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Geschichtenerzählen mit oder ohne soziale Kontextinformationen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und typischer Entwicklung

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen des Geschichtenerzählens mit oder ohne soziale Kontextinformationen in Bezug auf Augenblick und visuelle Aufmerksamkeit bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und typischer Entwicklung: Eine randomisierte, kontrollierte Eye-Tracking-Studie

Diese Studie sollte die Auswirkungen des Geschichtenerzählens mit oder ohne Kontextinformationen auf Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und typischer Entwicklung (TD) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine 2 x 2 x 2 randomisierte, kontrollierte Studie mit 52 Kindern (26 mit ASD und 26 mit TD), die in der Gemeinde rekrutiert und in vier Gruppen randomisiert wurden: 1) ASD-Gruppe 1 – Geschichtenerzählen mit Kontextinformationen; 2) ASD-Gruppe 2 – Geschichtenerzählen ohne Kontextinformationen; 3) TD Gruppe 1 – Geschichtenerzählen mit Kontextinformationen; 4) TD-Gruppe 2 – Geschichtenerzählen ohne Kontextinformationen. Alle Geschichten waren fotobasiert und von statischer Natur. Der einzige Unterschied zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2 bestand darin, dass die Geschichten soziale Kontextinformationen enthielten bzw. nicht enthielten. Das Training wurde in kleinen Gruppen durchgeführt, mit acht Sitzungen über vier Wochen, zwei Sitzungen pro Woche und 30 Minuten pro Sitzung. Die Gesamtfixierungsdauer (TFD), die Gesamtbesuchsdauer (TVD) und die Gesamtfixierungszahl (TFC) der Teilnehmer auf menschlichen Gesichtern aus 20 Fotos und einem Video wurden mit dem Tobii-Eyetracker aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinder mit ASS:

  • 1) Kinder zwischen 6 und 12 Jahren;
  • 2) hatte eine frühere Diagnose von ASS durch medizinisches Fachpersonal;
  • 3) in der Regelgrundschule studiert;
  • 4) hatte einen zusammengesetzten IQ-Wert von 80 oder mehr

Einschlusskriterien für Kinder mit TD:

  • 1) Kinder zwischen 6 und 12 Jahren;
  • 2) hatte keine Entwicklungsstörung oder geistige Behinderung;
  • 3) besuchte die Grundschule.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASD-Gruppe 1 – Geschichtenerzählen mit sozialen Kontextinformationen
Geschichtenerzählen mit sozialen Kontextinformationen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Verhalten: Storytelling mit sozialen Kontextinformationen
Vier von 100 Geschichten aus einer Storytelling-App (SAHK, 2013), die soziale Kontextinformationen und zwischenmenschliche Fähigkeiten enthielten, wurden ausgewählt. Die Intervention fand im Kleingruppenformat statt und bestand aus acht Sitzungen über vier Wochen, zwei Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Kinder mit ASD
Vier von 100 Geschichten aus einer Storytelling-App (SAHK, 2013) wurden für Kinder mit ASD ausgewählt.
Aktiver Komparator: ASD-Gruppe 2 – Geschichtenerzählen ohne soziale Kontextinformationen
Geschichtenerzählen ohne soziale Kontextinformationen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Sonstiges: Kinder mit ASD
Vier von 100 Geschichten aus einer Storytelling-App (SAHK, 2013) wurden für Kinder mit ASD ausgewählt.
Verhalten: Storytelling ohne soziale Kontextinformationen
Vier von 100 Geschichten aus einer Storytelling-App (SAHK, 2013) ohne soziale Kontextinformationen und zwischenmenschliche Fähigkeiten wurden ausgewählt. Die Intervention fand im Kleingruppenformat statt und bestand aus acht Sitzungen über vier Wochen, zwei Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung.
Experimental: TD Gruppe 1 – Geschichtenerzählen mit sozialen Kontextinformationen
Geschichtenerzählen mit sozialen Kontextinformationen für normal entwickelte Kinder
Verhalten: Storytelling mit sozialen Kontextinformationen
Vier von 100 Geschichten aus einer Storytelling-App (SAHK, 2013), die soziale Kontextinformationen und zwischenmenschliche Fähigkeiten enthielten, wurden ausgewählt. Die Intervention fand im Kleingruppenformat statt und bestand aus acht Sitzungen über vier Wochen, zwei Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Kinder mit TD
Vier von 100 Geschichten aus einer Storytelling-App (SAHK, 2013) wurden für Kinder mit TD ausgewählt.
Aktiver Komparator: TD Gruppe 2 – Geschichtenerzählen ohne soziale Kontextinformationen
Geschichtenerzählen ohne soziale Kontextinformationen für normal entwickelte Kinder
Verhalten: Storytelling ohne soziale Kontextinformationen
Vier von 100 Geschichten aus einer Storytelling-App (SAHK, 2013) ohne soziale Kontextinformationen und zwischenmenschliche Fähigkeiten wurden ausgewählt. Die Intervention fand im Kleingruppenformat statt und bestand aus acht Sitzungen über vier Wochen, zwei Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Kinder mit TD
Vier von 100 Geschichten aus einer Storytelling-App (SAHK, 2013) wurden für Kinder mit TD ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blick auf den Eyetracker
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Gesamtfixationsdauer (TFD)
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Blick auf den Eyetracker
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Gesamtbesuchsdauer (TVD)
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Blick auf den Eyetracker
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Gesamtzahl der Fixierungen (TFC)
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Trail Making Test A (TMT-A)
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
Trail Making Test B (TMT-B)
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20160427001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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