- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04592432
Opracowanie edukacyjnej gry wideo w celu poprawy rozumowania studentów pielęgniarstwa z pacjentami z ostrą niewydolnością serca
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Marc-André Maheu-Cadotte
Opracowanie poważnej gry w celu poprawy rozumowania klinicznego studentów pielęgniarstwa w kontekście ostrej niewydolności serca
Celem niniejszej pracy jest docenienie, za pomocą ilościowych i jakościowych metod empirycznych, wkładu edukacyjnej gry wideo w zaangażowanie, motywację i rozwój interpretacji stanu zdrowia pacjentów z ostrą niewydolnością serca przez studentów pielęgniarstwa.
Opracowano dwa prototypy tej samej edukacyjnej gry wideo.
Uczestnicy badania będą bawić się obydwoma prototypami, wypełniać kwestionariusze online i udzielać wywiadu przeprowadzonego przez asystenta badawczego na temat ich doświadczeń z obydwoma prototypami.
Wyniki badań posłużą do wyłonienia spośród nich najbardziej obiecującego prototypu, w oparciu o jego potencjał wspierania zaangażowania, motywacji i rozwoju interpretacji stanu zdrowia pacjentów z ostrą niewydolnością serca przez studentów pielęgniarstwa.
Wyniki badań posłużą również do udoskonalenia wybranego prototypu przed przeprowadzeniem próby skuteczności na większą skalę.
W związku z tym i biorąc pod uwagę oczekiwaną niewielką liczbę uczestników, nie planuje się przeprowadzania testowania hipotez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ramach programu Bachelor of Nursing, aby zostać zarejestrowanym na kursie, na którym koncentrują się koncepcje ostrej niewydolności serca.
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SIGN@L-A, a następnie SIGN@L-B
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do prototypu poważnej gry „SIGN@L-A” przez siedem dni.
Będą mieli dostęp do tego prototypu ze swojego komputera osobistego i będą mogli bawić się nim kiedy tylko zechcą i jak długo będą chcieli w tym okresie.
Po tych siedmiu dniach będą mieli dostęp w ten sam sposób do prototypu „SIGN@L-B”.
|
W ramach tego badania opracowano dwa prototypy poważnej gry.
Projekt tych prototypów opiera się na modelu koncepcyjnym Alexiou i Schippersa (2018), łączącym projekt instruktażowy poważnej gry z wewnętrzną motywacją, zaangażowaniem i efektami uczenia się.
Projekt SIGN@L-A będzie zawierał wszystkie elementy poważnego projektu instruktażowego gry zaproponowane przez tych autorów, takie jak mechanika gry (tj. i wydarzeń narracyjnych) oraz estetykę (tj. estetykę funkcjonalną i hedoniczną).
Projekt SIGN@L-B będzie zawierał tylko niektóre z tych elementów, które są częścią mechaniki gry (tj. cele do spełnienia, ograniczone informacje zwrotne) oraz funkcjonalną estetykę.
|
|
Eksperymentalny: SIGN@L-B, a następnie SIGN@L-A
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do prototypu „SIGN@L-B” poważnej gry przez siedem dni.
Będą mieli dostęp do tego prototypu ze swojego komputera osobistego i będą mogli bawić się nim kiedy tylko zechcą i jak długo będą chcieli w tym okresie.
Po tych siedmiu dniach będą mieli dostęp w ten sam sposób do prototypu „SIGN@L-A”.
|
W ramach tego badania opracowano dwa prototypy poważnej gry.
Projekt tych prototypów opiera się na modelu koncepcyjnym Alexiou i Schippersa (2018), łączącym projekt instruktażowy poważnej gry z wewnętrzną motywacją, zaangażowaniem i efektami uczenia się.
Projekt SIGN@L-A będzie zawierał wszystkie elementy poważnego projektu instruktażowego gry zaproponowane przez tych autorów, takie jak mechanika gry (tj. i wydarzeń narracyjnych) oraz estetykę (tj. estetykę funkcjonalną i hedoniczną).
Projekt SIGN@L-B będzie zawierał tylko niektóre z tych elementów, które są częścią mechaniki gry (tj. cele do spełnienia, ograniczone informacje zwrotne) oraz funkcjonalną estetykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współpraca z SIGN@L-A
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
|
Mierzone za pomocą francuskiej wersji Skali Zaangażowania Użytkownika – Formularz Krótki (Fontaine i in., 2019; O'Brien i in., 2018).
Jest to samoopisowa 5-stopniowa skala typu Likerta (od 1 do 5).
Ogólny wynik waha się od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie.
|
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
|
|
Zaangażowanie w SIGN@L-B
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
|
Mierzone za pomocą francuskiej wersji Skali Zaangażowania Użytkownika – Formularz Krótki (Fontaine i in., 2019; O'Brien i in., 2018).
Jest to samoopisowa 5-stopniowa skala typu Likerta (od 1 do 5).
Ogólny wynik waha się od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie.
|
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
|
|
Wewnętrzna motywacja do SIGN@L-A
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
|
Mierzone za pomocą odpowiedniej podskali Échelle de motywation positionnelle (Guay i in., 2000).
Jest to samoopisowa 7-stopniowa podskala typu Likerta (od 1 do 7).
Ogólny wynik waha się od 4 do 28, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą motywację wewnętrzną.
|
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
|
|
Wewnętrzna motywacja do SIGN@L-B
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
|
Mierzone za pomocą odpowiedniej podskali Échelle de motywation positionnelle (Guay i in., 2000).
Jest to samoopisowa 7-stopniowa podskala typu Likerta (od 1 do 7).
Ogólny wynik waha się od 4 do 28, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą motywację wewnętrzną.
|
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
|
|
Zmiana w rozumowaniu klinicznym w kontekście ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; do siedmiu dni po randomizacji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza ad hoc.
Uczestnikowi prezentowanych jest dziesięć siatek.
W każdej siatce należy opracować logiczną sieć między dwoma wyróżnionymi elementami.
Każdy element odnosi się do pojęcia związanego z ostrą niewydolnością serca.
Każda siatka jest następnie oceniana jako niepoprawna (0) lub poprawna (1).
Ogólny wynik waha się od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze rozumowanie kliniczne w kontekście ostrej niewydolności serca.
|
Na linii podstawowej; do siedmiu dni po randomizacji
|
|
Zmiana w rozumowaniu klinicznym w kontekście ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; od siedmiu do czternastu dni po randomizacji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza ad hoc.
Uczestnikowi prezentowanych jest dziesięć siatek.
W każdej siatce należy opracować logiczną sieć między dwoma wyróżnionymi elementami.
Każdy element odnosi się do pojęcia związanego z ostrą niewydolnością serca.
Każda siatka jest następnie oceniana jako niepoprawna (0) lub poprawna (1).
Ogólny wynik waha się od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze rozumowanie kliniczne w kontekście ostrej niewydolności serca.
|
Na linii podstawowej; od siedmiu do czternastu dni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na zabawie z SIGN@L-A
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
|
Szacunkowa liczba minut spędzonych na graniu.
|
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
|
|
Czas spędzony na zabawie z SIGN@L-B
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
|
Szacunkowa liczba minut spędzonych na graniu.
|
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
|
|
Stopień, w jakim uczestnik chciałby ponownie zagrać z SIGN@L-A
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
|
Mierzone za pomocą 10-punktowej skali samooceny (0: wcale; 10; dużo).
Wynik waha się od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień, w jakim uczestnik chciałby ponownie zagrać w poważną grę.
|
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-A
|
|
Stopień, w jakim uczestnik chciałby ponownie zagrać z SIGN@L-B
Ramy czasowe: Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
|
Mierzone za pomocą 10-punktowej skali samooceny (0: wcale; 10; dużo).
Wynik waha się od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień, w jakim uczestnik chciałby ponownie zagrać w poważną grę.
|
Do tygodnia po przydzieleniu do SIGN@L-B
|
|
Ulubiony prototyp poważnej gry
Ramy czasowe: Do 14 dni po randomizacji
|
Uczestnicy wskazują w kwestionariuszu, który prototyp preferują (SIGN@L-A lub SIGN@L-B)
|
Do 14 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
- Dyrektor Studium: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
- Dyrektor Studium: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERSES-20-123-D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .