- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04592432
Desarrollo de un Videojuego Educativo para Mejorar el Razonamiento de Estudiantes de Enfermería con Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Aguda
26 de abril de 2021 actualizado por: Marc-André Maheu-Cadotte
Desarrollo de un Serious Game para Mejorar el Razonamiento Clínico de Estudiantes de Enfermería en el Contexto de Insuficiencia Cardíaca Aguda
El objetivo de este estudio es apreciar, utilizando métodos empíricos cuantitativos y cualitativos, la contribución de un videojuego educativo para el compromiso, la motivación y el desarrollo de la interpretación de los estudiantes de enfermería sobre el estado de salud de los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.
Se han desarrollado dos prototipos de un mismo videojuego educativo.
Los participantes del estudio jugarán con ambos prototipos, completarán cuestionarios en línea y serán entrevistados por un asistente de investigación sobre su experiencia con ambos prototipos.
Los resultados del estudio servirán para seleccionar el prototipo más prometedor entre los dos, en función de su potencial para apoyar el compromiso, la motivación y el desarrollo de la interpretación de los estudiantes de enfermería sobre el estado de salud de los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.
Los resultados del estudio también servirán para perfeccionar el prototipo seleccionado antes de realizar un ensayo de eficacia a mayor escala.
Por tanto y dado el reducido número muestral de participantes que se espera, no está previsto realizar contraste de hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Como parte de un programa de Licenciatura en Enfermería, estar registrado en un curso en el que los conceptos de insuficiencia cardíaca aguda sean un enfoque.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SIGN@L-A seguido de SIGN@L-B
Los participantes de este brazo tendrán acceso al prototipo "SIGN@L-A" del juego serio durante siete días.
Tendrán acceso a este prototipo desde su ordenador personal y podrán jugar con él cuando quieran y durante el tiempo que deseen durante este periodo.
Pasados estos siete días, tendrán acceso por la misma vía al prototipo "SIGN@L-B".
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Como parte de este estudio se desarrollaron dos prototipos de un juego serio.
El diseño de estos prototipos se basa en el modelo conceptual de Alexiou y Schippers (2018) que vincula el diseño instruccional de un juego serio con la motivación intrínseca, el compromiso y los resultados del aprendizaje.
El diseño de SIGN@L-A incluirá todos los elementos del diseño instruccional de juegos serios propuesto por estos autores, que son la mecánica del juego (es decir, objetivos a cumplir, comentarios y recompensas), una narrativa (es decir, un protagonista, personajes no jugables, y eventos narrativos), y estética (es decir, estética funcional y hedónica).
El diseño de SIGN@L-B incluirá solo algunos de estos elementos, que son algunas de las mecánicas del juego (es decir, objetivos a cumplir, comentarios limitados) y una estética funcional.
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Experimental: SIGN@L-B seguido de SIGN@L-A
Los participantes de este brazo tendrán acceso al prototipo "SIGN@L-B" del juego serio durante siete días.
Tendrán acceso a este prototipo desde su ordenador personal y podrán jugar con él cuando quieran y durante el tiempo que deseen durante este periodo.
Pasados estos siete días, tendrán acceso por la misma vía al prototipo "SIGN@L-A".
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Como parte de este estudio se desarrollaron dos prototipos de un juego serio.
El diseño de estos prototipos se basa en el modelo conceptual de Alexiou y Schippers (2018) que vincula el diseño instruccional de un juego serio con la motivación intrínseca, el compromiso y los resultados del aprendizaje.
El diseño de SIGN@L-A incluirá todos los elementos del diseño instruccional de juegos serios propuesto por estos autores, que son la mecánica del juego (es decir, objetivos a cumplir, comentarios y recompensas), una narrativa (es decir, un protagonista, personajes no jugables, y eventos narrativos), y estética (es decir, estética funcional y hedónica).
El diseño de SIGN@L-B incluirá solo algunos de estos elementos, que son algunas de las mecánicas del juego (es decir, objetivos a cumplir, comentarios limitados) y una estética funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso con SIGN@L-A
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de ser asignado a SIGN@L-A
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Medido con la versión francesa de la User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Esta es una escala tipo Likert de 5 niveles (de 1 a 5) de autoinforme.
El puntaje general varía de 1 a 5, donde un puntaje más alto es indicativo de un mayor compromiso.
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Hasta una semana después de ser asignado a SIGN@L-A
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Compromiso con SIGN@L-B
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de haber sido asignado a SIGN@L-B
|
Medido con la versión francesa de la User Engagement Scale - Short Form (Fontaine et al., 2019; O'Brien et al., 2018).
Esta es una escala tipo Likert de 5 niveles (de 1 a 5) de autoinforme.
El puntaje general varía de 1 a 5, donde un puntaje más alto es indicativo de un mayor compromiso.
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Hasta una semana después de haber sido asignado a SIGN@L-B
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Motivación intrínseca hacia SIGN@L-A
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de ser asignado a SIGN@L-A
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Medido con la correspondiente subescala de la Échelle de Motivation Situationnelle (Guay et al., 2000).
Esta es una subescala tipo Likert de 7 niveles (1 a 7) autoinformada.
La puntuación global varía de 4 a 28, donde una puntuación más alta es indicativa de una mayor motivación intrínseca.
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Hasta una semana después de ser asignado a SIGN@L-A
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Motivación intrínseca hacia SIGN@L-B
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de haber sido asignado a SIGN@L-B
|
Medido con la correspondiente subescala de la Échelle de Motivation Situationnelle (Guay et al., 2000).
Esta es una subescala tipo Likert de 7 niveles (1 a 7) autoinformada.
La puntuación global varía de 4 a 28, donde una puntuación más alta es indicativa de una mayor motivación intrínseca.
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Hasta una semana después de haber sido asignado a SIGN@L-B
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Cambio en el razonamiento clínico en el contexto de insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: En la línea de base; hasta siete días después de la aleatorización
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Medido con un cuestionario ad hoc.
Se presentan diez cuadrículas al participante.
En cada cuadrícula, se debe desarrollar una red lógica entre dos elementos resaltados.
Cada elemento hace referencia a un concepto relacionado con la insuficiencia cardiaca aguda.
Luego, cada cuadrícula se califica como incorrecta (0) o correcta (1).
La puntuación global varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica un mejor razonamiento clínico en el contexto de la insuficiencia cardíaca aguda.
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En la línea de base; hasta siete días después de la aleatorización
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Cambio en el razonamiento clínico en el contexto de insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: En la línea de base; entre siete y catorce días después de la aleatorización
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Medido con un cuestionario ad hoc.
Se presentan diez cuadrículas al participante.
En cada cuadrícula, se debe desarrollar una red lógica entre dos elementos resaltados.
Cada elemento hace referencia a un concepto relacionado con la insuficiencia cardiaca aguda.
Luego, cada cuadrícula se califica como incorrecta (0) o correcta (1).
La puntuación global varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica un mejor razonamiento clínico en el contexto de la insuficiencia cardíaca aguda.
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En la línea de base; entre siete y catorce días después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo dedicado a jugar con SIGN@L-A
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de ser asignado a SIGN@L-A
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Número autoinformado de minutos estimados que se han pasado jugando.
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Hasta una semana después de ser asignado a SIGN@L-A
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Tiempo dedicado a jugar con SIGN@L-B
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de haber sido asignado a SIGN@L-B
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Número autoinformado de minutos estimados que se han pasado jugando.
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Hasta una semana después de haber sido asignado a SIGN@L-B
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Grado en el que al participante le gustaría volver a jugar con SIGN@L-A
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de ser asignado a SIGN@L-A
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Medido con una escala autoinformada de 10 puntos (0: nada; 10; mucho).
La puntuación varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica un mayor grado en el que al participante le gustaría volver a jugar con el juego serio.
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Hasta una semana después de ser asignado a SIGN@L-A
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Grado en que al participante le gustaría volver a jugar con SIGN@L-B
Periodo de tiempo: Hasta una semana después de haber sido asignado a SIGN@L-B
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Medido con una escala autoinformada de 10 puntos (0: nada; 10; mucho).
La puntuación varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica un mayor grado en el que al participante le gustaría volver a jugar con el juego serio.
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Hasta una semana después de haber sido asignado a SIGN@L-B
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Prototipo favorito del juego serio
Periodo de tiempo: Hasta 14 días después de la aleatorización
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Los participantes indican en un cuestionario qué prototipo prefieren (SIGN@L-A o SIGN@L-B)
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Hasta 14 días después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc-André Maheu-Cadotte, PhD(c), Université de Montréal
- Director de estudio: Patrick Lavoie, PhD, Université de Montréal
- Director de estudio: Véronique Dubé, PhD, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CERSES-20-123-D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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