- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04592432
Opetusvideopelin kehittäminen parantamaan hoitotyön opiskelijoiden päättelykykyä akuutista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Marc-André Maheu-Cadotte
Vakavan pelin kehittäminen hoitotyön opiskelijoiden kliinisen päättelyn parantamiseksi akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisten ja laadullisten empiiristen menetelmien avulla arvioida opettavaisen videopelin panosta sitoutumiseen, motivaatioon ja hoitotyön opiskelijoiden tulkinnan kehittymiseen akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden terveydentilasta.
Saman opetusvideopelin kaksi prototyyppiä on kehitetty.
Tutkimukseen osallistujat leikkivät molemmilla prototyypeillä, täyttävät online-kyselylomakkeita ja tutkimusassistentti haastattelee heidän kokemuksiaan molemmista prototyypeistä.
Tutkimustuloksilla valitaan näiden kahden välillä lupaavin prototyyppi sen potentiaalin perusteella, että se tukee hoitotyön opiskelijoiden sitoutumista, motivaatiota ja tulkinnan kehittymistä akuutin sydämen vajaatoiminnan potilaiden terveydentilasta.
Tutkimustulokset auttavat myös jalostamaan valittua prototyyppiä ennen laajemman tehokkuuskokeen suorittamista.
Sellaisenaan ja ottaen huomioon odotetun pienen osallistujamäärän, hypoteesitestausta ei ole suunniteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osana Bachelor of Nursing -ohjelmaa, rekisteröityminen kurssille, jossa akuutin sydämen vajaatoiminnan käsitteet ovat painopisteenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIGN@L-A ja sen jälkeen SIGN@L-B
Tämän osan osallistujat pääsevät käyttämään vakavan pelin prototyyppiä "SIGN@L-A" seitsemän päivän ajan.
Heillä on pääsy tähän prototyyppiin henkilökohtaiselta tietokoneeltaan ja he voivat leikkiä sillä milloin haluavat ja kuinka kauan haluavat tänä aikana.
Näiden seitsemän päivän jälkeen heillä on pääsy samalla tavalla prototyyppiin "SIGN@L-B".
|
Osana tätä tutkimusta kehitettiin kaksi vakavan pelin prototyyppiä.
Näiden prototyyppien suunnittelu perustuu Alexioun ja Schippersin (2018) käsitteelliseen malliin, joka yhdistää vakavan pelin opetussuunnitelman sisäiseen motivaatioon, sitoutumiseen ja oppimistuloksiin.
SIGN@L-A:n suunnittelu sisältää kaikki näiden kirjoittajien ehdottaman vakavan pelin opetussuunnitelman elementit, jotka ovat pelimekaniikka (eli tavoitteet, palaute ja palkinnot), kerronta (eli päähenkilö, ei-pelattavat hahmot, ja narratiiviset tapahtumat) ja estetiikka (eli toiminnallinen ja hedoninen estetiikka).
SIGN@L-B:n suunnittelu sisältää vain osan näistä elementeistä, jotka ovat osa pelimekaniikasta (eli tavoitteet, rajoitettu palaute) ja toiminnallinen estetiikka.
|
|
Kokeellinen: SIGN@L-B, jota seuraa SIGN@L-A
Tämän osan osallistujat pääsevät käyttämään vakavan pelin prototyyppiä "SIGN@L-B" seitsemän päivän ajan.
Heillä on pääsy tähän prototyyppiin henkilökohtaiselta tietokoneeltaan ja he voivat leikkiä sillä milloin haluavat ja kuinka kauan haluavat tänä aikana.
Näiden seitsemän päivän jälkeen heillä on pääsy samalla tavalla prototyyppiin "SIGN@L-A".
|
Osana tätä tutkimusta kehitettiin kaksi vakavan pelin prototyyppiä.
Näiden prototyyppien suunnittelu perustuu Alexioun ja Schippersin (2018) käsitteelliseen malliin, joka yhdistää vakavan pelin opetussuunnitelman sisäiseen motivaatioon, sitoutumiseen ja oppimistuloksiin.
SIGN@L-A:n suunnittelu sisältää kaikki näiden kirjoittajien ehdottaman vakavan pelin opetussuunnitelman elementit, jotka ovat pelimekaniikka (eli tavoitteet, palaute ja palkinnot), kerronta (eli päähenkilö, ei-pelattavat hahmot, ja narratiiviset tapahtumat) ja estetiikka (eli toiminnallinen ja hedoninen estetiikka).
SIGN@L-B:n suunnittelu sisältää vain osan näistä elementeistä, jotka ovat osa pelimekaniikasta (eli tavoitteet, rajoitettu palaute) ja toiminnallinen estetiikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteistyö SIGN@L-A:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-A:lle
|
Mitattu ranskankielisellä User Engagement Scale - Short Form -versiolla (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Tämä on itseraportoitu 5-tason Likert-tyyppinen asteikko (1-5).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä 5:een, jolloin korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta sitoutumisesta.
|
Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-A:lle
|
|
Yhteistyö SIGN@L-B:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-B:lle
|
Mitattu ranskankielisellä User Engagement Scale - Short Form -versiolla (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Tämä on itseraportoitu 5-tason Likert-tyyppinen asteikko (1-5).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä 5:een, jolloin korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta sitoutumisesta.
|
Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-B:lle
|
|
Sisäinen motivaatio SIGN@L-A:ta kohtaan
Aikaikkuna: Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-A:lle
|
Mitattu vastaavalla Échelle de motivation situationnelle -asteikolla (Guay et al., 2000).
Tämä on itseraportoitu 7-tason Likert-tyyppinen aliasteikko (1-7).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 4:stä 28:aan, jolloin korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta sisäisestä motivaatiosta.
|
Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-A:lle
|
|
Sisäinen motivaatio SIGN@L-B:tä kohtaan
Aikaikkuna: Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-B:lle
|
Mitattu vastaavalla Échelle de motivation situationnelle -asteikolla (Guay et al., 2000).
Tämä on itseraportoitu 7-tason Likert-tyyppinen aliasteikko (1-7).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 4:stä 28:aan, jolloin korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta sisäisestä motivaatiosta.
|
Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-B:lle
|
|
Kliinisen päättelyn muutos akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; jopa seitsemän päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu ad hoc -kyselyllä.
Osallistujalle esitetään kymmenen ruudukkoa.
Jokaisessa ruudukossa on kehitettävä looginen verkosto kahden korostetun elementin välille.
Jokainen elementti viittaa akuuttiin sydämen vajaatoimintaan liittyvään käsitteeseen.
Jokainen ruudukko luokitellaan sitten väärin (0) tai oikeaksi (1).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kliinistä päättelyä akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä.
|
Lähtötilanteessa; jopa seitsemän päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliinisen päättelyn muutos akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; seitsemän ja neljäntoista päivän välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Mitattu ad hoc -kyselyllä.
Osallistujalle esitetään kymmenen ruudukkoa.
Jokaisessa ruudukossa on kehitettävä looginen verkosto kahden korostetun elementin välille.
Jokainen elementti viittaa akuuttiin sydämen vajaatoimintaan liittyvään käsitteeseen.
Jokainen ruudukko luokitellaan sitten väärin (0) tai oikeaksi (1).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kliinistä päättelyä akuutin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä.
|
Lähtötilanteessa; seitsemän ja neljäntoista päivän välillä satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIGN@L-A:n kanssa pelaamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-A:lle
|
Itse ilmoittama pelaamiseen käytettyjen minuuttien määrä.
|
Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-A:lle
|
|
SIGN@L-B:n kanssa pelaamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-B:lle
|
Itse ilmoittama pelaamiseen käytettyjen minuuttien määrä.
|
Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-B:lle
|
|
Aste, jolla osallistuja haluaa pelata uudelleen SIGN@L-A:lla
Aikaikkuna: Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-A:lle
|
Mitattu omatoimisella 10 pisteen asteikolla (0: ei ollenkaan; 10; paljon).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman asteen, jossa osallistuja haluaisi pelata uudelleen vakavalla pelillä.
|
Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-A:lle
|
|
Aste, jolla osallistuja haluaa pelata uudelleen SIGN@L-B:llä
Aikaikkuna: Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-B:lle
|
Mitattu omatoimisella 10 pisteen asteikolla (0: ei ollenkaan; 10; paljon).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman asteen, jossa osallistuja haluaisi pelata uudelleen vakavalla pelillä.
|
Jopa viikko sen jälkeen, kun hänet on määrätty SIGN@L-B:lle
|
|
Vakavan pelin suosikki prototyyppi
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat kyselylomakkeella, minkä prototyypin he suosivat (SIGN@L-A tai SIGN@L-B)
|
Jopa 14 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
- Opintojohtaja: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
- Opintojohtaja: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERSES-20-123-D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .