- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04592432
Utveckling av ett pedagogiskt videospel för att förbättra sjuksköterskestudenters resonemang med patienter med akut hjärtsvikt
26 april 2021 uppdaterad av: Marc-André Maheu-Cadotte
Utveckling av ett seriöst spel för att förbättra sjuksköterskestudenters kliniska resonemang i samband med akut hjärtsvikt
Syftet med denna studie är att, med hjälp av kvantitativa och kvalitativa empiriska metoder, uppskatta bidraget från ett pedagogiskt videospel till engagemanget, motivationen och utvecklingen av sjuksköterskestudenters tolkning av patienter med akut hjärtsvikts hälsotillstånd.
Två prototyper av samma pedagogiska videospel har utvecklats.
Studiedeltagare kommer att leka med båda prototyperna, fylla i online-frågeformulär och bli intervjuade av en forskningsassistent angående deras erfarenhet av båda prototyperna.
Studieresultaten kommer att tjäna till att välja den mest lovande prototypen mellan de två, baserat på dess potential att stödja engagemanget, motivationen och utvecklingen av sjuksköterskestudenters tolkning av patienter med akut hjärtsvikts hälsotillstånd.
Studieresultat kommer också att tjäna till att förfina den valda prototypen innan man genomför en större effektförsök.
Som sådan och med tanke på det lilla urvalet av deltagare som förväntas, är det inte planerat att genomföra hypotesprövningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Som en del av ett sjuksköterskeprogram, att registreras i en kurs där akut hjärtsviktskoncept är i fokus.
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SIGN@L-A följt av SIGN@L-B
Deltagare i denna arm kommer att ha tillgång till prototypen "SIGN@L-A" av det seriösa spelet i sju dagar.
De kommer att ha tillgång till denna prototyp från sin persondator och kommer att kunna leka med den när de vill och hur länge de vill under denna period.
Efter dessa sju dagar kommer de att ha åtkomst på samma sätt till prototypen "SIGN@L-B".
|
Två prototyper av ett seriöst spel utvecklades som en del av denna studie.
Designen av dessa prototyper är baserad på den konceptuella modellen av Alexiou och Schippers (2018) som kopplar instruktionsdesignen av ett seriöst spel till inneboende motivation, engagemang och läranderesultat.
Designen av SIGN@L-A kommer att inkludera alla delar av instruktionsdesignen för seriöst spel som föreslagits av dessa författare, vilket är spelmekanik (dvs mål att möta, feedback och belöningar), en berättelse (dvs en huvudperson, icke-spelbara karaktärer, och narrativa händelser), och estetik (d.v.s. funktionell och hedonisk estetik).
Designen av SIGN@L-B kommer bara att inkludera några av dessa element som är några av spelmekaniken (dvs mål att uppfylla, begränsad feedback) och en funktionell estetik.
|
Experimentell: SIGN@L-B följt av SIGN@L-A
Deltagare i denna arm kommer att ha tillgång till prototypen "SIGN@L-B" av det seriösa spelet i sju dagar.
De kommer att ha tillgång till denna prototyp från sin persondator och kommer att kunna leka med den när de vill och hur länge de vill under denna period.
Efter dessa sju dagar kommer de att ha tillgång till prototypen "SIGN@L-A" på samma sätt.
|
Två prototyper av ett seriöst spel utvecklades som en del av denna studie.
Designen av dessa prototyper är baserad på den konceptuella modellen av Alexiou och Schippers (2018) som kopplar instruktionsdesignen av ett seriöst spel till inneboende motivation, engagemang och läranderesultat.
Designen av SIGN@L-A kommer att inkludera alla delar av instruktionsdesignen för seriöst spel som föreslagits av dessa författare, vilket är spelmekanik (dvs mål att möta, feedback och belöningar), en berättelse (dvs en huvudperson, icke-spelbara karaktärer, och narrativa händelser), och estetik (d.v.s. funktionell och hedonisk estetik).
Designen av SIGN@L-B kommer bara att inkludera några av dessa element som är några av spelmekaniken (dvs mål att uppfylla, begränsad feedback) och en funktionell estetik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Engagemang med SIGN@L-A
Tidsram: Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-A
|
Mätt med den franska versionen av User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Detta är en självrapporterad 5-nivåskala av Likert-typ (1 till 5).
Den totala poängen varierar från 1 till 5 där en högre poäng tyder på ett större engagemang.
|
Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-A
|
Samarbete med SIGN@L-B
Tidsram: Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-B
|
Mätt med den franska versionen av User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Detta är en självrapporterad 5-nivåskala av Likert-typ (1 till 5).
Den totala poängen varierar från 1 till 5 där en högre poäng tyder på ett större engagemang.
|
Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-B
|
Inneboende motivation mot SIGN@L-A
Tidsram: Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-A
|
Mätt med motsvarande delskala av Échelle de motivation situationnelle (Guay et al., 2000).
Detta är en självrapporterad 7-nivåer Likert-typ subskala (1 till 7).
Den totala poängen varierar från 4 till 28 där en högre poäng tyder på en större inneboende motivation.
|
Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-A
|
Inneboende motivation mot SIGN@L-B
Tidsram: Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-B
|
Mätt med motsvarande delskala av Échelle de motivation situationnelle (Guay et al., 2000).
Detta är en självrapporterad 7-nivåer Likert-typ subskala (1 till 7).
Den totala poängen varierar från 4 till 28 där en högre poäng tyder på en större inneboende motivation.
|
Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-B
|
Förändring i kliniskt resonemang i samband med akut hjärtsvikt
Tidsram: Vid baslinjen; upp till sju dagar efter randomisering
|
Mäts med ett ad hoc-enkät.
Tio rutnät presenteras för deltagaren.
I varje rutnät måste ett logiskt nätverk mellan två markerade element utvecklas.
Varje element hänvisar till ett begrepp relaterat till akut hjärtsvikt.
Varje rutnät klassificeras då som felaktigt (0) eller korrekt (1).
Den totala poängen varierar från 0 till 10 där en högre poäng indikerar ett bättre kliniskt resonemang i samband med akut hjärtsvikt.
|
Vid baslinjen; upp till sju dagar efter randomisering
|
Förändring i kliniskt resonemang i samband med akut hjärtsvikt
Tidsram: Vid baslinjen; mellan sju och fjorton dagar efter randomisering
|
Mäts med ett ad hoc-enkät.
Tio rutnät presenteras för deltagaren.
I varje rutnät måste ett logiskt nätverk mellan två markerade element utvecklas.
Varje element hänvisar till ett begrepp relaterat till akut hjärtsvikt.
Varje rutnät klassificeras då som felaktigt (0) eller korrekt (1).
Den totala poängen varierar från 0 till 10 där en högre poäng indikerar ett bättre kliniskt resonemang i samband med akut hjärtsvikt.
|
Vid baslinjen; mellan sju och fjorton dagar efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid spenderad på att spela med SIGN@L-A
Tidsram: Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-A
|
Självrapporterat antal minuter som uppskattas ha gått åt till att spela.
|
Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-A
|
Tid spenderad på att spela med SIGN@L-B
Tidsram: Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-B
|
Självrapporterat antal minuter som uppskattas ha gått åt till att spela.
|
Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-B
|
Grad till vilken deltagaren vill spela igen med SIGN@L-A
Tidsram: Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-A
|
Mätt med en självrapporterad 10-gradig skala (0: inte alls; 10; mycket).
Poängen varierar från 0 till 10 där en högre poäng indikerar en högre grad som deltagaren skulle vilja spela igen med det seriösa spelet.
|
Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-A
|
Grad till vilken deltagaren vill spela igen med SIGN@L-B
Tidsram: Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-B
|
Mätt med en självrapporterad 10-gradig skala (0: inte alls; 10; mycket).
Poängen varierar från 0 till 10 där en högre poäng indikerar en högre grad som deltagaren skulle vilja spela igen med det seriösa spelet.
|
Upp till en vecka efter att ha tilldelats SIGN@L-B
|
Favoritprototyp av det seriösa spelet
Tidsram: Upp till 14 dagar efter randomisering
|
Deltagarna anger på ett frågeformulär vilken prototyp de föredrog (SIGN@L-A eller SIGN@L-B)
|
Upp till 14 dagar efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
- Studierektor: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
- Studierektor: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CERSES-20-123-D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på SIGN@L-A
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Consortium on Neurodegeneration in AgingRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Sömnapné | Lätt kognitiv funktionsnedsättningKanada
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
University of Massachusetts, WorcesterBrown University; National Institute on Deafness and Other Communication...AvslutadKulturell kompetensFörenta staterna
-
Goztepe Training and Research HospitalRekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityAvslutadÖvervakning av vitala teckenFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoOrthopaedic Trauma Association; Muhimbili Orthopaedic Institute; Orthopaedic...Avslutad
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Har inte rekryterat ännuBlodtryck | Andning | Temperatur | Hjärtfrekvens | Syremättnad | PulsfrekvensKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad