Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelman toteutettavuustestaus T2DM-potilaiden kognition parantamiseksi

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Tingting Liu, Florida State University

Harjoitusohjelman satunnaistetun kontrolloidun kokeilun toteutettavuuden testaus T2DM-potilaiden kognition parantamiseksi

Tämä ehdotettu tutkimus edistää tiedettä tarjoamalla todisteita standardoidun, tarkasti suunnitellun ja toimitetun harjoitusohjelman toteutettavuudesta parantaa kognitiokykyä ja plasman aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Tutkimme myös, kuinka tietyt geneettiset variantit voivat vaikuttaa harjoituksen aiheuttamiin kognitiivisiin parannuksiin ja plasman BDNF-tasoihin. Ehdotetun tutkimuksen tulokset luovat kattavan tietopohjan tulevaa tutkimusta ja yksilöllistä harjoitusohjelmaa varten kehitettävää korkean riskin yksilöille, jotka ovat alttiita kognitiivisille toimintahäiriöille genomiprofiilinsa perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa pilotoidaan 3 kuukauden valvottua harjoitusohjelmaa, jolla parannetaan plasman aivoperäisten neurotrofisten tekijöiden (BDNF) tasoja ja kognitioalueita, jotka vaikuttavat eniten tyypin 2 diabetekseen (T2DM), mukaan lukien muisti, käsittelynopeus ja johtamiskyky. BDNF Val66Met -variantin toiminta kokonaisuudessaan ja genotyyppien mukaan. T2DM heikentää aivoja, mikä johtaa kognitiiviseen toimintahäiriöön, jolla on merkittäviä elinikäisiä seurauksia. Tämä korostaa kiireellistä tarvetta löytää tehokkaita terapeuttisia strategioita kognitiivisten toimintojen parantamiseksi T2DM-potilaiden keskuudessa. Aerobinen harjoittelu parantaa terveiden koehenkilöiden kognitiivista toimintaa lisäämällä BDNF:n vapautumista. BDNF tukee olemassa olevien hermosolujen selviytymistä ja edistää uusien hermosolujen ja synapsien kasvua. Uudet todisteet viittaavat siihen, että alentuneet BDNF-tasot voivat pahentaa T2DM:ään liittyviä kognitiivisia toimintahäiriöitä. Verrattuna BDNF:n lääkeannostukseen aerobinen harjoittelu on edullinen, turvallinen ja helposti saatavilla oleva tapa lisätä endogeenisiä BDNF-tasoja. T2DM-potilailla veri-aivoesteen (BBB) ​​eheys on heikentynyt. Vaikka kasvava määrä näyttöä tukee säännöllisen harjoittelun suojaavaa roolia BBB:n eheydessä, tiedetään hyvin vähän siitä, kuinka lepotilan perifeeriset BDNF-tasot voivat muuttua vasteena säännölliseen aerobiseen harjoitteluun, kun BBB:n läpäisevyyttä on mukautettu T2DM-potilaiden keskuudessa. Yksi kriittinen geneettinen variantti, joka vaikuttaa ihmisen kognitioon, on BDNF Val66Met -variantti. Met-alleeli häiritsee kypsän BDNF:n aktiivisuudesta riippuvaa eritystä Met-kantajien keskuudessa. Huolimatta vahvasta todisteesta, jonka mukaan aerobisella harjoittelulla on suotuisa vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, Val/Val vs. Met -kantajien välillä on raportoitu merkittävää vaihtelua yksilöllisissä vasteissa harjoitteluharjoitteluun kognitiivisissa tuloksissa. Tällä hetkellä puuttuu kuitenkin todisteita siitä, kuinka BDNF Val66Met -variantti vaikuttaa kognitiivisiin tuloksiin aerobisen harjoituksen jälkeen T2DM-potilaiden keskuudessa. Yhteensä 84 T2DM-potilasta satunnaistetaan 2:1 saamaan aerobista harjoittelua (n=56) tai huomionhallintaa (n=28) 3 kuukauden ajan. Tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen toteutettavuutta. Tutkimuksessa arvioidaan myös ohjatun harjoitusohjelman alustavaa tehokkuutta kognitiivisiin toimintoihin ja plasman BDNF-tasoihin BBB:n läpäisevyyden hallinnan jälkeen. Tutkivana tavoitteena on tutkia BDNF Val66Met -polymorfismin vaikutusta kognitiivisiin tuloksiin ja plasman BDNF-tasoihin vasteena aerobiseen harjoitteluun. Tämän tutkimuksen tarkoitus on hyvin linjassa National Institute of Nursing Researchin (NINR) mission kanssa kehittää yksilöllisiä interventioita, jotka käsittelevät sairauden oireiden taustalla olevia mekanismeja oiretieteellisen tutkimuksen avulla. Tämän ehdotetun tutkimuksen tulosten perusteella pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää yksilöllinen harjoitusohjelma korkean riskin yksilöille, jotka ovat alttiita kognitiivisille toimintahäiriöille heidän genomiprofiileihinsa perustuen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
        • University of Arkansas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen kelpaavat osallistujat ovat istuvia aikuisia, joilla ei ole vakavia kroonisia fyysisiä tai psyykkisiä häiriöitä, mutta jotka luokitellaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen perusteella vähäisiksi fyysisesti aktiivisiksi.
  • Osallistujilla on oltava dokumentoitu lääketieteellinen diagnoosi T2DM:stä ja heidän on saatava diabeteshoitoa ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Osallistujien tulee puhua englantia ja pystyä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • sisältää hallitsematon verenpainetauti, jonka lepoverenpaine on 160/90 mmHg tai korkeampi, ja sinulla on sepelvaltimoiden iskemian oireita, kuten rintakipu ja vaikea hengenahdistus päivittäisten toimintojen aikana, tajunnan menetys/pyörtyminen mistä tahansa syystä tai jokin muu lääketieteellinen tai fyysiset tilat (kuten osteoporoosi, astma, selkäydinvamma) tai oireet (esim. kipu tai turvotus missä tahansa kehon osassa), jotka voivat häiritä harjoittelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Käyttäytyminen: Valvottu kävely juoksumatolla
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan yksilöllinen tavoitesykealue hänen ikänsä perusteella. Harjoituksen aikana sykettä mitataan sormipulssioksimetrillä. Perusmittausten jälkeen osallistujat saavat ohjeet sormipulssioksimetrin käyttöön. Osallistujia, jotka eivät ole fyysisesti kunnossa tai jotka vain harjoittavat säännöllistä liikuntaa, heitä neuvotaan aloittamaan juoksumatolla kävely mukavaan tahtiin 5-10 minuuttia kerrallaan.46 Harjoituksen kestoa ja intensiteettiä jatketaan viikosta 3 viikolle 5, kunnes osallistujat kävelevät 40-59 % ikään perustuvasta sykereservistä, joka säilyy koko tutkimuksen ajan.
Placebo Comparator: Huomiokontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Valvottu venytysharjoitus
Perusmittausten jälkeen opiskelija esittelee näille osallistujille pulssioksimetrin käyttöä ja venyttelyliikkeitä. Viikosta 3 alkaen osallistujat tekevät määrätyn venytysharjoituksen 3 kertaa viikossa pitäen sykkeen alle 40 % sykereservistä harjoituksen aikana. Venyttely kohdistuu kaikkiin tärkeimpiin lihas-jänneryhmiin, mukaan lukien hartiat, rintakehä, niska, kuorma-auto, alaselkä, lantio ja jalat. Se sisältää myös hitaan ja jatkuvan liikkeen, joka ottaa huomioon kaikki fyysiset rajoitukset ja lääkärin määräämät varotoimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kuvasarjan muistitesti. Testin uusintatesti luotettavuus on 0,77. Konvergentti validiteetti on 0,69 ja diskriminanttivaliditeetti -0,08.
Kolme kuukautta
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Mittamuutoskortin lajittelutesti. Testin uusintatestin luotettavuus on 0,88. Konvergentti validiteetti ja diskriminanttivaliditeetti ovat -0,51 ja 0,14.
Kolme kuukautta
Työmuisti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Listan lajittelun työmuistitesti. Testin uusintatesti luotettavuus on 0,77. Konvergentti validiteetti ja erotteluvaliditeetti ovat 0,58 ja 0,30.
Kolme kuukautta
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Pattern Comparison Processing Speed ​​Test. Testiin osallistuminen kestää noin 3 minuuttia. Testin uusintatestin luotettavuus on 0,72. Konvergentti validiteetti ja erotteluvaliditeetti ovat 0,49 ja 0,12.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman BDNF yksikkönä ng/ml
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Plasman BDNF mitataan ELISA-sarjan avulla.
Kolme kuukautta
Paastoverensokeri mg/dl
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Paastoverensokeri mitataan YSI:llä.
Kolme kuukautta
HbA1c prosentteina
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
HbA1c mitataan ELISA-sarjan avulla.
Kolme kuukautta
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Paino mitataan terveysvaa'alla.
Kolme kuukautta
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Korkeus mitataan stadiometrillä.
Kolme kuukautta
BMI
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Yhteistyökumppanit

University of Arkansas, Fayetteville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005265810

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa