Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Historiefortælling med eller uden social kontekstuel information hos børn med autistisk spektrumforstyrrelse og typisk udvikling

13. oktober 2020 opdateret af: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Virkningerne af historiefortælling med eller uden social kontekstinformation vedrørende øjenblik og visuel opmærksomhed hos børn med autistisk spektrumforstyrrelse og typisk udvikling: en randomiseret, kontrolleret øjensporingsundersøgelse

Denne undersøgelse skulle undersøge virkningerne af historiefortælling med eller uden kontekstuel information på børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og typisk udvikling (TD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et 2 x 2 x 2 randomiseret kontrolleret forsøg med 52 børn (26 med ASD og 26 med TD) rekrutteret i samfundet og randomiseret i fire grupper: 1) ASD Gruppe 1 - historiefortælling med kontekstuel information; 2) ASD-gruppe 2 - historiefortælling uden kontekstuel information; 3) TD Gruppe 1 - historiefortælling med kontekstuel information; 4) TD Gruppe 2 - historiefortælling uden kontekstuel information. Alle historier var fotobaserede og statiske af natur. Den eneste forskel mellem gruppe 1 og gruppe 2 var, at historierne indeholdt henholdsvis og ikke inkluderede social kontekstuel information. Træningen blev leveret i små grupper med otte sessioner på fire uger, to sessioner om ugen og 30 minutter per session. Deltagernes samlede fikseringsvarighed (TFD), samlede besøgsvarighed (TVD) og totale fikseringsantal (TFC) på menneskelige ansigter fra 20 billeder og en video blev optaget ved hjælp af Tobii eye tracker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn med ASD:

  • 1) børn i alderen mellem 6 og 12 år;
  • 2) havde en tidligere diagnose af ASD fra læger;
  • 3) studerede i almindelig folkeskole;
  • 4) havde en sammensat IQ-score på 80 eller derover

Inklusionskriterier for børn med TD:

  • 1) børn i alderen mellem 6 og 12 år;
  • 2) havde ingen udviklingsforstyrrelse eller intellektuel handicap;
  • 3) gik i folkeskole.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASD Gruppe 1 - historiefortælling med social kontekstuel information
Storytelling med social kontekstuel information til børn med autismespektrumforstyrrelse
Adfærdsmæssigt: Storytelling med social kontekstuel information
Fire ud af 100 historier fra en storytelling-app (SAHK, 2013), der inkorporerede social kontekstuel information og interpersonelle færdigheder, blev udvalgt. Interventionen var i lille gruppeformat, bestod af otte sessioner fordelt på fire uger, to sessioner om ugen, 30 minutter per session.
Andet: Børn med ASD
Fire ud af 100 historier fra en storytelling-app (SAHK, 2013) blev udvalgt til børn med ASD.
Aktiv komparator: ASD Gruppe 2 - historiefortælling uden social kontekstuel information
Historiefortælling uden social kontekstuel information til børn med autismespektrumforstyrrelse
Andet: Børn med ASD
Fire ud af 100 historier fra en storytelling-app (SAHK, 2013) blev udvalgt til børn med ASD.
Adfærdsmæssigt: Historiefortælling uden social kontekstuel information
Fire ud af 100 historier fra en storytelling-app (SAHK, 2013) uden social kontekstuel information og interpersonelle færdigheder blev udvalgt. Interventionen var i lille gruppeformat, bestod af otte sessioner fordelt på fire uger, to sessioner om ugen, 30 minutter per session.
Eksperimentel: TD Gruppe 1 - historiefortælling med social kontekstuel information
Storytelling med social kontekstuel information til typisk udviklede børn
Adfærdsmæssigt: Storytelling med social kontekstuel information
Fire ud af 100 historier fra en storytelling-app (SAHK, 2013), der inkorporerede social kontekstuel information og interpersonelle færdigheder, blev udvalgt. Interventionen var i lille gruppeformat, bestod af otte sessioner fordelt på fire uger, to sessioner om ugen, 30 minutter per session.
Andet: Børn med TD
Fire ud af 100 historier fra en storytelling-app (SAHK, 2013) blev udvalgt til børn med TD.
Aktiv komparator: TD Gruppe 2 - historiefortælling uden social kontekstuel information
Historiefortælling uden social kontekstuel information for typisk udviklede børn
Adfærdsmæssigt: Historiefortælling uden social kontekstuel information
Fire ud af 100 historier fra en storytelling-app (SAHK, 2013) uden social kontekstuel information og interpersonelle færdigheder blev udvalgt. Interventionen var i lille gruppeformat, bestod af otte sessioner fordelt på fire uger, to sessioner om ugen, 30 minutter per session.
Andet: Børn med TD
Fire ud af 100 historier fra en storytelling-app (SAHK, 2013) blev udvalgt til børn med TD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblik på eyetrackeren
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Samlet fikseringsvarighed (TFD)
Skift fra baseline til 4 uger
Øjeblik på eyetrackeren
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Samlet besøgsvarighed (TVD)
Skift fra baseline til 4 uger
Øjeblik på eyetrackeren
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Total fixation count (TFC)
Skift fra baseline til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Trail Making Test A (TMT-A)
Skift fra baseline til 4 uger
Trail Making Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Trail Making Test B (TMT-B)
Skift fra baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20160427001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Storytelling med social kontekstuel information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner