讲故事对自闭症儿童眼睛注视和视觉注意力的影响和典型发展：一项随机、对照眼动追踪研究
本研究旨在检验有或没有上下文信息的讲故事对自闭症谱系障碍 (ASD) 和典型发育 (TD) 儿童的影响。
研究概览
详细说明
这是一项 2 x 2 x 2 随机对照试验，在社区招募了 52 名儿童（26 名患有 ASD，26 名患有 TD），并随机分为四组：1）ASD 第 1 组 - 讲故事和上下文信息； 2) ASD 第 2 组——在没有上下文信息的情况下讲故事； 3) TD 组 1 - 使用上下文信息讲故事； 4) TD 组 2 - 没有上下文信息的讲故事。
所有故事都是基于照片的，本质上是静态的。
第 1 组和第 2 组之间的唯一区别是故事分别包含和不包含社会背景信息。
培训以小组形式进行，为期四个星期的八节课，每周两节课，每节课 30 分钟。
使用 Tobii 眼动仪从 20 张照片和一段视频中记录参与者在人脸上的总注视时间 (TFD)、总访问时间 (TVD) 和总注视次数 (TFC)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
ASD 儿童的纳入标准：
- 1) 6岁至12岁的儿童；
- 2) 之前曾被医学专家诊断为 ASD；
- 3）就读于主流小学；
- 4) 综合智商得分为80分或以上
TD 儿童的纳入标准：
- 1) 6岁至12岁的儿童；
- 2) 无发育障碍或智力障碍；
- 3）上过小学。
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ASD 组 1 - 讲故事与社会背景信息
为患有自闭症谱系障碍的儿童讲故事并提供社会背景信息
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从讲故事的应用程序 (SAHK, 2013) 的 100 个故事中选择了四个，其中包含社会背景信息和人际交往能力。
干预以小组形式进行，包括为期四个星期的八节课，每周两节，每节 30 分钟。
一个讲故事应用程序（SAHK，2013 年）的 100 个故事中有四个是为 ASD 儿童挑选的。
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有源比较器：ASD 第 2 组 - 在没有社交背景信息的情况下讲故事
为患有自闭症谱系障碍的儿童在没有社会背景信息的情况下讲故事
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一个讲故事应用程序（SAHK，2013 年）的 100 个故事中有四个是为 ASD 儿童挑选的。
从讲故事的应用程序 (SAHK, 2013) 中选择了 100 个没有社会背景信息和人际交往能力的故事中的四个。
干预以小组形式进行，包括为期四个星期的八节课，每周两节，每节 30 分钟。
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实验性的：TD 组 1 - 讲故事与社会背景信息
为典型发育的儿童讲故事和社会背景信息
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从讲故事的应用程序 (SAHK, 2013) 的 100 个故事中选择了四个，其中包含社会背景信息和人际交往能力。
干预以小组形式进行，包括为期四个星期的八节课，每周两节，每节 30 分钟。
一个讲故事应用程序（SAHK，2013 年）的 100 个故事中有四个是为 TD 儿童选择的。
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有源比较器：TD 组 2 - 没有社会背景信息的讲故事
典型发育儿童在没有社会背景信息的情况下讲故事
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从讲故事的应用程序 (SAHK, 2013) 中选择了 100 个没有社会背景信息和人际交往能力的故事中的四个。
干预以小组形式进行，包括为期四个星期的八节课，每周两节，每节 30 分钟。
一个讲故事应用程序（SAHK，2013 年）的 100 个故事中有四个是为 TD 儿童选择的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼睛注视眼动仪
大体时间：从基线到 4 周的变化
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总注视时间 (TFD)
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从基线到 4 周的变化
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眼睛注视眼动仪
大体时间：从基线到 4 周的变化
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总访问持续时间 (TVD)
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从基线到 4 周的变化
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眼睛注视眼动仪
大体时间：从基线到 4 周的变化
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总注视次数 (TFC)
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从基线到 4 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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追踪测试
大体时间：从基线到 4 周的变化
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试车测试 A (TMT-A)
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从基线到 4 周的变化
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追踪测试
大体时间：从基线到 4 周的变化
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步道制作测试 B (TMT-B)
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从基线到 4 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSEARS20160427001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据要求
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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