Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus unen laadusta ja sen vaikutuksesta hoitokodin asukkaiden jokapäiväiseen elämään

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Javier Pereira, Universidade da Coruña

Havaintotutkimus unen laadusta ja sen vaikutuksesta hoitokodin asukkaiden jokapäiväiseen elämään puettavien tekniikoiden avulla

Johdanto: Huono unenlaatu on yleistä useimmilla vanhemmilla aikuisilla. Väestön ikääntymisen myötä Espanjassa on yhä enemmän vanhainkoteja ja päiväkeskuksia, joissa hoidetaan iäkkäitä aikuisia. Joihinkin uneen liittyviin vaikeuksiin kohdistuvaa huomiota ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti. Joitakin parametreja, kuten univaiheita mittaavien puettavien laitteiden käyttö voi auttaa määrittämään laadukkaan unen vaikutusta hoitokodin asukkaiden terveydentilaan.

Tavoite: Analysoida unen laatua ja sen vaikutusta hoitokodin asukkaiden jokapäiväiseen elämään arviointityökalujen ja Xiaomi MiBand 2:n avulla.

Menetelmät ja analyysi: Tämä on havainnollinen ja analyyttinen tutkimus, jonka tavoitteena on havainnoida ja rekisteröidä tietyn populaation muuttujia ilman tutkijan väliintuloa ja selvittää assosiaatiomuuttujien ja kausaalisuuden välisiä suhteita. Sitä pidetään myös pitkittäissuuntaisena, koska joidenkin populaation ominaisuuksien seurantaa suoritetaan tietyn ajanjakson aikana. Tutkimus sijoittuu vanhainkodissa A Coruñassa (Espanja). Xiaomi MiBand 2:ta käytetään biolääketieteellisten parametrien mittaamiseen ja osallistujille annetaan erilaisia ​​arviointityökaluja unen laadun, kognitiivisen tilan ja päivittäisen toiminnan arvioimiseksi.

Tilastollista analyysiä varten käytetään T-testiä ja ANOVA-analyysiä muuttujien keskiarvojen vertailuun. Lisäksi käytetään Chi-Square-testiä tutkimaan kvalitatiivisten muuttujien yhteyttä. Lopuksi suoritetaan logistisen regression monimuuttujaanalyysi niiden muuttujien määrittämiseksi, jotka liittyvät kiinnostavan dikotomisen muuttujan läsnäoloon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Ikääntyessä todennäköisesti ilmaantuu jonkinlainen terveydentilahäiriö, kuten huono unen laatu tai unihäiriö. Univaiheiden häiriöt voivat vaikuttaa kognitiiviseen tilaan, elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan. Väestön asteittainen ikääntyminen on johtanut ikääntyneiden ihmisten välittömään hoitoon tarkoitettujen resurssien lisääntymiseen, ja Espanjassa kasvu on viime vuosina ollut 60,9 prosenttia. Ikääntyneiden aikuisten unen roolia terveydentilassa ja päivittäisessä elämässä ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti. Tässä asiassa viime vuosina kehitetyt puettavat laitteet seuraavat univaiheita ja ihmisten suorittamaa toimintaa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida unen laatua ja sen vaikutusta hoitokodin asukkaiden jokapäiväiseen elämään arviointityökalujen ja Xiaomi MiBand 2:n avulla. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) Ikääntyneiden ihmisten tilanteen tunteminen. hoitokodissa yleistietojen, arviointilaitteiden tulosten ja Xiaomi MiBand 2:sta saatujen tietojen tallentaminen; 2) Tutkia ja määrittää osallistuvien ikääntyneiden elämänlaatua ja päivittäistä toimintaa; 3) Selvittää osallistuvien iäkkäiden ihmisten kognitiivisen tilan taso; 4) Analysoida fyysisen aktiivisuuden tasoa ja unen laatua sekä molempiin rakenteisiin liittyviä tekijöitä asunnossa oleskelevilla vanhemmilla aikuisilla; 5) edistää teknisten laitteiden käyttöä ikääntyneiden aikuisten jokapäiväisessä elämässä erityisesti heidän terveytensä vahvistamiseksi ja hallintaan.

Menetelmät ja analyysi: Ehdotetaan havainnoivan ja analyyttisen tutkimuksen suorittamista, jonka tavoitteena on havainnollistaa ja rekisteröidä tietyn populaation muuttujia ilman tutkijan väliintuloa ja selvittää assosiaatiomuuttujien ja kausaalisen yhteyden välillä. Samoin tätä tutkimusta pidetään pitkittäistutkimuksena, koska tämän populaation ominaisuuksien seurantaa suoritetaan tietyn ajanjakson aikana (muuttujia seurataan 1 vuoden ajan). Erityisesti osallistuvan väestön fyysistä aktiivisuutta ja unta rekisteröidään ja seurataan jatkuvasti koko tutkimuksen ajan. Tutkimus kehitetään Espanjan A Coruñan vanhainkodissa asuvan väestön kanssa. Käyttäjien biolääketieteellisten parametrien mittaamiseen käytetään Xiaomi MiBand 2:ta. Lisäksi osallistujille annetaan erilaisia ​​arviointityökaluja, jotka liittyvät unen laadun, kognitiivisen tilan ja päivittäisen toiminnan omaan käsitykseen.

Tilastollista analyysiä varten kvantitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana, kun taas kvalitatiiviset muuttujat ilmaistaan ​​absoluuttisina arvoina ja prosentteina.

Keskiarvojen vertailuun käytetään Studentin t-testiä ja moninkertaisiin keskiarvojen vertailuihin varianssianalyysiä. Tätä mallia sovelletaan, kun tiedot yhdistetään, eli kun ne tulevat koehenkilöiltä, ​​joiden muuttujat on mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tällä testillä voidaan määrittää, ovatko molempien muuttujien arvojen väliset erot tilastollisesti merkitseviä vai ovatko ne sattuman aiheuttamia eroja. Kvalitatiivisten muuttujien assosiaatioiden tutkimiseen käytetään Chi-neliötestiä.

Toisaalta niiden muuttujien määrittämiseksi, jotka liittyvät tai eivät ole kiinnostuksen kohteena olevan dikotomisen muuttujan läsnäoloon, suoritetaan logistisen regression monimuuttujaanalyysi, jossa käytetään riippuvaisena muuttujana kiinnostavan tapahtuman läsnäoloa vai ei, ja kovariaatteina muuttujat, jotka kaksimuuttujaanalyysissä liittyvät mainitun tapahtuman esiintymiseen tai ovat kliinisesti merkityksellisiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Universidade da Coruña

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmat aikuiset hoitokodissa, jotka ilmoittivat huonosta unenlaadusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla vähintään 65-vuotias
  • Olla sen vanhainkodin asukas, jossa tutkimus suoritetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydentilassa on vakavia akuutteja komplikaatioita, jotka estävät osallistumisen ammattien ja mielialan rekisteröintiin sekä muuhun tietojen rekisteröintiin tarkoitettuun toimintaan.
  • Olla parantumattoman sairauden loppuvaiheessa. Tämä kriteeri sulkee pois pääasiassa ne henkilöt, joilla on diagnosoitu peruuttamaton ja etenevä sairaus tai tila, jonka ennuste on lähitulevaisuudessa tai suhteellisen lyhyessä ajassa kuolemaan johtava, mikä estää henkilöä osallistumasta koko tutkimukseen.
  • Olla tilanteessa, jossa pyydetään siirtymistä toiseen keskukseen.
  • Tilapäiseen oleskeluun
  • Olla oikeuskyvyttömän tilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitokodin asukkaat
Vanhemmat aikuiset hoitokodissa, jotka kertovat itsenästään huonosta unenlaadusta
Uni- ja aktiivisuustietojen tallentaminen, jotta voidaan tutkia niiden yhteyttä ikään.
Itse laadittu kyselylomake, joka täytetään tutkimuksen alussa, jossa on seuraavat henkilötiedot: ikä, sukupuoli, siviilisääty, asuinympäristö, liikkumisapuvälineet, koulutustaso, ammatti, eläketyyppi, sosioekonominen asema, sairaustiedot, hoito.
Tutkimuksen alussa ja lopussa annettava elämänlaatukysely, jossa on seuraavat tiedot: vakavuusindeksi, sosiaalinen arvoindeksi kunkin terveydentilan osalta. Terveydentilan subjektiivinen arviointi 0-100.
Kognitiivista vajaatoimintaa mittaavan tutkimuksen alussa ja lopussa annettava kyselylomake.
Tutkimuksen alussa ja lopussa suoritettava fyysinen testi, joka mittaa osallistujien kävelyä ja tasapainoa.
Alussa ja täyttämisessä annettava kyselylomake, joka arvioi itsenäisyyden tasoa elämän perustoiminnoissa.
Suoritettava kysely, jonka tuloksena on havaittu unen laatu, määrä ja tehokkuus. Annettava tutkimuksen alussa ja lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kevyt uni
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Mittaus: Xiaomi MiBand 2
Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Syvä uni
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Mittaus: Xiaomi MiBand 2
Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Herätysaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Mittaus: Xiaomi MiBand 2
Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Mittaus: Xiaomi MiBand 2
Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Etäisyys (metriä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Mittaus: Xiaomi MiBand 2
Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Kesto (minuuttia)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Mittaus: Xiaomi MiBand 2
Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Kalorit
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Mittaus: Xiaomi MiBand 2
Tutkimuksen loppuun asti (noin 1 vuosi)
Elämänlaatu itsetunto
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).
EuroQol 5D-5L mittaa elämänlaatua ja terveydentilaa. Tämä kyselylomake koostuu kolmesta osasta: Kuvaava järjestelmä, joka on jaettu viiteen ulottuvuuteen (liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus); arvioitavan henkilön arvioimat vakavuusasteet: 1 - Ongelmien puuttuminen, 2 - Lievät ongelmat, 3 - Keskivaikeat ongelmat, 4 - Vaikeat ongelmat tai 5 - Vaikeat ongelmat; ja Visual Analogue Scale (VAS) ulottuu 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).
Mitattu Mini Mental State Examination (MMSE) -testillä. Tätä työkalua käytetään kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen. Se esittää 6 arvoa jokaiselle osalle (Orientaatio, Kiinnitys, Keskittyminen ja laskenta, Muisti ja Kieli ja rakenne) ja niiden lopulliset pisteet. Testin maksimipistemäärä on 35 pistettä, ja kognitiiviset häiriöt vaihtelevat seuraavista pisteistä: Ikäpotilaat: raja-arvo 23/24 (alle 23 tarkoittaa kognitiivisen heikentymisen olemassaoloa, kun taas yli 24 pistettä tarkoittaa kognitiivisen heikentymisen puuttumista). Ei-geriatriset potilaat: raja-arvo 27/28 (alle 27 tarkoittaa kognitiivisen heikentymisen olemassaoloa, kun taas yli 28 pistemäärä tarkoittaa kognitiivisen heikentymisen puuttumista).
Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).
Riippumattomuus jokapäiväisen elämän toiminnasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).
Mitattu Barthel Activities of Daily Living (ADL) -indeksillä. Tämän työkalun avulla voidaan mitata muuttuja "suorituskyky päivittäisessä elämässä". Siinä on 11 arvoa: yksi jokaiselle pisteelle ja yksi loppupisteelle. Henkilön suorituskykyä arvioidaan seuraavien pisteiden perusteella: < 20: kokonaisriippuvuus, 20-40: vakava riippuvuus, 45-55: keskivaikea riippuvuus ja 60 tai enemmän: lievä riippuvuus.
Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).
Unen laatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Tämä kyselylomake koostuu 24 kohdasta, joista 19 vastaa henkilö itse ja loput 5 hänen kämppäkaverinsa. Tämä työkalu analysoi unen määrän, laadun, keston, latenssin ja tehokkuuden. PSQI-asteikon kokonaispistemäärä on 7 komponentin lisäämisen tulos. Jokainen komponentti pisteytetään 0–3. Tämän työkalun kokonaisarvo voi vaihdella 0–21 pistettä, jolloin pistemäärä, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 5 pistettä, vastaa univaikeuksien puuttumista.
Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).
Liikunta ja tasapaino
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).
Mitattu Tinetti-asteikolla. Tätä työkalua käytetään iäkkään ihmisen putoamisriskin määrittämiseen. Työkalu on jaettu kahteen osaan, toisaalta tasapainon arviointiin ja toisaalta kävelyn arviointiin. Pisteiden vaihteluväli vaihtelee 0:sta (usein vajaatoiminta) 2:een (edustaa riippumattomuutta). Tasapainotestin maksimipistemäärä on 16 pistettä ja kävelykokeen 12 pistettä, joten kokonaispistemäärä on 28 pistettä. Mitä korkeampi loppupistemäärä, sitä parempi potilaan toimintakyky ja sitä pienempi kaatumisriski.
Tutkimuksen lähtötilanne ja valmistuminen (kaksi kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa