- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04592432
Desenvolvimento de um Videogame Educacional para Aprimorar o Raciocínio de Estudantes de Enfermagem com Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda
26 de abril de 2021 atualizado por: Marc-André Maheu-Cadotte
Desenvolvimento de um Serious Game para Melhorar o Raciocínio Clínico de Estudantes de Enfermagem no Contexto da Insuficiência Cardíaca Aguda
O objetivo deste estudo é avaliar, por meio de métodos empíricos quantitativos e qualitativos, a contribuição de um videogame educacional para o engajamento, a motivação e o desenvolvimento da interpretação de estudantes de enfermagem sobre a condição de saúde de pacientes com insuficiência cardíaca aguda.
Dois protótipos do mesmo videogame educacional foram desenvolvidos.
Os participantes do estudo jogarão com os dois protótipos, preencherão questionários on-line e serão entrevistados por um assistente de pesquisa sobre sua experiência com os dois protótipos.
Os resultados do estudo servirão para selecionar o protótipo mais promissor entre os dois, com base em seu potencial para apoiar o envolvimento, a motivação e o desenvolvimento da interpretação dos estudantes de enfermagem sobre a condição de saúde de pacientes com insuficiência cardíaca aguda.
Os resultados do estudo também servirão para refinar o protótipo selecionado antes de realizar um teste de eficácia em larga escala.
Como tal e dado o pequeno número amostral de participantes que se espera, não está prevista a realização de testes de hipóteses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Como parte de um programa de Bacharelado em Enfermagem, estar matriculado em um curso no qual os conceitos de insuficiência cardíaca aguda são um foco.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SIGN@L-A seguido por SIGN@L-B
Os participantes deste braço terão acesso ao protótipo "SIGN@L-A" do serious game por sete dias.
Eles terão acesso a este protótipo a partir de seu computador pessoal e poderão brincar com ele sempre que quiserem e por quanto tempo quiserem durante esse período.
Após esses sete dias, terão acesso da mesma forma ao protótipo "SIGN@L-B".
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Dois protótipos de um jogo sério foram desenvolvidos como parte deste estudo.
O design desses protótipos é baseado no modelo conceitual de Alexiou e Schippers (2018) que vincula o design instrucional de um jogo sério à motivação intrínseca, engajamento e resultados de aprendizagem.
O design do SIGN@L-A incluirá todos os elementos do design instrucional de jogos sérios propostos por esses autores, que são a mecânica do jogo (ou seja, objetivos a serem alcançados, feedback e recompensas), uma narrativa (ou seja, um protagonista, personagens não jogáveis, e eventos narrativos) e estética (isto é, estética funcional e hedônica).
O design do SIGN@L-B incluirá apenas alguns desses elementos que são algumas das mecânicas do jogo (ou seja, objetivos a serem alcançados, feedback limitado) e uma estética funcional.
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Experimental: SIGN@L-B seguido por SIGN@L-A
Os participantes deste braço terão acesso ao protótipo "SIGN@L-B" do serious game por sete dias.
Eles terão acesso a este protótipo a partir de seu computador pessoal e poderão brincar com ele sempre que quiserem e por quanto tempo quiserem durante esse período.
Após estes sete dias, terão acesso da mesma forma ao protótipo "SIGN@L-A".
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Dois protótipos de um jogo sério foram desenvolvidos como parte deste estudo.
O design desses protótipos é baseado no modelo conceitual de Alexiou e Schippers (2018) que vincula o design instrucional de um jogo sério à motivação intrínseca, engajamento e resultados de aprendizagem.
O design do SIGN@L-A incluirá todos os elementos do design instrucional de jogos sérios propostos por esses autores, que são a mecânica do jogo (ou seja, objetivos a serem alcançados, feedback e recompensas), uma narrativa (ou seja, um protagonista, personagens não jogáveis, e eventos narrativos) e estética (isto é, estética funcional e hedônica).
O design do SIGN@L-B incluirá apenas alguns desses elementos que são algumas das mecânicas do jogo (ou seja, objetivos a serem alcançados, feedback limitado) e uma estética funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento com SIGN@L-A
Prazo: Até uma semana após ser designado para SIGN@L-A
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Medido com a versão francesa da User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Esta é uma escala tipo Likert auto-relatada de 5 níveis (1 a 5).
A pontuação geral varia de 1 a 5, onde uma pontuação mais alta indica um maior engajamento.
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Até uma semana após ser designado para SIGN@L-A
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Engajamento com SIGN@L-B
Prazo: Até uma semana após ser atribuído a SIGN@L-B
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Medido com a versão francesa da User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Esta é uma escala tipo Likert auto-relatada de 5 níveis (1 a 5).
A pontuação geral varia de 1 a 5, onde uma pontuação mais alta indica um maior engajamento.
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Até uma semana após ser atribuído a SIGN@L-B
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Motivação intrínseca para SIGN@L-A
Prazo: Até uma semana após ser designado para SIGN@L-A
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Medido com a subescala correspondente da Échelle de motivação situacional (Guay et al., 2000).
Esta é uma subescala tipo Likert auto-relatada de 7 níveis (1 a 7).
A pontuação geral varia de 4 a 28, onde uma pontuação mais alta é indicativa de uma maior motivação intrínseca.
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Até uma semana após ser designado para SIGN@L-A
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Motivação intrínseca para SIGN@L-B
Prazo: Até uma semana após ser atribuído a SIGN@L-B
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Medido com a subescala correspondente da Échelle de motivação situacional (Guay et al., 2000).
Esta é uma subescala tipo Likert auto-relatada de 7 níveis (1 a 7).
A pontuação geral varia de 4 a 28, onde uma pontuação mais alta é indicativa de uma maior motivação intrínseca.
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Até uma semana após ser atribuído a SIGN@L-B
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Alteração do raciocínio clínico no contexto da insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Na linha de base; até sete dias após a randomização
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Medido com um questionário ad hoc.
Dez grades são apresentadas ao participante.
Em cada grade, uma rede lógica entre dois elementos destacados deve ser desenvolvida.
Cada elemento refere-se a um conceito relacionado à insuficiência cardíaca aguda.
Cada grade é então classificada como incorreta (0) ou correta (1).
A pontuação geral varia de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica um melhor raciocínio clínico no contexto de insuficiência cardíaca aguda.
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Na linha de base; até sete dias após a randomização
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Alteração do raciocínio clínico no contexto da insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Na linha de base; entre sete e quatorze dias pós-randomização
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Medido com um questionário ad hoc.
Dez grades são apresentadas ao participante.
Em cada grade, uma rede lógica entre dois elementos destacados deve ser desenvolvida.
Cada elemento refere-se a um conceito relacionado à insuficiência cardíaca aguda.
Cada grade é então classificada como incorreta (0) ou correta (1).
A pontuação geral varia de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica um melhor raciocínio clínico no contexto de insuficiência cardíaca aguda.
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Na linha de base; entre sete e quatorze dias pós-randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto jogando com SIGN@L-A
Prazo: Até uma semana após ser designado para SIGN@L-A
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Número auto-relatado de minutos estimados gastos jogando.
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Até uma semana após ser designado para SIGN@L-A
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Tempo gasto jogando com SIGN@L-B
Prazo: Até uma semana após ser atribuído a SIGN@L-B
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Número auto-relatado de minutos estimados gastos jogando.
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Até uma semana após ser atribuído a SIGN@L-B
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Grau em que o participante gostaria de jogar novamente com SIGN@L-A
Prazo: Até uma semana após ser designado para SIGN@L-A
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Medido com uma escala auto-relatada de 10 pontos (0: nada; 10; muito).
A pontuação varia de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica um grau maior em que o participante gostaria de jogar novamente com o jogo sério.
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Até uma semana após ser designado para SIGN@L-A
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Grau em que o participante gostaria de jogar novamente com SIGN@L-B
Prazo: Até uma semana após ser atribuído a SIGN@L-B
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Medido com uma escala auto-relatada de 10 pontos (0: nada; 10; muito).
A pontuação varia de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica um grau maior em que o participante gostaria de jogar novamente com o jogo sério.
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Até uma semana após ser atribuído a SIGN@L-B
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Protótipo favorito do jogo sério
Prazo: Até 14 dias após a randomização
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Os participantes indicam em um questionário qual protótipo eles preferiram (SIGN@L-A ou SIGN@L-B)
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Até 14 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
- Diretor de estudo: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
- Diretor de estudo: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CERSES-20-123-D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .