- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04592432
Utvikling av et pedagogisk videospill for å forbedre sykepleiestudenters resonnement med pasienter med akutt hjertesvikt
26. april 2021 oppdatert av: Marc-André Maheu-Cadotte
Utvikling av et seriøst spill for å forbedre sykepleierstudenters kliniske resonnement i sammenheng med akutt hjertesvikt
Målet med denne studien er å verdsette, ved hjelp av kvantitative og kvalitative empiriske metoder, bidraget til et pedagogisk videospill til engasjementet, motivasjonen og utviklingen av sykepleierstudenters tolkning av pasienter med akutt hjertesvikts helsetilstand.
To prototyper av det samme pedagogiske videospillet er utviklet.
Studiedeltakere vil leke med begge prototypene, fylle ut online spørreskjemaer og bli intervjuet av en forskningsassistent angående deres erfaring med begge prototypene.
Studieresultater vil tjene til å velge den mest lovende prototypen mellom de to, basert på dens potensial til å støtte engasjementet, motivasjonen og utviklingen av sykepleierstudenters tolkning av akutt hjertesviktpasienters helsetilstand.
Studieresultater vil også tjene til å avgrense den valgte prototypen før man gjennomfører en større effektforsøk.
Som sådan og gitt det lille utvalg av deltakere som forventes, er det ikke planlagt å gjennomføre hypotesetesting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som del av et Bachelor i sykepleieprogram, for å bli registrert i et emne hvor akutt hjertesviktkonsepter er i fokus.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SIGN@L-A etterfulgt av SIGN@L-B
Deltakere i denne armen vil ha tilgang til prototypen "SIGN@L-A" av det seriøse spillet i syv dager.
De vil ha tilgang til denne prototypen fra sin personlige datamaskin og vil kunne leke med den når de vil og hvor lenge de ønsker i denne perioden.
Etter disse syv dagene vil de ha tilgang på samme måte til prototypen "SIGN@L-B".
|
To prototyper av et seriøst spill ble utviklet som en del av denne studien.
Utformingen av disse prototypene er basert på den konseptuelle modellen av Alexiou og Schippers (2018) som kobler instruksjonsdesignet til et seriøst spill til indre motivasjon, engasjement og læringsutbytte.
Utformingen av SIGN@L-A vil inkludere alle elementer av instruksjonsdesignet for seriøst spill foreslått av disse forfatterne, som er spillmekanikk (dvs. mål å møte, tilbakemeldinger og belønninger), en fortelling (dvs. en hovedperson, ikke-spillbare karakterer, og narrative hendelser), og estetikk (dvs. funksjonell og hedonisk estetikk).
Utformingen av SIGN@L-B vil bare inkludere noen av disse elementene som er noen av spillmekanikkene (dvs. mål å møte, begrenset tilbakemelding) og en funksjonell estetikk.
|
Eksperimentell: SIGN@L-B etterfulgt av SIGN@L-A
Deltakere i denne armen vil ha tilgang til prototypen "SIGN@L-B" av det seriøse spillet i syv dager.
De vil ha tilgang til denne prototypen fra sin personlige datamaskin og vil kunne leke med den når de vil og hvor lenge de ønsker i denne perioden.
Etter disse syv dagene vil de ha tilgang på samme måte til prototypen "SIGN@L-A".
|
To prototyper av et seriøst spill ble utviklet som en del av denne studien.
Utformingen av disse prototypene er basert på den konseptuelle modellen av Alexiou og Schippers (2018) som kobler instruksjonsdesignet til et seriøst spill til indre motivasjon, engasjement og læringsutbytte.
Utformingen av SIGN@L-A vil inkludere alle elementer av instruksjonsdesignet for seriøst spill foreslått av disse forfatterne, som er spillmekanikk (dvs. mål å møte, tilbakemeldinger og belønninger), en fortelling (dvs. en hovedperson, ikke-spillbare karakterer, og narrative hendelser), og estetikk (dvs. funksjonell og hedonisk estetikk).
Utformingen av SIGN@L-B vil bare inkludere noen av disse elementene som er noen av spillmekanikkene (dvs. mål å møte, begrenset tilbakemelding) og en funksjonell estetikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Engasjement med SIGN@L-A
Tidsramme: Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-A
|
Målt med den franske versjonen av User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Dette er en selvrapportert 5-nivå Likert-skala (1 til 5).
Den samlede poengsummen varierer fra 1 til 5 hvor en høyere poengsum indikerer et større engasjement.
|
Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-A
|
Engasjement med SIGN@L-B
Tidsramme: Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-B
|
Målt med den franske versjonen av User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Dette er en selvrapportert 5-nivå Likert-skala (1 til 5).
Den samlede poengsummen varierer fra 1 til 5 hvor en høyere poengsum indikerer et større engasjement.
|
Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-B
|
Iboende motivasjon mot SIGN@L-A
Tidsramme: Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-A
|
Målt med den tilsvarende underskalaen til Échelle de motivation situationnelle (Guay et al., 2000).
Dette er en selvrapportert 7-nivå Likert-type subskala (1 til 7).
Den totale poengsummen varierer fra 4 til 28 hvor en høyere poengsum indikerer en større indre motivasjon.
|
Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-A
|
Iboende motivasjon mot SIGN@L-B
Tidsramme: Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-B
|
Målt med den tilsvarende underskalaen til Échelle de motivation situationnelle (Guay et al., 2000).
Dette er en selvrapportert 7-nivå Likert-type subskala (1 til 7).
Den totale poengsummen varierer fra 4 til 28 hvor en høyere poengsum indikerer en større indre motivasjon.
|
Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-B
|
Endring i klinisk resonnement i sammenheng med akutt hjertesvikt
Tidsramme: Ved baseline; opptil syv dager etter randomisering
|
Målt med et ad hoc spørreskjema.
Ti rutenett presenteres for deltakeren.
I hvert rutenett må det utvikles et logisk nettverk mellom to uthevede elementer.
Hvert element refererer til et konsept relatert til akutt hjertesvikt.
Hvert rutenett vurderes deretter som feil (0) eller riktig (1).
Den samlede skåren varierer fra 0 til 10 hvor en høyere skåre indikerer et bedre klinisk resonnement i sammenheng med akutt hjertesvikt.
|
Ved baseline; opptil syv dager etter randomisering
|
Endring i klinisk resonnement i sammenheng med akutt hjertesvikt
Tidsramme: Ved baseline; mellom syv og fjorten dager etter randomisering
|
Målt med et ad hoc spørreskjema.
Ti rutenett presenteres for deltakeren.
I hvert rutenett må det utvikles et logisk nettverk mellom to uthevede elementer.
Hvert element refererer til et konsept relatert til akutt hjertesvikt.
Hvert rutenett vurderes deretter som feil (0) eller riktig (1).
Den samlede skåren varierer fra 0 til 10 hvor en høyere skåre indikerer et bedre klinisk resonnement i sammenheng med akutt hjertesvikt.
|
Ved baseline; mellom syv og fjorten dager etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid brukt på å spille med SIGN@L-A
Tidsramme: Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-A
|
Selvrapportert antall minutter anslått å ha blitt brukt til å spille.
|
Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-A
|
Tid brukt på å spille med SIGN@L-B
Tidsramme: Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-B
|
Selvrapportert antall minutter anslått å ha blitt brukt til å spille.
|
Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-B
|
Grad som deltakeren ønsker å spille igjen med SIGN@L-A
Tidsramme: Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-A
|
Målt med en selvrapportert 10-punkts skala (0: ikke i det hele tatt; 10; mye).
Poengsummen varierer fra 0 til 10 hvor en høyere poengsum indikerer i høyere grad deltakeren ønsker å spille igjen med det seriøse spillet.
|
Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-A
|
Grad som deltakeren ønsker å spille igjen med SIGN@L-B
Tidsramme: Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-B
|
Målt med en selvrapportert 10-punkts skala (0: ikke i det hele tatt; 10; mye).
Poengsummen varierer fra 0 til 10 hvor en høyere poengsum indikerer i høyere grad deltakeren ønsker å spille igjen med det seriøse spillet.
|
Inntil en uke etter å ha blitt tildelt SIGN@L-B
|
Favoritt prototype av det seriøse spillet
Tidsramme: Opptil 14 dager etter randomisering
|
Deltakerne angir på et spørreskjema hvilken prototype de foretrakk (SIGN@L-A eller SIGN@L-B)
|
Opptil 14 dager etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
- Studieleder: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
- Studieleder: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CERSES-20-123-D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på SIGN@L-A
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Consortium on Neurodegeneration in AgingRekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Søvnapné | Mild kognitiv sviktCanada
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkjentPrematuritetForente stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterBrown University; National Institute on Deafness and Other Communication...Fullført
-
Goztepe Training and Research HospitalRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandFullført
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityFullførtVital Sign OvervåkingForente stater
-
University of California, San FranciscoOrthopaedic Trauma Association; Muhimbili Orthopaedic Institute; Orthopaedic...Fullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført