- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04592432
Sviluppo di un videogioco educativo per migliorare il ragionamento degli studenti infermieri con pazienti con insufficienza cardiaca acuta
26 aprile 2021 aggiornato da: Marc-André Maheu-Cadotte
Sviluppo di un gioco serio per migliorare il ragionamento clinico degli studenti infermieri nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta
Lo scopo di questo studio è quello di apprezzare, utilizzando metodi empirici quantitativi e qualitativi, il contributo di un videogioco educativo all'impegno, alla motivazione e allo sviluppo dell'interpretazione da parte degli studenti infermieri della condizione di salute dei pazienti con scompenso cardiaco acuto.
Sono stati sviluppati due prototipi dello stesso videogioco educativo.
I partecipanti allo studio giocheranno con entrambi i prototipi, completeranno i questionari online e saranno intervistati da un assistente di ricerca in merito alla loro esperienza con entrambi i prototipi.
I risultati dello studio serviranno a selezionare il prototipo più promettente tra i due, in base al suo potenziale per supportare l'impegno, la motivazione e lo sviluppo dell'interpretazione da parte degli studenti infermieri delle condizioni di salute dei pazienti con scompenso cardiaco acuto.
I risultati dello studio serviranno anche a perfezionare il prototipo selezionato prima di condurre una prova di efficacia su larga scala.
In quanto tale e dato il piccolo numero campione di partecipanti previsto, non è previsto lo svolgimento di test di ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Come parte di un corso di laurea in infermieristica, per essere iscritti a un corso in cui i concetti di insufficienza cardiaca acuta sono al centro.
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SIGN@L-A seguito da SIGN@L-B
I partecipanti a questo braccio avranno accesso al prototipo "SIGN@L-A" del gioco serio per sette giorni.
Avranno accesso a questo prototipo dal loro personal computer e potranno giocarci quando vorranno e per quanto tempo vorranno durante questo periodo.
Dopo questi sette giorni, avranno accesso allo stesso modo al prototipo "SIGN@L-B".
|
Nell'ambito di questo studio sono stati sviluppati due prototipi di un gioco serio.
Il design di questi prototipi si basa sul modello concettuale di Alexiou e Schippers (2018) che collega il design didattico di un gioco serio alla motivazione intrinseca, al coinvolgimento e ai risultati di apprendimento.
Il design di SIGN@L-A includerà tutti gli elementi del design didattico del gioco serio proposto da questi autori che sono le meccaniche di gioco (ovvero obiettivi da raggiungere, feedback e ricompense), una narrazione (ovvero un protagonista, personaggi non giocabili, ed eventi narrativi) ed estetica (vale a dire, estetica funzionale ed edonica).
Il design di SIGN@L-B includerà solo alcuni di questi elementi che sono alcune delle meccaniche di gioco (ovvero obiettivi da raggiungere, feedback limitato) e un'estetica funzionale.
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Sperimentale: SIGN@L-B seguito da SIGN@L-A
I partecipanti a questo braccio avranno accesso al prototipo "SIGN@L-B" del gioco serio per sette giorni.
Avranno accesso a questo prototipo dal loro personal computer e potranno giocarci quando vorranno e per quanto tempo vorranno durante questo periodo.
Dopo questi sette giorni, avranno accesso allo stesso modo al prototipo "SIGN@L-A".
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Nell'ambito di questo studio sono stati sviluppati due prototipi di un gioco serio.
Il design di questi prototipi si basa sul modello concettuale di Alexiou e Schippers (2018) che collega il design didattico di un gioco serio alla motivazione intrinseca, al coinvolgimento e ai risultati di apprendimento.
Il design di SIGN@L-A includerà tutti gli elementi del design didattico del gioco serio proposto da questi autori che sono le meccaniche di gioco (ovvero obiettivi da raggiungere, feedback e ricompense), una narrazione (ovvero un protagonista, personaggi non giocabili, ed eventi narrativi) ed estetica (vale a dire, estetica funzionale ed edonica).
Il design di SIGN@L-B includerà solo alcuni di questi elementi che sono alcune delle meccaniche di gioco (ovvero obiettivi da raggiungere, feedback limitato) e un'estetica funzionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impegno con SIGN@L-A
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
|
Misurato con la versione francese della User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Questa è una scala di tipo Likert a 5 livelli auto-riferita (da 1 a 5).
Il punteggio complessivo varia da 1 a 5 dove un punteggio più alto è indicativo di un maggiore coinvolgimento.
|
Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
|
|
Impegno con SIGN@L-B
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
|
Misurato con la versione francese della User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Questa è una scala di tipo Likert a 5 livelli auto-riferita (da 1 a 5).
Il punteggio complessivo varia da 1 a 5 dove un punteggio più alto è indicativo di un maggiore coinvolgimento.
|
Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
|
|
Motivazione intrinseca verso SIGN@L-A
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
|
Misurato con la sottoscala corrispondente dell'Échelle de motivetation situationnelle (Guay et al., 2000).
Questa è una sottoscala di tipo Likert a 7 livelli auto-riferita (da 1 a 7).
Il punteggio complessivo varia da 4 a 28 dove un punteggio più alto è indice di una maggiore motivazione intrinseca.
|
Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
|
|
Motivazione intrinseca verso SIGN@L-B
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
|
Misurato con la sottoscala corrispondente dell'Échelle de motivetation situationnelle (Guay et al., 2000).
Questa è una sottoscala di tipo Likert a 7 livelli auto-riferita (da 1 a 7).
Il punteggio complessivo varia da 4 a 28 dove un punteggio più alto è indice di una maggiore motivazione intrinseca.
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Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
|
|
Cambiamento nel ragionamento clinico nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: Alla base; fino a sette giorni dopo la randomizzazione
|
Misurato con un questionario ad hoc.
Al partecipante vengono presentate dieci griglie.
In ogni griglia deve essere sviluppata una rete logica tra due elementi evidenziati.
Ogni elemento fa riferimento a un concetto relativo allo scompenso cardiaco acuto.
Ogni griglia viene quindi valutata errata (0) o corretta (1).
Il punteggio complessivo varia da 0 a 10 dove un punteggio più alto indica un miglior ragionamento clinico nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta.
|
Alla base; fino a sette giorni dopo la randomizzazione
|
|
Cambiamento nel ragionamento clinico nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: Alla base; tra sette e quattordici giorni dopo la randomizzazione
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Misurato con un questionario ad hoc.
Al partecipante vengono presentate dieci griglie.
In ogni griglia deve essere sviluppata una rete logica tra due elementi evidenziati.
Ogni elemento fa riferimento a un concetto relativo allo scompenso cardiaco acuto.
Ogni griglia viene quindi valutata errata (0) o corretta (1).
Il punteggio complessivo varia da 0 a 10 dove un punteggio più alto indica un miglior ragionamento clinico nel contesto dell'insufficienza cardiaca acuta.
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Alla base; tra sette e quattordici giorni dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tempo trascorso a giocare con SIGN@L-A
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
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Numero autodichiarato di minuti stimati trascorsi giocando.
|
Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
|
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Il tempo trascorso a giocare con SIGN@L-B
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
|
Numero autodichiarato di minuti stimati trascorsi giocando.
|
Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
|
|
Grado in cui il partecipante vorrebbe giocare di nuovo con SIGN@L-A
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
|
Misurato con una scala di 10 punti auto-riferita (0: per niente; 10; molto).
Il punteggio varia da 0 a 10 dove un punteggio più alto indica un grado più alto in cui il partecipante vorrebbe giocare di nuovo con il gioco serio.
|
Fino a una settimana dopo essere stato assegnato a SIGN@L-A
|
|
Grado in cui il partecipante vorrebbe giocare di nuovo con SIGN@L-B
Lasso di tempo: Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
|
Misurato con una scala di 10 punti auto-riferita (0: per niente; 10; molto).
Il punteggio varia da 0 a 10 dove un punteggio più alto indica un grado più alto in cui il partecipante vorrebbe giocare di nuovo con il gioco serio.
|
Fino a una settimana dopo l'assegnazione a SIGN@L-B
|
|
Prototipo preferito del gioco serio
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni dopo la randomizzazione
|
I partecipanti indicano su un questionario quale prototipo hanno preferito (SIGN@L-A o SIGN@L-B)
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Fino a 14 giorni dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
- Direttore dello studio: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
- Direttore dello studio: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CERSES-20-123-D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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